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Ipotensione correlata all'anestesia spinale in pazienti in gravidanza SARS-CoV-2 (COVID-19)

18 ottobre 2021 aggiornato da: Aygun cuhadar, Ankara City Hospital Bilkent

SARS-CoV-2 (Covid-19) è un fattore di rischio per l'ipotensione durante l'anestesia spinale per i pazienti ostetrici?

Dall'inizio del COVID-19, le raccomandazioni suggeriscono l'uso dell'anestesia neuroassiale, se possibile, rispetto all'anestesia generale per il taglio cesareo per evitare i rischi di aerosolizzazione associati all'intubazione tracheale e all'estubazione. Ma la sicurezza dell'esecuzione dell'anestesia spinale non è chiara soprattutto per l'ipotensione spinale post, durante la presenza di infezione attiva con COVID-19. Poiché all'inizio della pandemia alcuni studi hanno riportato ipotensione significativa durante l'anestesia epidurale nelle donne in gravidanza COVID-19, è stata avviata una discussione controversa sulla sicurezza dell'anestesia regionale. In questo studio abbiamo mirato a scoprire se l'anestesia spinale è un tipo di anestesia raccomandato in modo sicuro per i pazienti ostetrici COVID-19. 249 pazienti con PCR hanno confermato COVID-19 per taglio cesareo sottoposti ad anestesia spinale nell'ospedale cittadino di Ankara, Ankara ha valutato in questo studio retrospettivo per scoprire se l'ipotensione è il fattore di rischio per i pazienti COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'emergere della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) che ha definito la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha provocato innumerevoli alterazioni nella pratica dell'anestesiologia. La natura dell'associazione tra COVID-19 e gli esiti della gravidanza rimane poco chiara e le meta-analisi che coinvolgono pazienti con COVID-19 in gravidanza sono limitate. Una revisione sistematica del 2020 ha suggerito che le persone in gravidanza non avevano un rischio aumentato di infezione da SARS-CoV-2 o COVID19 sintomatico, ma erano a rischio di COVID-19 grave rispetto a coloro che non lo erano. Ma a differenza delle precedenti pandemie virali, l'incidenza di COVID-19, la prognosi e gli esiti materni e neonatali non sembrano essere peggiori nelle donne in gravidanza rispetto a quella popolazione generale.

Tutte le potenziali complicanze del COVID 19 per le donne incinte e in particolare il più alto tasso di trasmissione per aerosol alle persone sanitarie The American Society of Regional Anesthesia --- ASRA, the European Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine --- ESRA and the European Society of Anestesiologia ---L'ESA ha pubblicato una guida sull'utilizzo dell'anestesia regionale per i pazienti affetti da COVID-19.

Con l'anestesia regionale si riduce al minimo il rischio di trasmissione da persona a persona, che è 6,6 volte superiore durante le procedure respiratorie eseguite in anestesia generale.

Nel taglio cesareo per le donne incinte con infezione da COVID-19, tutte le domande per sapere se l'anestesia spinale fosse sicura ed efficiente per ottenere un'anestesia ostetrica soddisfacente? All'inizio della pandemia, in un'analisi retrospettiva, Chen et al. hanno riportato un tasso più elevato di ipotensione dopo i blocchi neuroassiali. Dopo questo studio sono emerse nella mente alcune domande sulla sicurezza dell'anestesia regionale.

Tuttavia, gli effetti dell'infezione da SARS-CoV-2 sull'emodinamica delle gravidanze sottoposte ad anestesia neuroassiale per parto cesareo non sono ancora chiari. In questo studio abbiamo valutato retrospettivamente 249 pazienti COVID-19 in un centro ospedaliero nel caso in cui l'ipotensione fosse il rischio per la sicurezza del blocco neuroassiale e, in tal caso, cosa abbiamo fatto per curarli?

Metodo:

Dopo l'approvazione dell'approvazione del comitato etico locale, abbiamo utilizzato un'analisi retrospettiva dell'anestesia spinale del taglio cesareo 249 COVID 19 per determinare l'incidenza dell'ipotensione e le strategie di gestione dopo l'anestesia. Lo studio è stato condotto con i principi della Dichiarazione di Helsinki. Le cartelle cliniche delle donne incinte che sono state ricoverate nel nostro ospedale per taglio cesareo sono state recuperate retrospettivamente durante il periodo dal 24 gennaio 2020 al 29 febbraio 2021. I criteri diagnostici hanno seguito le linee guida della National Health Commission of Turkey e il test dell'acido nucleico SARS-CoV-2 è stato utilizzato per lo screening di COVID-19 in tutti i pazienti. Tutte le donne in stato di gravidanza ASA Physical Status II che hanno ricevuto un parto cesareo in anestesia neuroassiale erano idonee per l'inclusione nello studio.

