이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

레위니옹 섬에서 온 장로들의 노쇠 예방 (5P-ECHELLE)

2024년 5월 10일 업데이트: Florian Legrand, Universite de La Reunion

레위니옹 섬에서 온 노인의 노쇠 예방: 지역사회 거주 노인의 노쇠, 연령 관련 문제 및 낙상 위험 감지

레위니옹 섬에서 사람들은 조기 노화와 그에 따른 노쇠로 이어지는 환경적, 사회적 조건에 직면합니다.

이 연구는 의료 전문가에게 예방 조치를 통해 조기에 조치를 취할 수 있는 수단을 제공하기 위해 노쇠함을 감지, 식별 및 측정하기 위한 "기계 학습"의 최신 과학적 발전으로 지원되는 도구를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

5P 연구 프로그램은 2016년부터 시작된 6년 프로그램입니다.

그 목적은 의료 전문가에게 예방 조치를 통해 조기에 조치를 취할 수 있는 수단을 제공하기 위해 노쇠함을 감지, 식별 및 측정하기 위해 "기계 학습"의 최신 과학적 발전으로 지원되는 도구를 설정하는 것입니다.

이 프로그램의 연구 분야의 다양성과 횡단적 특성은 독창적입니다. 이를 통해 공통 프로토콜을 통해 보완 관찰의 다양한 프리즘을 통해 노쇠의 개념과 노인의 치료 경로를 탐색할 수 있습니다.

이 프로그램은 원칙 증명, 개념 증명(5P-PILOT이라고 함) 및 "확장"(5P-ECHELLE이라고 함)의 세 단계로 배포됩니다. 그것은 기술적 감지 도구의 수용 가능성에 대한 평가, 독립적인 허약한 노인들 사이의 자율성 상실에 대한 예방 워크숍의 영향 측정 및 취약성을 감지하는 데 도움이 되는 도구의 평가를 결합합니다.

인구의 고령화는 실질적인 사회적 문제를 제기합니다. 노인에 대한 여러 개인 또는 환경적 요인의 결과인 자율성의 상실은 돌봄에 대한 의지와 주변 사람들에게 비용이 많이 드는 영향을 미칩니다. 따라서 불가역성을 방지하기 위해 가능한 한 빨리 조치를 취함으로써 취약성의 지렛대에 조치를 취하는 것이 시급합니다.

"5P ECHELLE" 프로젝트는 노인의 강인함 상태를 평가하기 위한 표준화된 임상 지표와 종단적 분석을 가능하게 하는 대규모 지능형 감지 장치를 결합하여 노인의 약한 노쇠 신호를 감지하는 반자동 및 비의료 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 주제의 필요한 참여적 차원을 통합하면서 모니터링합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

147

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Joseph, 재결합, 97480
        • Cabinet Dr HUCHOT et Dr GENSOUS
    • La Réunion
      • Saint-Philippe, La Réunion, 재결합, 97417
        • MSPU Care Austral

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

65세 이상의 환자가 일반 진료를 상담합니다. 연속 참가자 샘플링.

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상
  • 퇴직자
  • 사회 보장 제도에 가입했거나 혜택을 받는 사람.
  • 정보에 입각한 무료 동의 제공

제외 기준:

  • 프랑스 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8조에 언급된 사람(모든 보호 대상자에 해당), 임신부, 분만, 수유모, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 처벌을 받는 사람 보호 조치
  • 프랑스어 이해의 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙하 횟수의 변화
기간: 낙상 횟수를 기준선에서 6개월로 변경합니다.
6개월 동안 월간 전화 조사와 일기로 낙상 수집. 낙상은 개인이 부주의로 바닥이나 원래 위치보다 낮은 다른 표면으로 떨어지는 사건으로 정의됩니다.
낙상 횟수를 기준선에서 6개월로 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밸런스 성능의 변화
기간: 밸런스 성능 기준선에서 6개월로 변경합니다.
균형 측정은 힘 플랫폼에서 수행되었습니다. 노인은 근력 플랫폼에 맨발로 위치했습니다. 눈을 뜨고 30초 동안 측정한 후 눈을 감고 30초 동안 측정하였다. 자세 제어 획득 데이터, 보다 구체적으로 압력 중심의 변위는 내외측 및 전후방 치수 모두에서 측정되었습니다. 작은 변형이 더 좋습니다.
밸런스 성능 기준선에서 6개월로 변경합니다.
보행 성능의 변화
기간: 균형 및 보행 성능의 기준선에서 6개월로 변경합니다.
보행 테스트는 참가자의 보행 데이터(보행 속도, 보폭, 이중 지지 단계 기간)를 분석하고 검색하기 위해 센서를 사용하여 수행되었습니다. 4개의 X-sens® Motion Tracker Wireless 센서는 다음과 같이 헤드밴드가 있는 옷에 배치되었습니다. 하나는 정중 시상선의 이마 수준에, 두 번째는 L4 척추 반대편에, 마지막 2개는 오른쪽 및 왼쪽 발의 등면에 위치합니다. 발 중간 수준. 그 후 환자는 10미터를 직선으로 걷고, 반바퀴 돌고 다시 10미터를 걸었다. 보행 속도가 높을수록 좋습니다.
균형 및 보행 성능의 기준선에서 6개월로 변경합니다.
"Fried et al" 기준에 따른 취약성
기간: 기준선에서 평가됨

