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Prevenzione della fragilità negli anziani dell'isola di Reunion (5P-ECHELLE)

10 maggio 2024 aggiornato da: Florian Legrand, Universite de La Reunion

Prevenzione della fragilità negli anziani dell'isola di Reunion: rilevamento di fragilità, problemi legati all'età e rischio di caduta tra gli anziani che vivono in comunità

Nell'isola di Reunion, le persone incontrano condizioni ambientali e sociali che portano all'invecchiamento precoce e alla conseguente fragilità.

Lo studio valuta gli strumenti, supportati dagli ultimi progressi scientifici nel "machine learning" per rilevare, identificare e misurare la fragilità al fine di fornire agli operatori sanitari i mezzi per agire precocemente attraverso azioni preventive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma di ricerca 5P è un programma di 6 anni iniziato nel 2016.

Il suo obiettivo è quello di creare strumenti, supportati dai più recenti progressi scientifici nel "machine learning" per rilevare, identificare e misurare la fragilità al fine di fornire agli operatori sanitari i mezzi per agire tempestivamente attraverso azioni preventive.

La diversità e la trasversalità delle discipline di ricerca in questo programma lo rendono originale. Ciò le consente, attraverso protocolli comuni, di esplorare il concetto di fragilità e il percorso di cura dell'anziano attraverso diversi prismi di osservazioni complementari.

Questo programma è distribuito in tre fasi: prova di principio, prova di concetto (chiamato 5P-PILOT) e "Scaling up" (chiamato 5P-ECHELLE). Combina una valutazione dell'accettabilità degli strumenti tecnologici di rilevamento, una misurazione dell'impatto dei laboratori di prevenzione sulla perdita di autonomia tra gli anziani fragili indipendenti e una valutazione degli strumenti per aiutare a rilevare la fragilità.

L'invecchiamento della popolazione rappresenta una vera sfida per la società. La perdita di autonomia, che è il risultato di molteplici fattori individuali o ambientali per la persona anziana, ha un impatto costoso in termini di ricorso alle cure e sulle persone che lo circondano. È quindi urgente agire sulle leve della fragilità agendo il prima possibile per prevenirne l'irreversibilità.

Il progetto "5P ECHELLE" mira a sviluppare un metodo semiautomatico e non medico per rilevare segnali deboli di fragilità nelle persone anziane, combinando indicatori clinici standardizzati per valutare il loro stato di robustezza con dispositivi di rilevamento intelligente su larga scala che consentono monitoraggio, integrando la necessaria dimensione partecipativa del soggetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Joseph, Riunione, 97480
        • Cabinet Dr HUCHOT et Dr GENSOUS
    • La Réunion
      • Saint-Philippe, La Réunion, Riunione, 97417
        • MSPU Care Austral

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 65 anni che consultano un medico generico. Campionamento consecutivo dei partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 65 anni
  • Pensionati
  • Persona iscritta o beneficiaria di un regime previdenziale.
  • Consenso libero e informato dato

Criteri di esclusione:

  • Persone di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 del Codice della sanità pubblica francese (corrispondenti a tutte le persone protette), donne incinte, partorienti, madri che allattano, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone soggette a misura di protezione
  • Difficoltà nella comprensione della lingua francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di cadute
Lasso di tempo: Variazione dal basale del numero di cadute a 6 mesi.
Raccolta delle cadute tramite diario con rilevazione telefonica mensile per 6 mesi. Una caduta è definita come un evento in cui un individuo cade inavvertitamente a terra o su qualsiasi altra superficie al di sotto del livello di origine.
Variazione dal basale del numero di cadute a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni dell'equilibrio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni dell'equilibrio a 6 mesi.
La misurazione dell'equilibrio è stata eseguita su una piattaforma di forza. L'anziano è stato posizionato a piedi nudi sulla piattaforma di forza. La misurazione è stata eseguita per 30 secondi con gli occhi aperti, quindi con gli occhi chiusi per 30 secondi. I dati di acquisizione del controllo posturale e più specificamente lo spostamento del centro di pressione sono stati misurati sia nella dimensione medio-laterale che in quella antero-posteriore. Piccole variazioni sono migliori.
Variazione rispetto al basale delle prestazioni dell'equilibrio a 6 mesi.
Alterazione delle prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nell'equilibrio e nelle prestazioni dell'andatura a 6 mesi.
Il test dell'andatura è stato effettuato utilizzando sensori per analizzare e recuperare i dati dalla camminata del partecipante (velocità dell'andatura, lunghezza del passo, durata della fase di doppio appoggio). Quattro sensori X-sens® Motion Tracker Wireless sono stati posizionati sugli indumenti con fascia per la testa come segue: uno a livello della fronte sulla linea sagittale mediana, il secondo opposto alla vertebra L4 e gli ultimi due sulla superficie dorsale dei piedi destro e sinistro a livello della metà del piede. Quindi, il paziente ha camminato per 10 metri in linea retta, ha fatto mezzo giro e ha camminato di nuovo per 10 metri. Una maggiore velocità dell'andatura è migliore.
Cambiamento rispetto al basale nell'equilibrio e nelle prestazioni dell'andatura a 6 mesi.
Fragilità secondo i criteri di "Fried et al".
Lasso di tempo: Valutato al basale

