SARS-CoV-2 (COVID-19) 妊婦における脊椎麻酔に関連した低血圧
SARS-CoV-2 (Covid-19) は産科患者の脊椎麻酔中の低血圧の危険因子ですか?
調査の概要
詳細な説明
2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) を定義づけた重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の出現は、麻酔学の実践に無数の変化を引き起こしました。 新型コロナウイルス感染症と妊娠転帰との関連性は依然として不明であり、妊娠中の新型コロナウイルス感染症患者を対象としたメタ分析は限られている。 2020年の系統的レビューでは、妊娠している人はSARS-CoV-2感染や症候性の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のリスクは高くないが、妊娠していない人に比べて重篤な新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のリスクは高いことが示唆された。 しかし、これまでのウイルスのパンデミックとは異なり、新型コロナウイルス感染症の発生率、予後、妊産婦および新生児の転帰は、一般集団と比較して妊婦の方が悪化しているようには見えません。
妊娠中の新型コロナウイルス感染症の潜在的な合併症のすべて、特に医療従事者へのエアロゾル感染率の高さ 米国局所麻酔学会 --- ASRA、欧州局所麻酔疼痛医学会 --- ESRA、および欧州局所麻酔学会麻酔学 ---ESA は、新型コロナウイルス感染症患者に対する局所麻酔の採用に関するガイダンスを発表しました。
局所麻酔を使用すると、全身麻酔で行われる呼吸器処置中に 6.6 倍高くなる人から人への感染のリスクが最小限に抑えられます。
新型コロナウイルス感染症に感染した妊婦に対する帝王切開では、脊椎麻酔が安全で、満足のいく産科麻酔を達成するのに効果的かどうかという疑問がすべて解決されました。 パンデミックの初期に遡及分析でChenらは、神経軸ブロック後の低血圧率が高いことを報告した。 この研究の後、局所麻酔の安全性についていくつかの疑問が頭に浮かびました。
しかし、帝王切開で神経軸麻酔を受けた妊婦の血行動態に対する SARS-CoV-2 感染の影響はまだ不明である。 この研究では、ある中核病院の249人の新型コロナウイルス感染症患者を遡及的に評価し、低血圧が神経軸ブロックの安全性に対するリスクである場合と、そうであれば彼らを治療するために何をしたか?
方法:
地元の倫理委員会の承認後、249件の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)帝王切開脊椎麻酔の遡及的分析を用いて、低血圧の発生率と麻酔後の管理戦略を決定した。 この研究はヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。 2020年1月24日から2021年2月29日までの期間に、帝王切開のために当院に入院した妊婦の診療記録を遡及的に検索した。 診断基準はトルコ国家保健委員会のガイドラインに従い、すべての患者の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のスクリーニングにはSARS-CoV-2核酸検査が使用された。 神経軸麻酔下で帝王切開を受けたすべての ASA Physical Status II 妊婦が研究に参加する資格がありました。
帝王切開分娩の神経軸麻酔プロトコルは、脊椎麻酔、静脈ライン、ECG、パルスオキシメトリー、および非侵襲的自動血圧モニター (2 分間隔) を設置する前に行われました。 脊椎麻酔は、L3-4またはL4-5の椎間腔を通して、26ゲージのアトラウカン脊椎針と麻酔科医の高濃度ブピバカインを用いて座位で行われました。 すべての患者には、サージカルマスクの下に鼻カニューレによって酸素が投与されました。 全ての患者は、穿刺処置後、外科処置が終了するまで仰臥位に置かれた。 この研究におけるすべての血圧記録は、患者を仰臥位で行った。
神経軸麻酔関連の低血圧は、局所麻酔薬の注射時から新生児の出産後 15 分までの 1 回の明確な低血圧のエピソードに基づいていました。 また、低血圧は収縮期血圧がベースラインの 80% 未満または 90 mmHg 未満と定義され、エフェドリン 5 mg の静脈内ボーラス投与、乳酸リンガーの追加ボーラス投与、コロイド注入ヒドロキシエチルデンプン溶液 (130/0.46%) で治療されました。 ヒドロキシエチルデンプン溶液; Fresenius Kabi、バート・ホンブルク・フォア・デア・ヘーエ、ドイツ)。 収縮期血圧と拡張期血圧(SBP-DBP)、エフェドリン-アトロピンの投与量、晶質とコロイドの注入量、新生児の出生体重と吐き気、嘔吐を含むすべての人口統計的バイタルデータも記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Type A Choice Below ...
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Ankara、Type A Choice Below ...、七面鳥、06810
- Aygün Güler
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2核酸検査で新型コロナウイルス感染症陽性であり、神経軸麻酔下で帝王切開を受けたすべてのASA身体ステータスI〜IIの妊婦は研究に含める資格があった。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低血圧の新型コロナウイルス感染症患者
神経軸麻酔関連の低血圧は、局所麻酔薬の注射時から新生児の出産後 15 分までの 1 回の明確な低血圧のエピソードに基づいていました。
また、低血圧は収縮期血圧がベースラインの 80% 未満または 90 mmHg 未満と定義され、エフェドリン 5 mg の静脈内ボーラス、乳酸リンガーの追加ボーラス、コロイド注入ヒドロキシエチルデンプン溶液で治療されました。
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妊娠中の SARS-CoV-2 感染の予後は依然として不明です。
ESA、ASRA、WHOによれば、帝王切開手術には局所麻酔の使用が推奨されています。
しかし、パンデミックの初めに、Chenらは帝王切開の局所麻酔に関する遡及的分析を共有し、17人の患者のうち14人で高度の脊椎麻酔が低血圧を引き起こしたことを示し、またChenとZahngらは別の研究を行い、今度は次のことを発見した。低血圧発生率は57.4%。
私たちの研究では、249 人の患者と 1 つの中心病院を対象に脊椎麻酔が安全な手順であるかどうかを確認することを目的としました。
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低血圧ではない新型コロナウイルス感染症患者
局所麻酔薬の注射時から新生児出産後 15 分まで低血圧は見られませんでした。
収縮期血圧がベースラインの 80% を超える、または 90 mmHg を超える。
治療は必要ありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧
時間枠:くも膜下腔への局所麻酔薬の注射時から新生児出産後15分まで。
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収縮期血圧がベースラインの 80% 未満、または 90 mmHg 未満。
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くも膜下腔への局所麻酔薬の注射時から新生児出産後15分まで。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aygün Güler、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 72300690-799-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
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臨床研究報告書
情報コメント:Chen R、Zhang Y、Huang L、Cheng B、Xia Z、Meng Q. 帝王切開で出産する新型コロナウイルス感染症の妊婦に対するさまざまな麻酔レジメンの安全性と有効性: 17 人の患者のケースシリーズ。 キャン・ジェイ・アネス。 2020年。 DOI: https://doi.org/10.1007/s12630-020-01630-7
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臨床研究報告書
情報コメント:12- Zhang Y、Chen R、Cao C、他。 帝王切開を受けている新型コロナウイルス感染症(COVID-19)妊婦における神経軸麻酔関連の低血圧のリスク:多施設共同、遡及的、傾向スコア一致コホート研究。 フロントメッド(ローザンヌ)。 2021;8:713733。 2021 8 19 に公開されました。 土井:10.3389/fmed.2021.713733
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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