Fried 기준은 노쇠함을 정의하는 5가지 기준 목록입니다. 체중 감량: "지난 1년 동안 의도치 않게 3kg 이상 감량한 적이 있습니까?" 그렇다면 체중 감량 기준에 대해 허약합니다.

소진: 다음 두 문장을 읽습니다. (a) 나는 내가 하는 모든 일이 노력이라고 느꼈다. (b) 나는 갈 수 없었다. 질문은 "지난 주에 얼마나 자주 이런 기분을 느꼈습니까?"입니다. 0 = 거의 또는 전혀 없음(< 1일), 1 = 가끔 또는 약간(1-2일), 2 = 중간 정도의 시간(3-4일) 또는 3 = 대부분 시간. 이러한 질문 중 하나에 "2" 또는 "3"으로 답한 피험자는 소진 기준에 따라 허약한 것으로 분류됩니다.

걷기 시간: 허약함 기준으로 4미터 걷는 시간 컷오프, >= 7초 악력: 허약함에 대한 악력 기준(킬로그램) 기준 < 남성의 경우 30, 여성의 경우 <17. 5가지 기준 중 3가지가 발견되면 사람은 연약하고, 1~2가지가 발견되면 전취약이며, 기준이 발견되지 않으면 강건합니다.

기준선에서 평가됨
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선에서 평가됨
Short Physical Performance Battery는 균형 테스트, 보행 속도 테스트 및 체어 리프트 테스트의 세 가지 기준에 대한 점수의 합계입니다. 이 테스트는 개인의 신체적 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 총점 0 - 12점. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서 평가됨
지역사회 노인의 낙상 위험(FROP-COM)
기간: 기준선에서 평가됨
FROP-COM은 등급이 매겨진 13개의 위험 요소로 구성되어 있으며 대부분 등급은 0-3 등급입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서 평가됨
Who's Integrated Care for Elders(ICOPE) 선별 도구
기간: 기준선에서 평가됨

Who's "ICOPE" 선별 도구는 5가지 테스트로 구성됩니다. 인지 저하: 세 단어 기억: 꽃, 문, 쌀(예:) 및 리콜, 제한된 이동성: 의자 상승 테스트: 팔을 사용하지 않고 의자에서 5회 일어납니다. 그 사람은 14초 안에 5번의 의자 일어서기를 완료했습니까? 체중 감소: 지난 3개월 동안 의도하지 않게 3kg 이상 빠졌습니까? 시각 장애: 시력에 문제가 있습니까: 먼 곳을 보는 데 어려움, 읽기 어려움, 눈 질환 또는 현재 치료 중(예: 당뇨병, 고혈압)? 청력 상실: 속삭임이 들립니다(속삭임 테스트). 우울 증상: 지난 2주 동안

  • 기분이 우울하거나 절망적입니까?
  • 일에 대한 관심이나 즐거움이 적습니까? 0에서 5까지의 점수, 높은 점수는 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서 평가됨
"코덱스" 점수
기간: 기준선에서 평가됨

"코덱스" 테스트는 3분 이내에 노인 피험자의 인지 기능을 평가합니다. 테스트는 기억력, 실행 기능, 주의력 및 시각-공간적 실천을 포함합니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 기억력 과제: 3개의 단어를 외우고 기억해 내십시오.
  • 시계 모드 그리기: 이것은 단순화된 시계 테스트입니다.
  • 그리고 이러한 처음 2가지 작업의 결과에 따라: 공간 방향에 대한 5가지 질문.

