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留尼旺岛老年人的虚弱预防 (5P-ECHELLE)

2024年5月10日 更新者:Florian Legrand、Universite de La Reunion

留尼汪岛老年人的虚弱预防:发现社区老年人的虚弱、年龄相关问题和跌倒风险

在留尼旺岛,人们会遇到导致过早衰老和随后虚弱的环境和社会条件。

该研究评估了在“机器学习”最新科学进展的支持下检测、识别和测量脆弱性的工具,以便为卫生专业人员提供通过预防措施及早采取行动的手段。

研究概览

详细说明

5P 研究计划是一项为期 6 年的计划,始于 2016 年。

其目标是在“机器学习”的最新科学进展的支持下建立工具来检测、识别和测量脆弱性,以便为卫生专业人员提供通过预防措施及早采取行动的手段。

该计划研究学科的多样性和横向性使其具有独创性。 这允许它通过共同的协议,通过互补观察的不同棱镜来探索虚弱的概念和老年人的护理途径。

该计划分三个阶段部署:原理验证、概念验证(称为 5P-PILOT)和“扩大规模”(称为 5P-ECHELLE)。 它结合了对技术检测工具的可接受性的评估、预防研讨会对独立虚弱老年人丧失自主权的影响的测量以及对帮助检测虚弱的工具的评估。

人口老龄化带来了真正的社会挑战。 老年人失去自主权是多种个人或环境因素的结果,在求助于护理方面及其周围的人方面会产生代价高昂的影响。 因此,迫切需要通过尽早采取行动来防止其不可逆转,从而对脆弱性的杠杆采取行动。

“5P ECHELLE”项目旨在开发一种半自动和非医学的方法来检测老年人虚弱的微弱信号,通过将用于评估其稳健性状态的标准化临床指标与允许纵向检测的大规模智能检测设备相结合监测,同时整合主题的必要参与维度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

147

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Joseph、团圆、97480
        • Cabinet Dr HUCHOT et Dr GENSOUS
    • La Réunion
      • Saint-Philippe、La Réunion、团圆、97417
        • MSPU Care Austral

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

65 岁以上的患者咨询全科医生。 连续参与者抽样。

描述

纳入标准:

  • 65岁以上人士
  • 退休人员
  • 加入社会保障计划或从中受益的人。
  • 给予自由和知情同意

排除标准:

  • 法国公共卫生法典第 L1121-5 至 L1121-8 条提及的人(对应所有受保护人)、孕妇、产妇、哺乳期母亲、因司法或行政决定被剥夺自由的人、受法律保护的人保护措施
  • 难以理解法语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒次数的变化
大体时间:跌倒次数从基线变化到 6 个月。
通过日记收集跌倒情况,每月进行 6 个月的电话调查。 跌倒被定义为一个人无意中跌落到地面或低于原点水平的任何其他表面的事件。
跌倒次数从基线变化到 6 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡性能的变化
大体时间:平衡性能从基线变化到 6 个月。
平衡测量在测力台上进行。 老人被赤脚放在力量平台上。 睁眼测量 30 秒,然后闭眼测量 30 秒。 姿势控制采集数据,更具体地说,压力中心的位移在内侧-外侧和前后两个维度上进行了测量。 小的变化更好。
平衡性能从基线变化到 6 个月。
步态表现的变化
大体时间:平衡和步态表现从基线变化到 6 个月。
步态测试是使用传感器进行的,用于分析和检索参与者步行的数据(步速、步长、双支撑阶段的持续时间)。 四个 X-sens® Motion Tracker Wireless 传感器安装在带头带的衣服上,位置如下:一个在中矢状线上的前额水平,第二个在 L4 椎骨对面,最后两个在右脚和左脚的背侧中足水平。 然后,患者直线走10米,转半圈再走10米。 步速越高越好。
平衡和步态表现从基线变化到 6 个月。
根据“Fried 等人”标准的虚弱
大体时间:在基线评估

Fried 标准是定义老年人衰弱的 5 条标准的列表。 减肥:“在过去的一年里,你是否无意中减掉了超过3公斤?” 如果是,则减肥标准为虚弱。

精疲力尽:阅读以下两个陈述。 (a) 我觉得我所做的一切都是一种努力; (b) 我无法前进。 问题是“上周你有多少次有这种感觉?” 0 = 很少或没有时间(< 1 天),1 = 一些或少量时间(1-2 天),2 = 中等时间(3-4 天),或 3 = 大部分时间时间。 根据疲惫标准,对这些问题中的任何一个回答“2”或“3”的受试者被归类为虚弱。

步行时间:走 4 米虚弱标准的时间截止值,> = 7 秒握力:握力截止值(千克)虚弱标准男性 < 30,女性 < 17。 如果找到 5 个标准中的 3 个,则一个人身体虚弱;如果找到 1 个或 2 个,则说明该人处于虚弱状态;如果没有找到任何标准,则该人身体健壮。

在基线评估
短期体能量表 (SPPB)
大体时间:在基线评估
Short Physical Performance Battery 是三个标准的分数总和:平衡测试、步行速度测试和升降椅测试。 该测试用于评估个人的身体表现。 总分 0 - 12。分数越高,结果越好。
在基线评估
社区老年人的跌倒风险 (FROP-COM)
大体时间:在基线评估
FROP-COM 由 13 个被评级的风险因素组成,大多数在 0-3 等级范围内。 更高的分数意味着更差的结果。
在基线评估
谁的老年人综合护理 (ICOPE) 筛查工具
大体时间:在基线评估