I criteri Fried sono un elenco di 5 criteri per definire la fragilità anziana. Perdita di peso: "Nell'ultimo anno, hai perso involontariamente più di 3 chilogrammi?" Se sì, allora fragile per il criterio della perdita di peso.

Esaurimento: si leggono le seguenti due affermazioni. (a) sentivo che tutto quello che facevo era uno sforzo; (b) non potevo andare avanti. Viene posta la domanda "Quante volte nell'ultima settimana ti sei sentito così?" 0 = raramente o nessuna volta (< 1 giorno), 1 = qualche volta o poco (1-2 giorni), 2 = una quantità moderata di tempo (3-4 giorni) o 3 = la maggior parte delle volte il tempo. I soggetti che rispondono "2" o "3" a una di queste domande sono classificati come fragili dal criterio di esaurimento.

Tempo di camminata: Limite per il tempo di camminata di 4 metri, criterio per la fragilità, >= 7 secondi Forza di presa: limite per il criterio della forza di presa (chilogrammo) per la fragilità < 30 per gli uomini, <17 per le donne. Una persona è fragile se vengono trovati 3 criteri su 5, pre-fragile se ne vengono trovati 1 o 2 o robusta se non viene trovato alcun criterio.

Valutato al basale
La batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Valutato al basale
La Short Physical Performance Battery è la somma dei punteggi su tre criteri: il test dell'equilibrio, il test della velocità di camminata e il test della seggiovia. Questo test viene utilizzato per valutare le prestazioni fisiche di un individuo. Totale punti 0 - 12. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Valutato al basale
Rischio di cadute per gli anziani nella comunità (FROP-COM)
Lasso di tempo: Valutato al basale
Il FROP-COM è costituito da 13 fattori di rischio valutati, la maggior parte su una scala graduata da 0 a 3. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valutato al basale
Chi è lo strumento di screening dell'assistenza integrata per gli anziani (ICOPE).
Lasso di tempo: Valutato al basale

Chi è lo strumento di screening "ICOPE" è composto da 5 test: Declino cognitivo: Ricorda tre parole: fiore, porta, riso (per esempio) e ricorda, Mobilità limitata: Test di sollevamento della sedia: Alzati dalla sedia cinque volte senza usare le braccia. La persona ha completato cinque sollevamenti sulla sedia entro 14 secondi? Perdita di peso: hai perso involontariamente più di 3 kg negli ultimi tre mesi? Compromissione della vista: ha problemi agli occhi: difficoltà a vedere lontano, a leggere, malattie agli occhi o attualmente in cura medica (ad es. diabete, ipertensione)? Perdita dell'udito: sente i sussurri (test del sussurro). Sintomi depressivi: nelle ultime due settimane, sei stato disturbato da

  • ti senti giù, depresso o senza speranza?
  • poco interesse o piacere nel fare le cose? Punteggio da 0 a 5, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valutato al basale
La partitura del "Codice".
Lasso di tempo: Valutato al basale

Il test "Codex" valuta le funzioni cognitive dei soggetti anziani in meno di 3 minuti. Il test coinvolge la memoria, le funzioni esecutive, l'attenzione e la prassi visuo-spaziale.

Include:

  • un compito di memoria: memorizza 3 parole, poi richiamale,
  • il disegno di un quadrante: questo è il test dell'orologio semplificato,
  • e in base ai risultati di questi primi 2 compiti: 5 domande di orientamento nello spazio.