2가지 작업(시계 및 3단어 리콜)이 정상이면 테스트가 종료됩니다: CODEX 정상. 2가지 작업이 비정상이면 테스트 종료 : CODEX 비정상!

기준선에서 평가됨
미터 높이
기간: 기준선에서 평가됨
높이 게이지를 사용하는 미터 단위의 높이. 몸무게와 키를 결합하여 체질량 지수(BMI)를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
기준선에서 평가됨
킬로그램의 무게
기간: 기준선에서 평가됨
저울을 사용하는 킬로 단위의 무게. 몸무게와 키를 결합하여 체질량 지수(BMI)를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
기준선에서 평가됨
검진기관의 위태로움과 건강불평등 평가"(EPICES) 점수
기간: 기준선에서 평가됨
EPICES 점수(시험기관의 불안정성과 건강 불평등 평가)는 불안정성의 다차원적 특성을 고려한 개별적인 불안정성의 지표입니다. 불안정의 다차원적 성질. EPICES 점수의 주요 관심사는 전통적인 행정적 불안정성 지표로는 다루지 않지만 동일한 건강 위험을 나타내는 인구를 파악하는 것입니다. 각 질문에 대한 답변은 11개 답변의 합이 EPICES 점수입니다. 점수는 연속적이며 0(불안정성 없음)에서 100(최대 불안정성)까지 다양합니다. 임계값 30은 "EPICES"에 따른 불안정성 임계값으로 간주됩니다.
기준선에서 평가됨
표준화된 성격 평가 - 약식 척도(SAPAS) Moran
기간: 기준선에서 평가됨
간단한 8문항 성격장애 선별검사입니다. 총점이 3/8 이상이면 성격 장애가 있을 가능성이 있음을 나타냅니다.
기준선에서 평가됨
자원이 동일한 그룹의 취약성(FRAGIRE) 그리드.
기간: 기준선에서 평가됨
FRAGIRE 그리드는 의존하지 않는 은퇴자 중에서 감지하는 것을 목표로 하는 평가 도구입니다. 생리적 감정, 건강 상태, 우울, 쾌락, 자살 생각, 사회 및 문화적 환경, 취향, 식욕, 구강 건강, 운동 기능에 대한 객관식 17문항과 개인의 건강 상태에 대한 평가자 문항 1문항으로 구성되어 있습니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서 평가됨
의학적 결과 연구 36개 항목 약식(SF-36)
기간: 기준선에서 평가됨
Short-Form 36 설문지로 평가한 삶의 질. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서 평가됨
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 평가됨
병원 불안 및 우울 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 도구입니다. 여기에는 0에서 3까지 평가된 14개의 항목이 포함됩니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 두 개의 점수(각 점수의 최대 점수 = 21)를 얻을 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서 평가됨
노인 선별 검사를 위한 청각 장애 인벤토리(HHIE-S)
기간: 기준선에서 평가됨
노인 선별 검사를 위한 청각 장애 목록은 시설에 수용되지 않은 노인 환자의 정서적 및 사회적 상황 적응에 난청이 미치는 영향을 평가하기 위한 10가지 질문이 포함된 자가 평가 도구입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서 평가됨
미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선에서 평가됨
Mini-Mental State Examination은 30개의 질문에서 인지 결함을 신속하게 선별하기 위해 개발된 인지 평가 도구입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서 평가됨
세계보건기구(WHO) 시력 측정
기간: 기준선에서 평가됨
Raskin E 척도를 이용한 시력 측정. 3m 거리에서 측정한 원거리 시력과 40cm 거리에서 근시력. 1/(arc min)으로 표현되는 점수. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서 평가됨
미니 영양 평가(MNA)
기간: 기준선에서 평가됨
MNA는 18개 항목과 30점 만점의 두 부분으로 구성됩니다. MNA 점수의 합은 다음과 같은 노인 환자를 구별합니다. 1) 적절한 영양 상태, MNA ≥ 24; 2) 단백질 칼로리 영양 실조, MNA < 17; 3) 영양실조의 위험이 있는 경우, MNA는 17~23.5입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
  • 연구 책임자: Pierre-Paul VIDAL, MD, Laboratoire Borelli
  • 연구 책임자: Frederic SANDRON, Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
  • 연구 책임자: Jean-Marc FRANCO, MD, Universite de La Reunion

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202005974

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허약노인증후군에 대한 임상 시험

구독하다