谁的“ICOPE”筛选工具包括 5 个测试: 认知能力下降:记住三个词:花、门、米(例如)和回忆, 行动受限:椅子上升测试:不使用手臂从椅子上站起来五次。 这个人是否在 14 秒内完成了五次椅子起立? 减肥:在过去三个月中,您是否无意中减掉了超过 3 公斤? 视力障碍:您的眼睛是否有任何问题:看远、阅读困难、眼疾或目前正在接受治疗(例如 糖尿病、高血压)? 听力丧失:听到耳语(耳语测试)。 抑郁症状:在过去的两周里,你有没有被

  • 感到沮丧、沮丧或绝望?
  • 对做事缺乏兴趣或乐趣? 分数从 0 到 5,分数越高意味着结果越差。
在基线评估
“法典”分数
大体时间:在基线评估

“Codex”测试可在不到 3 分钟的时间内评估老年受试者的认知功能。 它测试涉及记忆、执行功能、注意力和视觉空间实践。

这包括:

  • 记忆任务:记住 3 个单词,然后回忆它们,
  • 表盘的绘图:这是简化的时钟测试,
  • 根据前 2 个任务的结果:5 个空间方向问题。

如果 2 个任务(时钟和 3 个单词回忆)正常,则测试结束:CODEX 正常。 如果2个任务都异常,则测试结束:CODEX异常!

在基线评估
高度(米)
大体时间:在基线评估
使用高度尺以米为单位的高度。 体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的体重指数 (BMI)
在基线评估
重量(公斤)
大体时间:在基线评估
使用秤以公斤为单位的重量。 体重和身高将合并以报告体重指数 (BMI),单位为 kg/m^2。
在基线评估
考试中心不稳定性和健康不平等的评估” (EPICES) 分数
大体时间:在基线评估
EPICES 评分(考试中心的不稳定性和健康不平等评估)是一个独立的不稳定性指标,它考虑了不稳定性的多维性质。 不稳定的多维性质。 EPICES 评分的主要目的是了解哪些人群虽然未被传统的不稳定管理指标所涵盖,但存在相同的健康风险。 每个问题的答案是 11 个答案的总和给出了 EPICES 分数。 分数是连续的,从 0(无不稳定)到 100(最大不稳定)变化。 根据“EPICES”,30 的阈值被认为是不稳定的阈值。
在基线评估
标准化人格评估 - 缩略量表 (SAPAS) Moran
大体时间:在基线评估
一个简单的 8 问题人格障碍筛查测试。 总分 3/8 或更高表明可能存在人格障碍。
在基线评估
资源相等的群体的脆弱性 (FRAGIRE) 网格。
大体时间:在基线评估
FRAGIRE 网格是一种评估工具,旨在检测非受抚养退休人员。 它包括生理感受、健康状况、抑郁、愉悦、自杀念头、社会和文化环境、味觉、食欲、口腔健康、运动技能等 17 个多项选择题和 1 个评估者关于个人健康状况的问题。 更高的分数意味着更差的结果。
在基线评估
医疗结果研究 36 项简表 (SF-36)
大体时间:在基线评估
通过简式 36 问卷评估生活质量。 更高的分数意味着更好的结果。
在基线评估
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:在基线评估
医院焦虑和抑郁量表是一种用于筛查焦虑和抑郁障碍的工具。 它包括从 0 到 3 评分的 14 个项目。七个问题涉及焦虑(总 A),另外七个问题涉及抑郁维度(总 D),因此可以获得两个分数(每个分数的最高分数 = 21)。 更高的分数意味着更差的结果。
在基线评估
老年人筛查听力障碍量表 (HHIE-S)
大体时间:在基线评估
老年人听力障碍筛查问卷是一种自我评估工具,包含 10 个问题,旨在评估听力损失对未被收容的老年患者的情绪和社会情境调整的影响。 更高的分数意味着更差的结果。
在基线评估
简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:在基线评估
简易智力测验是为快速筛查认知缺陷而开发的认知测评工具,共30道题。 更高的分数意味着更好的结果。
在基线评估
世界卫生组织 (WHO) 视力测量
大体时间:在基线评估
使用 Raskin E 量表测量视力。 远视力为3米,近视力为40厘米。 分数以 1/(arc min) 表示。 更高的分数意味着更好的结果。
在基线评估
迷你营养评估 (MNA)
大体时间:在基线评估
MNA 由两部分组成,共 18 个条目,满分 30 分。 MNA 评分的总和可区分具有以下特征的老年患者: 1) 充足的营养状况,MNA ≥ 24; 2) 蛋白质热量营养不良,MNA < 17; 3) 有营养不良的风险,MNA 在 17 到 23.5 之间。 更高的分数意味着更好的结果。
在基线评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jean-Marc EYCHENE, MD、Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
  • 研究主任:Pierre-Paul VIDAL, MD、Laboratoire Borelli
  • 研究主任:Frederic SANDRON、Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
  • 研究主任:Jean-Marc FRANCO, MD、Universite de La Reunion

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月27日

研究完成 (实际的)

2023年12月27日

研究注册日期

首次提交

2021年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月11日

首次发布 (实际的)

2021年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202005974

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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