Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale anesthesiegerelateerde hypotensie bij SARS-CoV-2 (COVID-19) zwangere patiënten

18 oktober 2021 bijgewerkt door: Aygun cuhadar, Ankara City Hospital Bilkent

Is SARS-CoV-2 (Covid-19) een risicofactor voor hypotensie tijdens spinale anesthesie bij obstetrische patiënten?

Sinds het begin van COVID-19 suggereren aanbevelingen het gebruik van neuraxiale anesthesie, indien mogelijk, in plaats van algemene anesthesie voor een keizersnede om de risico's van aerosolisatie geassocieerd met tracheale intubatie en extubatie te voorkomen. Maar de veiligheid van het uitvoeren van spinale anesthesie is onduidelijk, vooral voor post spinale hypotensie, tijdens de aanwezigheid van een actieve infectie met COVID-19. Aangezien aan het begin van de pandemie in enkele onderzoeken significante hypotensie tijdens epidurale anesthesie bij COVID-19-zwangere vrouwen werd gemeld, ontstond er een controversiële discussie over de veiligheid van regionale anesthesie. In deze studie wilden we uitzoeken of spinale anesthesie een veilig aanbevolen type anesthesie is voor verloskundige COVID-19-patiënten. 249 patiënten met PCR bevestigden COVID-19 voor een keizersnede die spinale anesthesie ondergingen in het Ankara City Hospital, Ankara beoordeelde in deze retrospectieve studie of de hypotensie de risicofactor is voor de COVID-19-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De opkomst van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), dat de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) definieerde, heeft geleid tot talloze veranderingen in de praktijk van de anesthesiologie. De aard van het verband tussen COVID-19 en zwangerschapsuitkomsten blijft onduidelijk, en meta-analyses van patiënten met COVID-19 die zwanger zijn, zijn beperkt. Een systematische review uit 2020 suggereerde dat mensen die zwanger zijn geen verhoogd risico hadden op SARS-CoV-2-infectie of symptomatische COVID19, maar wel risico liepen op ernstige COVID-19 in vergelijking met degenen die dat niet waren. Maar in tegenstelling tot eerdere virale pandemieën lijken de incidentie, prognose en maternale en neonatale uitkomsten van COVID-19 niet slechter te zijn bij zwangere vrouwen in vergelijking met die algemene bevolking.

Alle mogelijke complicaties van COVID 19 voor zwangere en in het bijzonder hogere mate van aërosoloverdracht naar zorgpersoneel. De American Society of Regional Anesthesia --- ASRA, de European Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine --- ESRA en de European Society of Anesthesiologie ---ESA heeft richtlijnen gepubliceerd voor het gebruik van regionale anesthesie bij patiënten met COVID-19.

Met regionale anesthesie wordt het risico van overdracht van persoon op persoon, dat 6,6 keer hoger is tijdens de ademhalingsprocedures die worden uitgevoerd in algemene anesthesie, geminimaliseerd.

Bij een keizersnede voor zwangere vrouwen met COVID-19-infectie, alle vragen of de spinale anesthesie veilig en efficiënt was om bevredigende verloskundige anesthesie te bereiken? Aan het begin van de pandemie rapporteerden Chen et al in een retrospectieve analyse dat er meer hypotensie is na neuraxiale blokkades. Na deze studie kwamen er enkele vragen over de veiligheid van de regionale anesthesie in de hoofden.

De effecten van SARS-CoV-2-infectie op de hemodynamica van zwangerschappen die neuraxiale anesthesie ondergingen voor een keizersnede zijn echter nog onduidelijk. In deze studie evalueerden we retrospectief 249 COVID-19-patiënten in één centrumziekenhuis voor het geval de hypotensie het risico is voor de veiligheid van de neuraxiale blokkade, en zo ja, wat hebben we gedaan om ze te behandelen?

Methode:

Na goedkeuring van de goedkeuring van de lokale ethische commissie, gebruikten we een retrospectieve analyse van 249 COVID 19 keizersnede spinale anesthesie om de incidentie van hypotensie en managementstrategieën na de anesthesie te bepalen. De studie werd uitgevoerd met de principes van de Verklaring van Helsinki. Medische dossiers van zwangere vrouwen die voor een keizersnede in ons ziekenhuis zijn opgenomen, zijn retrospectief opgevraagd in de periode van 24 januari 2020 - 29 februari 2021. De diagnosecriteria volgden de richtlijn van de Nationale Gezondheidscommissie van Turkije en de SARS-CoV-2-nucleïnezuurtest werd gebruikt om COVID-19 bij alle patiënten te screenen. Alle zwangere vrouwen met ASA Physical Status II die een keizersnede kregen onder neuraxiale anesthesie kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Neuraxiale anesthesieprotocollen voor keizersnede waren vóór de spinale anesthesie, een intraveneuze lijn, ECG, pulsoximetrie en niet-invasieve automatische bloeddrukmeters (interval van 2 minuten) werden geplaatst. Spinale anesthesie werd uitgevoerd in zittende positie met een 26-gauge atraucan spinale naald en zware bupivacaine groeten van de anesthesiologen door de L3-4 of L4-5 tussenwervelruimten. Alle patiënten kregen zuurstof toegediend via een neuscanule onder het chirurgische masker. Alle patiënten werden na de punctieprocedure in rugligging geplaatst tot het einde van de chirurgische procedure. Alle BP-registraties in deze studie werden uitgevoerd met de patiënt in rugligging.

