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Hipotensão relacionada à anestesia espinhal em pacientes grávidas com SARS-CoV-2 (COVID-19)

18 de outubro de 2021 atualizado por: Aygun cuhadar, Ankara City Hospital Bilkent

SARS-CoV-2 (Covid-19) é um fator de risco para hipotensão durante raquianestesia em pacientes obstétricas?

Desde o início da COVID-19, as recomendações sugerem o uso de anestesia neuraxial, se possível, em vez de anestesia geral para cesariana, para evitar os riscos de aerossolização associados à intubação e extubação traqueal. Mas a segurança da realização da raquianestesia não é clara, especialmente para hipotensão pós-raquidiana, durante a presença de infecção ativa por COVID-19. Como no início da pandemia alguns estudos relataram hipotensão significativa durante a anestesia peridural em gestantes com COVID-19, iniciou-se uma discussão controversa sobre a segurança da anestesia regional. Neste estudo, buscamos descobrir se a raquianestesia é um tipo de anestesia recomendado com segurança para pacientes obstétricas com COVID-19. 249 pacientes com PCR confirmaram COVID-19 para cesariana submetidas a raquianestesia no Ankara City Hospital, Ancara avaliaram neste estudo retrospectivo para descobrir se a hipotensão é o fator de risco para os pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O surgimento da síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) que definiu a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) provocou inúmeras alterações na prática da anestesiologia. A natureza da associação entre COVID-19 e resultados da gravidez permanece incerta, e as meta-análises envolvendo pacientes grávidas com COVID-19 são limitadas. Uma revisão sistemática de 2020 sugeriu que as pessoas grávidas não apresentavam risco aumentado de infecção por SARS-CoV-2 ou COVID-19 sintomático, mas corriam risco de COVID-19 grave em comparação com aquelas que não eram. Mas, ao contrário das pandemias virais anteriores, a incidência, o prognóstico e os resultados maternos e neonatais do COVID-19 não parecem ser piores em mulheres grávidas em comparação com a população em geral.

Todas as possíveis complicações do COVID 19 para grávidas e especialmente a maior taxa de transmissão de aerossóis para os profissionais de saúde A Sociedade Americana de Anestesia Regional --- ASRA, a Sociedade Europeia de Anestesia Regional e Medicina da Dor --- ESRA e a Sociedade Europeia de Anestesiologia ---A ESA publicou orientações sobre o emprego de anestesia regional para pacientes com COVID-19.

Com a anestesia regional, o risco de transmissão pessoa a pessoa, que é 6,6 vezes maior durante os procedimentos respiratórios realizados em anestesia geral, é minimizado.

Na cesariana para mulheres grávidas com infecção por COVID-19, todas as perguntas para saber se a raquianestesia foi segura e eficiente em obter anestesia obstétrica satisfatória? No início da pandemia, em uma análise retrospectiva, Chen et al relataram maior taxa de hipotensão após bloqueios neuraxiais. Após este estudo surgiram algumas dúvidas sobre a segurança da anestesia regional.

No entanto, os efeitos da infecção por SARS-CoV-2 na hemodinâmica de gestantes submetidas à anestesia neuraxial para cesariana ainda não estão claros. Neste estudo, avaliamos retrospectivamente 249 pacientes com COVID-19 em um hospital central, caso a hipotensão seja o risco para a segurança do bloqueio neuraxial e, em caso afirmativo, o que fizemos para tratá-los?

Método:

Após a aprovação do comitê de ética local, usamos uma análise retrospectiva de 249 raquianestesias para cesarianas COVID 19 para determinar a incidência de hipotensão e as estratégias de manejo após a anestesia. O estudo foi realizado com os princípios da Declaração de Helsinki. Os prontuários médicos de gestantes admitidas em nosso hospital para cesariana foram recuperados retrospectivamente durante o período de 24 de janeiro de 2020 a 29 de fevereiro de 2021. Os critérios de diagnóstico seguiram as diretrizes da Comissão Nacional de Saúde da Turquia e o teste de ácido nucleico SARS-CoV-2 foi usado para rastrear COVID-19 em todos os pacientes. Todas as gestantes com estado físico ASA II que receberam cesariana sob anestesia neuraxial foram elegíveis para inclusão no estudo.

