Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av skröplighet hos äldre från Reunion Island (5P-ECHELLE)

10 maj 2024 uppdaterad av: Florian Legrand, Universite de La Reunion

Förebyggande av skröplighet hos äldre från Reunion Island: upptäckt av skröplighet, åldersrelaterade problem och fallrisk bland äldre i samhället

På Reunion Island möter människor miljömässiga och sociala förhållanden som leder till för tidigt åldrande och efterföljande svaghet.

Studien utvärderar verktyg som stöds av de senaste vetenskapliga framstegen inom "maskininlärning" för att upptäcka, identifiera och mäta svaghet för att ge vårdpersonal möjlighet att agera tidigt genom förebyggande åtgärder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsprogrammet 5P är ett 6-årigt program som startade 2016.

Dess mål är att sätta upp verktyg som stöds av de senaste vetenskapliga framstegen inom "maskininlärning" för att upptäcka, identifiera och mäta svaghet för att ge vårdpersonal möjlighet att agera tidigt genom förebyggande åtgärder.

Mångfalden och tvärgående karaktären hos forskningsdisciplinerna i detta program gör det originellt. Detta gör att den, genom gemensamma protokoll, kan utforska begreppet skörhet och vårdvägen för äldre genom olika prismor av kompletterande observationer.

Detta program distribueras i tre steg: proof of princip, proof of concept (kallad 5P-PILOT) och "the Scaling up" (kallad 5P-ECHELLE). Den kombinerar en utvärdering av acceptansen av tekniska detektionsverktyg, en mätning av effekten av förebyggande workshops på förlusten av autonomi bland oberoende sköra äldre och en utvärdering av verktyg för att upptäcka svaghet.

Befolkningens åldrande utgör en verklig samhällelig utmaning. Förlusten av autonomi, som är ett resultat av flera individuella eller miljömässiga faktorer för den åldrande personen, har en kostsam inverkan när det gäller vård och på människorna omkring dem. Det är därför angeläget att agera på skröplighetens spakar genom att agera så tidigt som möjligt för att förhindra dess oåterkallelighet.

"5P ECHELLE"-projektet syftar till att utveckla en halvautomatisk och icke-medicinsk metod för att upptäcka svaga signaler om svaghet hos äldre människor, genom att kombinera standardiserade kliniska indikatorer för att bedöma deras tillstånd av robusthet med storskaliga intelligenta detektionsanordningar som möjliggör longitudinell övervakning, samtidigt som den nödvändiga deltagande dimensionen av ämnet integreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Joseph, Återförening, 97480
        • Cabinet Dr HUCHOT et Dr GENSOUS
    • La Réunion
      • Saint-Philippe, La Réunion, Återförening, 97417
        • MSPU Care Austral

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 65 år som konsulterar en allmänläkare. På varandra följande deltagarprovtagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer över 65 år
  • Pensionerade personer
  • Person som är ansluten till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem.
  • Fritt och informerat samtycke ges

Exklusions kriterier:

  • Personer som avses i artiklarna L1121-5 till L1121-8 i den franska folkhälsolagen (motsvarande alla skyddade personer), gravida kvinnor, förlossande, ammande mödrar, personer som är frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut, personer som omfattas av ett lagligt beslut skyddsåtgärd
  • Svårt att förstå det franska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av antalet fall
Tidsram: Ändring från baslinje i antal fall till 6 månader.
Insamling av fall per dagbok med månatlig telefonundersökning under 6 månader. Ett fall definieras som en händelse där en individ oavsiktligt faller till marken eller någon annan yta under ursprungsnivån.
Ändring från baslinje i antal fall till 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balansprestanda
Tidsram: Ändring från baslinje i balansprestanda till 6 månader.
Balansmätningen utfördes på en kraftplattform. Den äldre placerades barfota på styrkeplattformen. Mätningen utfördes i 30 sekunder med öppna ögon, sedan med slutna ögon i 30 sekunder. Upptagningsdata för postural kontroll, och mer specifikt förskjutningen av tryckcentrumet, mättes i både de mediolaterala och antero-posteriora dimensionerna. Små variationer är bättre.
Ändring från baslinje i balansprestanda till 6 månader.
Förändring i gångprestanda
Tidsram: Ändra från baslinjen i balans och gångprestanda till 6 månader.
Gångtestet utfördes med hjälp av sensorer för att analysera och hämta data från deltagarens gång (gånghastighet, steglängd, varaktigheten av den dubbla stödfasen). Fyra X-sens® Motion Tracker trådlösa sensorer placerades på kläderna med pannband enligt följande: en i pannhöjd på sagittallinjen, den andra mittemot L4-kotan och de två sista på ryggytan på höger och vänster fötter vid mellanfotsnivå. Sedan gick patienten 10 meter i en rak linje, gjorde ett halvt varv och gick 10 meter igen. Högre gånghastighet är bättre.
Ändra från baslinjen i balans och gångprestanda till 6 månader.
Bräcklighet enligt "Fried et al"-kriterier
Tidsram: Bedöms vid baslinjen