Aan neuraxiale anesthesie gerelateerde hypotensie was gebaseerd op een enkele episode van gedefinieerde hypotensie vanaf het moment van lokale anesthesie-injectie tot 15 minuten na de bevalling van de pasgeborene. En hypotensie werd gedefinieerd als systolische bloeddruk <80% van de uitgangswaarde of <90 mmHg en werd behandeld met een intraveneuze bolus van efedrine 5 mg, een aanvullende bolus van Ringer Lactates en colloïd-infusie hydroxyethylzetmeeloplossing (130/0,46% hydroxyethylzetmeeloplossing; Fresenius Kabi, Bad Homburg vor der Höhe, Duitsland). Alle demografische-vitale gegevens inclusief systolische en diastolische bloeddruk (SBP-DBP), efedrine-atropine doses, kristalloïden en colloïd infusievolumes, pasgeboren geboortegewicht en misselijkheid, braken werden ook geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

251

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Kalkoen, 06810
        • Aygün Güler

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

SARS-CoV-2 nucleïnezuurtest positief ASA I-II zwanger die keizersnede operaties gepland had.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SARS-CoV-2-nucleïnezuurtest positief COVID-19 alle zwangere vrouwen met ASA Physical Status I-II die een keizersnede onder neuraxiale anesthesie kregen, kwamen in aanmerking voor opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hypotensieve COVID19-patiënten
Aan neuraxiale anesthesie gerelateerde hypotensie was gebaseerd op een enkele episode van gedefinieerde hypotensie vanaf het moment van lokale anesthesie-injectie tot 15 minuten na de bevalling van de pasgeborene. En hypotensie werd gedefinieerd als systolische bloeddruk <80% van de uitgangswaarde of <90 mmHg en werd behandeld met een intraveneuze bolus van efedrine 5 mg, een aanvullende bolus van Ringer Lactates en colloïd-infusie hydroxyethylzetmeeloplossing.
De prognose voor SARS-CoV-2-infectie blijft onduidelijk tijdens de zwangerschap. volgens ESA, ASRA en WHO werd regionale anesthesie aanbevolen voor keizersneden. Maar aan het begin van de pandemie deelden Chen et al. hun retrospectieve analyses over regionale anesthesie voor een keizersnede en ze toonden hoge spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie bij 14 patiënten van de 17 en ook opnieuw voerden Chen en Zahng et al een ander onderzoek uit en deze keer vonden ze 57,4% incidentie van hypotensie. In onze studie wilden we nagaan of de spinale anesthesie een veilige procedure was bij de 249 patiënten en één centrumziekenhuis.
niet-hypotensieve COVID19-patiënten
vanaf het moment van lokale anesthesie-injectie tot 15 minuten na de bevalling van de pasgeborene werd geen hypotensie waargenomen. systolische bloeddruk > 80% van baseline of > 90 mmHg. geen medische behandeling nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypotensie
Tijdsspanne: Vanaf het moment van lokale verdoving in de subarachnoïdale ruimte tot 15 minuten na de bevalling van de pasgeborene.
Systolische bloeddruk <80% van baseline of <90 mmHg.
Vanaf het moment van lokale verdoving in de subarachnoïdale ruimte tot 15 minuten na de bevalling van de pasgeborene.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aygün Güler, Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie opmerkingen: Chen R, Zhang Y, Huang L, Cheng B, Xia Z, Meng Q. Veiligheid en werkzaamheid van verschillende anesthesieregimes voor parturiënten met COVID-19 die een keizersnede ondergaan: een casusreeks van 17 patiënten. Kan J. Anest. 2020. DOI: https://doi.org/10.1007/s12630-020-01630-7
  2. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie opmerkingen: 12- Zhang Y, Chen R, Cao C, et al. Het risico van neuraxiale anesthesie-gerelateerde hypotensie bij COVID-19-parturiënten die een keizersnede ondergaan: een multicenter, retrospectieve, propensityscore-matched cohortstudie. Front Med (Lausanne). 2021;8:713733. Gepubliceerd op 19 augustus 2021. doi:10.3389/fmed.2021.713733

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie

Abonneren