Os protocolos de anestesia neuroaxial para cesariana foram antes da raquianestesia, uma linha intravenosa, ECG, oximetria de pulso e monitores automáticos de pressão arterial não invasivos (intervalo de 2 min) foram colocados. A raquianestesia foi realizada na posição sentada com agulha raquidiana calibre 26 e bupivacaína pesada dirigida aos anestesiologistas através dos espaços intervertebrais L3-4 ou L4-5. Todos os pacientes receberam oxigênio por cânula nasal sob a máscara cirúrgica. Todos os pacientes colocados em decúbito dorsal após o procedimento de punção até o final do procedimento cirúrgico. Todos os registros de PA neste estudo foram realizados com o paciente na posição supina.

A hipotensão neuroaxial relacionada à anestesia foi baseada em um único episódio de hipotensão definida desde o momento da injeção do anestésico local até 15 minutos após o nascimento do recém-nascido. E a hipotensão foi definida como PA sistólica <80% da linha de base ou <90 mmHg e foi tratada com um bolus intravenoso de efedrina 5 mg, bolus adicional de Ringer Lactato e infusão coloidal de solução de hidroxietilamido (130/0,46% solução de hidroxietilamido; Fresenius Kabi, Bad Homburg vor der Höhe, Alemanha). Todos os dados demográficos vitais, incluindo pressão arterial sistólica e diastólica (PAS-PAD), doses de efedrina-atropina, volumes de infusão de cristaloides e coloides, peso do recém-nascido ao nascer e náuseas e vômitos também foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

251

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Peru, 06810
        • Aygün Güler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Teste de ácido nucléico SARS-CoV-2 positivo para gestante ASA I-II agendada para cesariana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teste de ácido nucleico SARS-CoV-2 positivo para COVID-19 todas as mulheres grávidas com estado físico ASA I-II que receberam parto cesáreo sob anestesia neuraxial foram elegíveis para inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes hipotensos com COVID19
A hipotensão neuroaxial relacionada à anestesia foi baseada em um único episódio de hipotensão definida desde o momento da injeção do anestésico local até 15 minutos após o nascimento do recém-nascido. E a hipotensão foi definida como pressão arterial sistólica <80% da linha de base ou <90 mmHg e foi tratada com um bolus intravenoso de efedrina 5 mg, bolus adicional de Ringer Lactatos e infusão coloidal de solução de hidroxietilamido.
O prognóstico da infecção por SARS-CoV-2 permanece incerto durante a gravidez. de acordo com a ESA, ASRA e OMS, a anestesia regional foi recomendada para procedimentos de cesariana. Mas, no início da pandemia, Chen et al compartilharam suas análises retrospectivas sobre anestesia regional para cesariana e mostraram hipotensão induzida por raquianestesia alta em 14 pacientes dos 17 e também novamente Chen e Zahng et al fizeram outro estudo e desta vez descobriram 57,4% de incidência de hipotensão. Em nosso estudo, objetivamos descobrir se o procedimento de raquianestesia é seguro em 249 pacientes e em um hospital central.
pacientes com COVID19 não hipotensos
desde o momento da injeção do anestésico local até 15 minutos após o parto do recém-nascido, nenhuma hipotensão foi observada. pressão arterial sistólica > 80% da linha de base ou > 90 mmHg. nenhum tratamento médico necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipotensão
Prazo: Desde o momento da injeção do anestésico local no espaço subaracnóideo até 15 minutos após o nascimento do recém-nascido.
Pressão arterial sistólica <80% da linha de base ou <90 mmHg.
Desde o momento da injeção do anestésico local no espaço subaracnóideo até 15 minutos após o nascimento do recém-nascido.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aygün Güler, Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Dados/documentos do estudo

  1. Relatório de Estudo Clínico
    Comentários informativos: Chen R, Zhang Y, Huang L, Cheng B, Xia Z, Meng Q. Segurança e eficácia de diferentes regimes anestésicos para parturientes com COVID-19 submetidas a cesariana: uma série de casos de 17 pacientes. Can J Anesth. 2020. DOI: https://doi.org/10.1007/s12630-020-01630-7
  2. Relatório de Estudo Clínico
    Comentários informativos: 12- Zhang Y, Chen R, Cao C, et al. O risco de hipotensão relacionada à anestesia neuroaxial em parturientes com COVID-19 submetidas a cesariana: um estudo de coorte multicêntrico, retrospectivo e com escore de propensão. Front Med (Lausanne). 2021;8:713733. Publicado em 19 de agosto de 2021. doi:10.3389/fmed.2021.713733

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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