Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinnestesiaan liittyvä hypotensio SARS-CoV-2 (COVID-19) -raskaana olevilla potilailla

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Aygun cuhadar, Ankara City Hospital Bilkent

Onko SARS-CoV-2 (Covid-19) riskitekijä hypotensiolle synnytyspotilaiden spinaalipuudutuksen aikana?

COVID-19-taudin puhkeamisen jälkeen suositukset ehdottavat yleisanestesian käyttöä keisarileikkauksessa, mikäli mahdollista, neuraksiaalisen anestesian käyttöä henkitorven intubaatioon ja ekstubaatioon liittyvien aerosolisaatioriskien välttämiseksi. Mutta spinaalipuudutuksen suorittamisen turvallisuus on epäselvä varsinkin post spinaalisen hypotension yhteydessä, kun on aktiivinen COVID-19-infektio. Koska pandemian alussa muutamat tutkimukset raportoivat merkittävästä hypotensiosta epiduraalipuudutuksen aikana COVID-19-raskaana olevilla naisilla, aloitettiin kiistanalainen keskustelu aluepuudutuksen turvallisuudesta. Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, onko spinaalipuudutus turvallisesti suositeltava anestesiatyyppi COVID-19-sünnityspotilaille. 249 potilasta, joilla oli PCR, varmisti COVID-19:n keisarinleikkauksen vuoksi, jolle tehtiin spinaalipuudutus Ankaran kaupungin sairaalassa, Ankarassa, arvioiden tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa, onko hypotensio riskitekijä COVID-19-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) määrittäneen vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) ilmaantuminen on aiheuttanut lukemattomia muutoksia anestesiologian käytännössä. COVID-19:n ja raskaustulosten välisen yhteyden luonne on edelleen epäselvä, ja meta-analyysit, jotka koskevat raskaana olevia COVID-19-potilaita, ovat rajallisia. Vuoden 2020 systemaattinen katsaus viittaa siihen, että raskaana olevilla ihmisillä ei ollut lisääntynyttä SARS-CoV-2-infektion tai oireisen COVID19:n riskiä, ​​mutta heillä oli vakavan COVID-19:n riski verrattuna niihin, jotka eivät olleet. Mutta toisin kuin aikaisemmissa viruspandemioissa, COVID-19:n ilmaantuvuus, ennuste ja äidin ja vastasyntyneen tulokset eivät näytä olevan huonompia raskaana olevilla naisilla verrattuna tähän yleiseen väestöön.

Kaikki COVID 19:n mahdolliset komplikaatiot raskaana oleville ja erityisesti korkeampi aerosolin leviämisnopeus terveydenhuoltohenkilöstölle American Society of Regional Anesthesia --- ASRA, European Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine --- ESRA ja European Society of Anestesiologia ---ESA julkaisi ohjeet aluepuudutuksen käyttämisestä COVID-19-potilailla.

Aluepuudutuksessa minimoituu yleisanestesiassa suoritettavien hengitystoimenpiteiden aikana 6,6 kertaa suurempi riski tarttua ihmisestä toiseen.

COVID-19-infektiosta kärsivien raskaana olevien naisten keisarinleikkauksessa kaikki kysymykset siitä, oliko spinaalipuudutus turvallista ja tehokasta tyydyttävän synnytyspuudutuksen saavuttamisessa? Pandemian alussa retrospektiivisessä analyysissä Chen et al ilmoittivat, että hypotensio oli korkeampi hermotukkien jälkeen. Tämän tutkimuksen jälkeen mielessä heräsi kysymyksiä aluepuudutuksen turvallisuudesta.

SARS-CoV-2-infektion vaikutukset hemodynamiikkaan raskauksissa, joille tehtiin neuraksiaalinen anestesia keisarinleikkauksen yhteydessä, ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Tässä tutkimuksessa arvioimme takautuvasti 249 COVID-19-potilasta yhdessä keskussairaalassa siltä varalta, että hypotensio on riski hermoblokauksen turvallisuudelle, ja jos on, mitä teimme heidän hoitamiseksi?

Menetelmä:

Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen käytimme 249 COVID 19 -keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksen retrospektiivistä analyysiä hypotension esiintyvyyden ja hallintastrategioiden määrittämiseksi anestesian jälkeen. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Sairaalaamme keisarileikkaukseen otettujen raskaana olevien naisten potilastiedot haettiin takautuvasti 24.1.2020 - 29.2.2021 välisenä aikana. Diagnoosikriteerit noudattivat Turkin kansallisen terveyskomission ohjeistusta ja SARS-CoV-2-nukleiinihappotestiä käytettiin COVID-19-seulonnassa kaikilla potilailla. Kaikki ASA Physical Status II -raskaana olevat naiset, jotka saivat keisarileikkauksen neuraksiaalipuudutuksessa, olivat kelvollisia mukaan tutkimukseen.

