扑热息痛联合 WHO III 级阿片类药物控制慢性癌痛 (ParOP)

慢性疼痛癌症患者接受强阿片类药物联合对乙酰氨基酚的最低剂量为 2 克/天，将随机接受已开处方剂量的对乙酰氨基酚（“扑热息痛组”）或外观相同的安慰剂（“安慰剂组”）在第一个研究阶段（第 1-10 天）使用相同的时间表。 在第二个研究阶段（第 11-20 天），双臂将停用扑热息痛或安慰剂，以评估停药对疼痛控制的影响。

在基线旁边，将指导患者使用疼痛日记来评估他们在研究期间的疼痛，并记录所需的阿片类药物救援剂量。 进一步的评估将包括不良事件、睡眠质量的主观评价、整体功能感觉和生活质量。 在筛选访视时，患者还将被要求评估他们因与扑热息痛联合治疗而在疼痛缓解方面的预期变化。 在研究完成时，患者将被问及他们的偏好，以及总体上他们是否觉得他们的疼痛在研究期间控制得更差。

在基线、第 10 天和第 20 天的现场访问之间，将每 3 天（±1 天）通过电话对患者进行随访，并将在第 20 天进行研究结束访问。 将通过药片计数和对乙酰氨基酚血液浓度的测量来检查依从性。 OPRM1、COMT 和相关 CYP 酶和阿片类药物血液浓度的基因分型将作为疼痛控制的协变量进行评估。