Fried-kriterierna är en lista med 5 kriterier för att definiera äldre svaghet. Viktminskning: "Har du gått ner mer än 3 kilo oavsiktligt under det senaste året?" Om ja, då svag för viktminskning kriterium.

Utmattning: följande två uttalanden läses. (a) Jag kände att allt jag gjorde var en ansträngning; (b) Jag kunde inte komma igång. Frågan ställs "Hur ofta den senaste veckan kände du så här?" 0 = sällan eller ingen av gångerna (< 1 dag), 1 = en del eller lite av tiden (1-2 dagar), 2 = en måttlig del av tiden (3-4 dagar), eller 3 = större delen av tiden tiden. Försökspersoner som svarar "2" eller "3" på någon av dessa frågor kategoriseras som svaga av utmattningskriteriet.

Walk Time: Cutoff för tid att gå 4 meter kriterium för skörhet, >= 7 sekunder Grip Strength: cutoff för greppstyrka (kilogram) kriterium för skröplighet < 30 för män, <17 för kvinnor. En person är skröplig om 3 av 5 kriterier hittas, pre-bril om 1 eller 2 hittas, eller robust om inget kriterium hittas.

Bedöms vid baslinjen
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Short Physical Performance Battery är summan av poängen på tre kriterier: balanstestet, gånghastighetstestet och stollifttestet. Detta test används för att utvärdera en individs fysiska prestation. Totalt poäng 0 - 12. Högre poäng betyder bättre resultat.
Bedöms vid baslinjen
Fallrisk för äldre i samhället (FROP-COM)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
FROP-COM består av 13 riskfaktorer som bedöms, de flesta på en graderad 0-3 skala. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Bedöms vid baslinjen
Who's Screeningverktyg för integrerad vård för äldre (ICOPE).
Tidsram: Bedöms vid baslinjen

Vems screeningverktyg "ICOPE" består av 5 tester: Kognitiv försämring: Kom ihåg tre ord: blomma, dörr, ris (till exempel) och återkallelser, Begränsad rörlighet: Stolresningstest: Res dig från stolen fem gånger utan att använda armar. Klarade personen fem stolshöjningar inom 14 sekunder? Viktminskning: Har du oavsiktligt gått ner mer än 3 kg under de senaste tre månaderna? Synnedsättning: Har du några problem med dina ögon: svårigheter att se långt, läsning, ögonsjukdomar eller för närvarande under medicinsk behandling (t.ex. diabetes, högt blodtryck)? Hörseln förlorad: Hör viskningar (viskningstest). Depressiva symtom: Har du under de senaste två veckorna besvärats av

  • känner du dig nedstämd, deprimerad eller hopplös?
  • lite intresse eller glädje av att göra saker? Poäng från 0 till 5, högre poäng betyder ett sämre resultat.
Bedöms vid baslinjen
"Codex"-poängen
Tidsram: Bedöms vid baslinjen

"Codex"-testet bedömer de kognitiva funktionerna hos äldre personer på mindre än 3 minuter. Testet involverar minne, exekutiva funktioner, uppmärksamhet och visuell-spatial praxis.

Det inkluderar:

  • en minnesuppgift: memorera 3 ord och återkalla dem sedan,
  • ritningen av en urtavla: detta är det förenklade klocktestet,
  • och enligt resultaten av dessa två första uppgifter: 5 frågor om orientering i rymden.