Neuraksiaalipuudutuksen protokollat ​​keisarinleikkaukselle asetettiin ennen spinaalipuudutusta, suonensisäinen linja, EKG, pulssioksimetria ja ei-invasiiviset automaattiset verenpainemittarit (2 minuutin välein). Spinaalpuudutus suoritettiin istuma-asennossa 26 gaugen atraucan-selkäydinneulalla ja raskaalla bupivakaiinilla anestesiologien suhteen L3-4- tai L4-5-nikamavälien kautta. Kaikille potilaille annettiin happea nenäkanyylilla kirurgisen maskin alle. Kaikki potilaat asetetaan makuuasentoon pistotoimenpiteen jälkeen kirurgisen toimenpiteen loppuun asti. Kaikki tämän tutkimuksen verenpaineen mittaukset tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa.

Neuraksiaalianestesiaan liittyvä hypotensio perustui yhteen määritellyn hypotension episodiin paikallispuudutuksen injektiosta 15 minuuttiin vastasyntyneen synnytyksen jälkeen. Ja hypotensioksi määriteltiin systolinen verenpaine < 80 % lähtötasosta tai < 90 mmHg, ja sitä hoidettiin suonensisäisellä 5 mg:n efedriiniboluksella, lisäannoksella Ringerin laktaattia ja kolloidi-infuusiohydroksietyylitärkkelysliuosta (130/0,46 %). hydroksietyylitärkkelysliuos; Fresenius Kabi, Bad Homburg vor der Höhe, Saksa). Myös kaikki demografisesti elintärkeät tiedot, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine (SBP-DBP), efedriini-atropiiniannokset, kristalloidien ja kolloidien infuusiomäärät, vastasyntyneen syntymäpaino ja pahoinvointi, oksentelu, kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Turkki, 06810
        • Aygün Güler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SARS-CoV-2-nukleiinihappotesti positiivinen ASA I-II raskaana, jolle oli määrä tehdä keisarileikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-nukleiinihappotesti positiivinen COVID-19 kaikki ASA Physical Status I-II raskaana olevat naiset, jotka saivat keisarileikkauksen hermopuudutuksessa, olivat kelvollisia mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hypotensiiviset COVID19-potilaat
Neuraksiaalianestesiaan liittyvä hypotensio perustui yhteen määritellyn hypotension episodiin paikallispuudutuksen injektiosta 15 minuuttiin vastasyntyneen synnytyksen jälkeen. Ja hypotensioksi määriteltiin systolinen verenpaine < 80 % lähtötasosta tai < 90 mmHg, ja sitä hoidettiin suonensisäisellä 5 mg:n efedriiniboluksella, ylimääräisellä Ringerin laktaattiboluksella ja kolloidisella infuusiohydroksietyylitärkkelysliuoksella.
SARS-CoV-2-infektion ennuste on edelleen epäselvä raskauden aikana. ESA:n, ASRA:n ja WHO:n mukaan aluepuudutusta suositeltiin keisarileikkaustoimenpiteissä. Mutta pandemian alussa Chen ym. jakoivat retrospektiivisiä analyysejaan keisarileikkauksen aluepuudutuksessa ja he osoittivat voimakasta spinaalipuudutuksen aiheuttamaa hypotensiota 14 potilaalla 17:stä, ja jälleen Chen ja Zahng ym. tekivät toisen tutkimuksen ja tällä kertaa he löysivät 57,4 % hypotension ilmaantuvuus. Tutkimuksessamme pyrimme selvittämään, onko spinaalipuudutuksen turvallinen toimenpide 249 potilaalla ja yhdessä keskussairaalassa.
ei-hypotensiiviset COVID19-potilaat
hypotensiota ei havaittu paikallispuudutuksen injektiosta 15 minuuttiin vastasyntyneen synnytyksen jälkeen. systolinen verenpaine > 80 % lähtötasosta tai > 90 mmHg. lääketieteellistä hoitoa ei tarvita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypotensio
Aikaikkuna: Paikallispuudutusinjektiosta subarachnoidaaliseen tilaan 15 minuuttiin vastasyntyneen synnytyksen jälkeen.
Systolinen verenpaine < 80 % lähtötasosta tai < 90 mmHg.
Paikallispuudutusinjektiosta subarachnoidaaliseen tilaan 15 minuuttiin vastasyntyneen synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aygün Güler, Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tietokommentit: Chen R, Zhang Y, Huang L, Cheng B, Xia Z, Meng Q. Erilaisten anestesiahoitojen turvallisuus ja tehokkuus COVID-19-synnyttäjille, joille tehdään keisarileikkaus: 17 potilaan tapaussarja. Voiko J Anesth. 2020. DOI: https://doi.org/10.1007/s12630-020-01630-7
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tietokommentit: 12- Zhang Y, Chen R, Cao C, et ai. Neuraksiaalianestesiaan liittyvän hypotension riski COVID-19-synnytyksen saaneilla keisarinleikkauksella: monikeskus, retrospektiivinen, taipumuspisteitä vastaava kohorttitutkimus. Front Med (Lausanne). 2021;8:713733. Julkaistu 2021 19. elokuuta. doi:10.3389/fmed.2021.713733

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset spinaalipuudutus aiheutti hypotensiota SARS-CoV-2-potilailla.

Tilaa