I protocolli di anestesia neuroassiale per il parto cesareo erano precedenti all'anestesia spinale, una linea endovenosa, ECG, pulsossimetria e monitor automatici della pressione sanguigna non invasivi (intervallo di 2 minuti). L'anestesia spinale è stata eseguita in posizione seduta con ago spinale atraucano calibro 26 e bupivacaina pesante rispetto agli anestesisti attraverso gli spazi intervertebrali L3-4 o L4-5. A tutti i pazienti è stato somministrato ossigeno mediante cannula nasale sotto la mascherina chirurgica. Tutti i pazienti posti in posizione supina dopo la procedura di puntura fino alla fine della procedura chirurgica. Tutte le registrazioni della PA in questo studio sono state eseguite con il paziente in posizione supina.

L'ipotensione correlata all'anestesia neuroassiale era basata su un singolo episodio di ipotensione definita dal momento dell'iniezione di anestetico locale fino a 15 minuti dopo il parto del neonato. E l'ipotensione è stata definita come PA sistolica <80% del basale o <90 mmHg ed è stata trattata con un bolo endovenoso di efedrina 5 mg, un bolo aggiuntivo di Ringer Lattati e una soluzione di amido idrossietilico per infusione (130/0,46% soluzione di amido idrossietilico; Fresenius Kabi, Bad Homburg vor der Höhe, Germania). Sono stati registrati anche tutti i dati demografico-vitali tra cui pressione arteriosa sistolica e diastolica (SBP-DBP), dosi di efedrina-atropina, cristalloidi e volumi di infusione di colloidi, peso alla nascita e nausea, vomito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

251

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Type A Choice Below ...
      • Ankara, Type A Choice Below ..., Tacchino, 06810
        • Aygün Güler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

SARS-CoV-2 test dell'acido nucleco positivo ASA I-II incinta che ha programmato operazioni di taglio cesareo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SARS-CoV-2 test dell'acido nucleico positivo COVID-19 tutte le donne in gravidanza ASA Physical Status I-II che hanno ricevuto parto cesareo in anestesia neuroassiale erano idonee per l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti ipotensivi COVID19
L'ipotensione correlata all'anestesia neuroassiale era basata su un singolo episodio di ipotensione definita dal momento dell'iniezione di anestetico locale fino a 15 minuti dopo il parto del neonato. E l'ipotensione è stata definita come pressione arteriosa sistolica <80% del basale o <90 mmHg ed è stata trattata con un bolo endovenoso di efedrina 5 mg, bolo aggiuntivo di Ringer Lattati e soluzione di amido idrossietilico per infusione colloidale.
La prognosi dell'infezione da SARS-CoV-2 rimane poco chiara durante la gravidanza. secondo l'ESA, l'ASRA e l'OMS si raccomandava l'uso dell'anestesia regionale per le procedure di taglio cesareo. Ma all'inizio della pandemia Chen et al. hanno condiviso le loro analisi retrospettive sull'anestesia regionale per taglio cesareo e hanno mostrato un'elevata ipotensione indotta dall'anestesia spinale in 14 pazienti su 17 e anche di nuovo Chen e Zahng et al hanno fatto un altro studio e questa volta hanno trovato 57,4% di incidenza di ipotensione. Nel nostro studio abbiamo mirato a scoprire se la procedura di anestesia spinale è sicura nei 249 pazienti e in un centro ospedaliero.
pazienti COVID19 non ipotesi
dal momento dell'iniezione dell'anestetico locale fino a 15 minuti dopo il parto del neonato non è stata osservata ipotensione. pressione arteriosa sistolica > 80% del basale o > 90 mmHg. nessun trattamento medico necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipotensione
Lasso di tempo: Dal momento dell'iniezione di anestetico locale allo spazio subaracnoideo fino a 15 minuti dopo il parto del neonato.
Pressione arteriosa sistolica <80% del basale o <90 mmHg.
Dal momento dell'iniezione di anestetico locale allo spazio subaracnoideo fino a 15 minuti dopo il parto del neonato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aygün Güler, Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico
    Commenti informativi: Chen R, Zhang Y, Huang L, Cheng B, Xia Z, Meng Q. Sicurezza ed efficacia di diversi regimi anestetici per partorienti con COVID-19 sottoposti a parto cesareo: una serie di casi di 17 pazienti. Può J Anesth. 2020. DOI: https://doi.org/10.1007/s12630-020-01630-7
  2. Rapporto di studio clinico
    Commenti informativi: 12- Zhang Y, Chen R, Cao C, et al. Il rischio di ipotensione correlata all'anestesia neuroassiale nelle partorienti COVID-19 sottoposte a parto cesareo: uno studio di coorte multicentrico, retrospettivo, abbinato al punteggio di propensione. Front Med (Losanna). 2021;8:713733. Pubblicato il 19 agosto 2021. doi:10.3389/fmed.2021.713733

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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