Om de två uppgifterna (Klockan och 3 ord återkallas) är normala är testet över: CODEX normal. Om de 2 uppgifterna är onormala är testet avslutat: CODEX abnormal!

Bedöms vid baslinjen
Höjd i meter
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Höjd i meter med en höjdmätare. Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera Body Mass Index (BMI) i kg/m^2
Bedöms vid baslinjen
Vikt i kilogram
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Vikten i kilo med en våg. Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera Body Mass Index (BMI) i kg/m^2.
Bedöms vid baslinjen
Utvärderingen av osäkerhet och ojämlikheter i hälsa i undersökningscentra" (EPICES).
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
EPICES-poängen (Utvärdering av precariousness and health oequalities in the examination centers) är en individuell indikator på precariousness som tar hänsyn till osäkerhetens flerdimensionella karaktär. flerdimensionell karaktär av osäkerhet. Huvudintresset för EPICES-poängen är att gripa populationer som, även om de inte täcks av traditionella administrativa indikatorer på osäkerhet, utgör samma hälsorisker. Svaret på varje fråga är Summan av de 11 svaren ger EPICES-poängen. Poängen är Poängen är kontinuerlig och varierar från 0 (ingen prekärhet) till 100 (maximal prekärhet). Tröskeln på 30 anses vara osäkerhetströskeln enligt "EPICES".
Bedöms vid baslinjen
Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS) Moran
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Ett enkelt screeningtest för personlighetsstörning med 8 frågor. En totalpoäng på 3/8 eller mer indikerar att personlighetsstörning är trolig.
Bedöms vid baslinjen
Bristen hos grupper med lika resurser (FRAGIRE) rutnät.
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
FRAGIRE-rutnätet är ett bedömningsverktyg som syftar till att upptäcka bland icke-beroende pensionärer. Den består av 17 flervalsfrågor om fysiologiska känslor, hälsotillstånd, depression, njutning, självmordstankar, social och kulturell miljö, smak, aptit, munhälsa, motorik och 1 fråga till utvärderaren om personens hälsotillstånd. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Bedöms vid baslinjen
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form (SF-36)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Livskvalitet bedömd av enkäten Short-Form 36. Högre poäng betyder bättre resultat.
Bedöms vid baslinjen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Hospital Anxiety and Depression Scale-skalan är ett instrument för screening för ångest och depressiva besvär. Den innehåller 14 punkter med betyg från 0 till 3. Sju frågor relaterar till ångest (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen (totalt D), vilket gör det möjligt att få två poäng (maxpoäng för varje poäng = 21). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Bedöms vid baslinjen
Hörselhandikappinventering för äldre screening (HHIE-S)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Hörselhandikappinventeringen för äldre screening är ett självutvärderingsverktyg som innehåller 10 frågor som syftar till att bedöma effekten av hörselnedsättning i känslomässiga och sociala situationsanpassningar hos äldre patienter som inte är institutionaliserade. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Bedöms vid baslinjen
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Mini-Mental State Examination är ett kognitivt bedömningsinstrument utvecklat för snabb screening av kognitiva brister i 30 frågor. Högre poäng betyder bättre resultat.
Bedöms vid baslinjen
Världshälsoorganisationens (WHO) mätning av synskärpan
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
Mätning av synskärpa med Raskin E-skalan. Avståndssynskärpa mätt på 3 meter och nära synskärpan på 40 centimeter. Poäng uttryckt i 1/(båge min). Högre poäng betyder bättre resultat.
Bedöms vid baslinjen
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
MNA består av två delar med 18 objekt och en poäng av 30. Summan av MNA-poängen skiljer mellan äldre patienter med: 1) adekvat näringsstatus, MNA ≥ 24; 2) protein-kalori undernäring, MNA < 17; 3) risk för undernäring, MNA mellan 17 och 23,5. Högre poäng betyder bättre resultat.
Bedöms vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
  • Studierektor: Pierre-Paul VIDAL, MD, Laboratoire Borelli
  • Studierektor: Frederic SANDRON, Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
  • Studierektor: Jean-Marc FRANCO, MD, Universite de La Reunion

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202005974

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera