Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипотензия, связанная со спинальной анестезией, у беременных с SARS-CoV-2 (COVID-19)

18 октября 2021 г. обновлено: Aygun cuhadar, Ankara City Hospital Bilkent

Является ли SARS-CoV-2 (Covid-19) фактором риска гипотензии во время спинномозговой анестезии у акушерских пациенток?

С момента появления COVID-19 рекомендации предлагают использовать нейроаксиальную анестезию, если это возможно, вместо общей анестезии при кесаревом сечении, чтобы избежать риска аэрозолизации, связанного с интубацией и экстубацией трахеи. Но безопасность проведения спинномозговой анестезии неясна, особенно при постспинальной гипотензии, при наличии активной инфекции COVID-19. Поскольку в начале пандемии в нескольких исследованиях сообщалось о значительной гипотензии во время эпидуральной анестезии у беременных с COVID-19, была начата противоречивая дискуссия о безопасности регионарной анестезии. В этом исследовании мы стремились выяснить, является ли спинномозговая анестезия безопасным рекомендуемым типом анестезии для акушерских пациенток с COVID-19. 249 пациентов с ПЦР подтвердили COVID-19 для кесарева сечения, подвергающихся спинальной анестезии в городской больнице Анкары, Анкара оценила в этом ретроспективном исследовании, чтобы выяснить, является ли гипотензия фактором риска для пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

Появление тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2 (SARS-CoV-2), который определил коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19), вызвало бесчисленные изменения в практике анестезиологии. Природа связи между COVID-19 и исходами беременности остается неясной, а метаанализы с участием беременных пациентов с COVID-19 ограничены. Систематический обзор 2020 года показал, что у беременных не было повышенного риска заражения SARS-CoV-2 или симптоматического COVID-19, но они подвергались риску тяжелого течения COVID-19 по сравнению с теми, у кого этого не было. Но, в отличие от предыдущих вирусных пандемий, заболеваемость COVID-19, прогноз и исходы для матери и новорожденного, по-видимому, не хуже у беременных женщин по сравнению с населением в целом.

Все потенциальные осложнения COVID-19 для беременных и особенно более высокий уровень передачи аэрозоля медицинским работникам Американское общество регионарной анестезии --- ASRA, Европейское общество регионарной анестезии и медицины боли --- ESRA и Европейское общество Анестезиология --- ESA опубликовало руководство по применению регионарной анестезии у пациентов с COVID-19.

При регионарной анестезии минимизируется риск передачи вируса от человека к человеку, который в 6,6 раза выше при респираторных вмешательствах, проводимых под общей анестезией.

При кесаревом сечении у беременных с инфекцией COVID-19 все вопросы о том, была ли спинномозговая анестезия безопасной и эффективной для достижения удовлетворительной акушерской анестезии? В начале пандемии в ретроспективном анализе Chen et al. сообщали о более высокой частоте артериальной гипотензии после нейроаксиальных блокад. После этого исследования возникли вопросы о безопасности регионарной анестезии.

Однако влияние инфекции SARS-CoV-2 на гемодинамику беременных, перенесших нейроаксиальную анестезию при кесаревом сечении, до сих пор неясно. В этом исследовании мы ретроспективно оценили 249 пациентов с COVID-19 в одной центральной больнице на предмет того, является ли гипотензия риском для безопасности нейроаксиальной блокады, и если да, то что мы сделали для их лечения?

Метод:

После утверждения местным этическим комитетом одобрения мы использовали ретроспективный анализ 249 случаев спинальной анестезии при кесаревом сечении COVID-19, чтобы определить частоту гипотензии и стратегии лечения после анестезии. Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Медицинские карты беременных женщин, поступивших в нашу больницу для операции кесарева сечения, были ретроспективно получены в период с 24 января 2020 г. по 29 февраля 2021 г. Критерии диагностики соответствовали рекомендациям Национальной комиссии здравоохранения Турции, а тест на нуклеиновую кислоту SARS-CoV-2 использовался для скрининга COVID-19 у всех пациентов. Все беременные женщины с физическим статусом II по ASA, перенесшие кесарево сечение под нейроаксиальной анестезией, подходили для включения в исследование.