Se i 2 compiti (orologio e richiamo di 3 parole) sono normali, il test è terminato: CODICE normale. Se i 2 compiti sono anormali, il test è terminato: CODEX anormale!

Valutato al basale
Altezza in metri
Lasso di tempo: Valutato al basale
Altezza in metri utilizzando un misuratore di altezza. Peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea (BMI) in kg/m^2
Valutato al basale
Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Valutato al basale
Il peso in chili utilizzando una bilancia. Peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea (BMI) in kg/m^2.
Valutato al basale
La valutazione della precarietà e delle disuguaglianze sanitarie nelle sedi d'esame" (EPICES).
Lasso di tempo: Valutato al basale
Il punteggio EPICES (Valutazione della precarietà e delle disuguaglianze sanitarie nei centri d'esame) è un indicatore individuale di precarietà che tiene conto della natura multidimensionale della precarietà. natura multidimensionale della precarietà. L'interesse principale del punteggio EPICES è quello di catturare le popolazioni che, pur non coperte dai tradizionali indicatori amministrativi di precarietà, presentano gli stessi rischi per la salute. La risposta a ciascuna domanda è La somma delle 11 risposte dà il punteggio EPICES. Il punteggio è Il punteggio è continuo e varia da 0 (nessuna precarietà) a 100 (massima precarietà). La soglia dei 30 è considerata la soglia di precarietà secondo “EPICES”.
Valutato al basale
Valutazione standardizzata della personalità - Scala abbreviata (SAPAS) Moran
Lasso di tempo: Valutato al basale
Un semplice test di screening del disturbo di personalità di 8 domande. Un punteggio totale di 3/8 o più indica che è probabile un disturbo di personalità.
Valutato al basale
La fragilità dei gruppi con pari risorse (FRAGIRE) griglia.
Lasso di tempo: Valutato al basale
La griglia FRAGIRE è uno strumento di valutazione che mira a rilevare, tra i pensionati non dipendenti. Consiste in 17 domande a scelta multipla su sensazioni fisiologiche, stato di salute, depressione, piacere, pensieri suicidari, ambiente sociale e culturale, gusto, appetito, salute orale, abilità motorie e 1 domanda per il valutatore sullo stato di salute della persona. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valutato al basale
Studio sui risultati medici in formato breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Valutato al basale
Qualità della vita valutata dal questionario Short-Form 36. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Valutato al basale
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Valutato al basale
La scala Hospital Anxiety and Depression Scale è uno strumento per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi. Comprende 14 item valutati da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e altre sette la dimensione depressiva (totale D), permettendo così di ottenere due punteggi (punteggio massimo per ogni punteggio = 21). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valutato al basale
Inventario degli handicap uditivi per lo screening degli anziani (HHIE-S)
Lasso di tempo: Valutato al basale
L'Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening è uno strumento di autovalutazione contenente 10 domande volte a valutare l'impatto della perdita dell'udito negli aggiustamenti emotivi e socio-situazionali dei pazienti anziani non istituzionalizzati. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valutato al basale
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Valutato al basale
Il Mini-Mental State Examination è uno strumento di valutazione cognitiva sviluppato per uno screening rapido dei deficit cognitivi in ​​30 domande. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Valutato al basale
Misurazione dell'acuità visiva dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Lasso di tempo: Valutato al basale
Misurazione dell'acuità visiva utilizzando la scala Raskin E. Acuità visiva da lontano misurata a 3 metri e acuità visiva da vicino a 40 centimetri. Punteggio espresso in 1/(arco min). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Valutato al basale
Il Mini Valutazione Nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: Valutato al basale
Il MNA si compone di due parti con 18 item e un punteggio in 30. La somma del punteggio MNA distingue tra pazienti anziani con: 1) stato nutrizionale adeguato, MNA ≥ 24; 2) malnutrizione proteico-calorica, MNA < 17; 3) a rischio di malnutrizione, MNA tra 17 e 23,5. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Valutato al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
  • Direttore dello studio: Pierre-Paul VIDAL, MD, Laboratoire Borelli
  • Direttore dello studio: Frederic SANDRON, Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
  • Direttore dello studio: Jean-Marc FRANCO, MD, Universite de La Reunion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202005974

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