Протоколы нейроаксиальной анестезии при кесаревом сечении были до спинномозговой анестезии, внутривенного катетера, ЭКГ, пульсоксиметрии и неинвазивных автоматических мониторов артериального давления (интервал 2 мин). Спинномозговую анестезию выполняли в положении сидя атраукановой спинальной иглой 26G и тяжелым бупивакаином по показаниям анестезиолога через межпозвонковые промежутки L3-4 или L4-5. Всем пациентам кислород доставлялся через назальные канюли под хирургической маской. Всех больных после пункции переводили в положение лежа на спине до окончания хирургического вмешательства. Все записи АД в этом исследовании проводились в положении пациента лежа на спине.

Гипотензия, связанная с нейроаксиальной анестезией, была основана на одном эпизоде ​​определенной гипотензии с момента инъекции местного анестетика и до 15 минут после рождения новорожденного. А гипотонию определяли как систолическое АД <80% от исходного уровня или <90 мм рт.ст. и лечили внутривенным болюсом 5 мг эфедрина, дополнительным болюсом лактата Рингера и инфузией коллоидного раствора гидроксиэтилкрахмала (130/0,46%). раствор гидроксиэтилкрахмала; Фрезениус Каби, Бад-Хомбург-фор-дер-Хёэ, Германия). Также регистрировались все демографические данные, включая систолическое и диастолическое артериальное давление (САД-ДАД), дозы эфедрина-атропина, объемы инфузий кристаллоидов и коллоидов, масса тела новорожденного при рождении и тошнота, рвота.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

251

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Турция, 06810
        • Aygün Güler

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тест на нуклеиновую кислоту SARS-CoV-2 положительный ASA I-II у беременных, которым запланирована операция кесарева сечения.

Описание

Критерии включения:

  • Тест на нуклеиновую кислоту SARS-CoV-2 с положительным результатом на COVID-19 всех беременных женщин с физическим статусом I-II по шкале ASA, перенесших кесарево сечение под нейроаксиальной анестезией, подходил для включения в исследование.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
гипотензивные пациенты с COVID-19
Гипотензия, связанная с нейроаксиальной анестезией, была основана на одном эпизоде ​​определенной гипотензии с момента инъекции местного анестетика и до 15 минут после рождения новорожденного. А гипотонию определяли как систолическое артериальное давление <80% от исходного уровня или <90 мм рт.ст. и лечили внутривенным болюсом 5 мг эфедрина, дополнительным болюсом лактата Рингера и инфузией коллоидного раствора гидроксиэтилкрахмала.
Прогноз инфекции SARS-CoV-2 остается неясным во время беременности. по данным ESA, ASRA и ВОЗ региональную анестезию рекомендовали использовать при операциях кесарева сечения. Но в начале пандемии Чен и др. поделились своим ретроспективным анализом регионарной анестезии при кесаревом сечении, и они показали высокую гипотензию, вызванную спинальной анестезией, у 14 пациентов из 17, а также снова Чен и Занг и др. провели еще одно исследование, и на этот раз они обнаружили 57,4% случаев гипотензии. В нашем исследовании мы стремились выяснить, безопасна ли процедура спинальной анестезии у 249 пациентов и одной центральной больницы.
негипотензивные пациенты с COVID-19
с момента введения местного анестетика и до 15 мин после рождения новорожденного гипотензии не наблюдалось. систолическое артериальное давление > 80% исходного уровня или > 90 мм рт. лечение не требуется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гипотония
Временное ограничение: С момента введения местного анестетика в субарахноидальное пространство до 15 мин после рождения новорожденного.
Систолическое артериальное давление <80% от исходного или <90 мм рт.ст.
С момента введения местного анестетика в субарахноидальное пространство до 15 мин после рождения новорожденного.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aygün Güler, Ankara City Hospital Bilkent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Chen R, Zhang Y, Huang L, Cheng B, Xia Z, Meng Q. Безопасность и эффективность различных схем анестезии для беременных с COVID-19, перенесших кесарево сечение: серия случаев из 17 пациентов. Джан Джей Анест. 2020. DOI: https://doi.org/10.1007/s12630-020-01630-7
  2. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: 12- Чжан И, Чен Р, Цао С и др. Риск гипотензии, связанной с нейроаксиальной анестезией, у беременных с COVID-19, перенесших кесарево сечение: многоцентровое ретроспективное когортное исследование с сопоставлением показателей предрасположенности. Front Med (Лозанна). 2021;8:713733. Опубликовано 19 августа 2021 г. doi:10.3389/fmed.2021.713733

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования спинальная анестезия вызывала гипотензию у пациентов с SARS-CoV-2.

Подписаться