Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence křehkosti u starších z ostrova Réunion (5P-ECHELLE)

10. května 2024 aktualizováno: Florian Legrand, Universite de La Reunion

Prevence křehkosti u starších lidí z ostrova Réunion: Detekce křehkosti, problémů souvisejících s věkem a rizika pádu mezi staršími obyvateli komunity

Na ostrově Réunion se lidé setkávají s environmentálními a sociálními podmínkami vedoucími k předčasnému stárnutí a následné křehkosti.

Studie hodnotí nástroje podporované nejnovějšími vědeckými pokroky v oblasti „strojového učení“ k odhalování, identifikaci a měření křehkosti s cílem poskytnout zdravotníkům prostředky k včasnému jednání prostřednictvím preventivních opatření.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumný program 5P je 6letý program, který začal v roce 2016.

Jejím cílem je vytvořit nástroje podporované nejnovějšími vědeckými pokroky v oblasti „strojového učení“ pro detekci, identifikaci a měření křehkosti, aby zdravotníci měli prostředky k včasnému jednání prostřednictvím preventivních opatření.

Různorodost a průřezová povaha výzkumných oborů v tomto programu jej činí originálním. To jí umožňuje prostřednictvím společných protokolů prozkoumat koncept křehkosti a cesty péče o seniory prostřednictvím různých prizmat komplementárních pozorování.

Tento program je nasazen ve třech fázích: důkaz principu, důkaz konceptu (tzv. 5P-PILOT) a „rozšiřování“ (tzv. 5P-ECHELLE). Kombinuje hodnocení přijatelnosti technologických detekčních nástrojů, měření dopadu preventivních workshopů na ztrátu autonomie u nezávislých křehkých starších lidí a hodnocení nástrojů, které pomáhají odhalovat křehkost.

Stárnutí populace představuje skutečnou společenskou výzvu. Ztráta autonomie, která je pro stárnoucího člověka důsledkem mnoha individuálních nebo environmentálních faktorů, má nákladný dopad, pokud jde o využívání péče a pro lidi kolem nich. Je proto naléhavé jednat na páky křehkosti tím, že budeme jednat co nejdříve, abychom zabránili její nezvratnosti.

Projekt „5P ECHELLE“ si klade za cíl vyvinout poloautomatickou a nelékařskou metodu pro detekci slabých signálů křehkosti u starších lidí, a to kombinací standardizovaných klinických indikátorů pro posouzení jejich stavu robustnosti s rozsáhlými inteligentními detekčními zařízeními, která umožňují dlouhodobé monitorování a zároveň integruje nezbytný participativní rozměr předmětu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Joseph, Shledání, 97480
        • Cabinet Dr HUCHOT et Dr GENSOUS
    • La Réunion
      • Saint-Philippe, La Réunion, Shledání, 97417
        • MSPU Care Austral

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 65 let konzultují praktického lékaře. Následné vzorkování účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 65 let
  • Osoby v důchodu
  • Osoba přidružená k systému sociálního zabezpečení nebo požívající z něj.
  • Poskytnutý svobodný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví (odpovídající všem chráněným osobám), těhotné ženy, rodiče, kojící matky, osoby zbavené svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí, osoby podléhající zákonnému ochranné opatření
  • Potíže s porozuměním francouzskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu pádů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v počtu pádů na 6 měsíců.
Sběr pádů deníkem s měsíčním telefonickým průzkumem po dobu 6 měsíců. Pád je definován jako událost, při které jedinec neúmyslně spadne na zem nebo jakýkoli jiný povrch pod úrovní původu.
Změna od výchozí hodnoty v počtu pádů na 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rovnovážného výkonu
Časové okno: Změna od výchozího stavu v rovnováze na 6 měsíců.
Měření rovnováhy bylo provedeno na silové plošině. Senior byl umístěn bos na posilovací plošině. Měření bylo prováděno po dobu 30 sekund s otevřenýma očima, poté se zavřenýma očima po dobu 30 sekund. Údaje o akvizici posturální kontroly a konkrétněji posunutí centra tlaku byly měřeny jak v medio-laterálním, tak v antero-posteriorním rozměru. Malé variace jsou lepší.
Změna od výchozího stavu v rovnováze na 6 měsíců.
Změna výkonu chůze
Časové okno: Změna rovnováhy a výkonnosti chůze od výchozího stavu na 6 měsíců.
Test chůze byl proveden pomocí senzorů pro analýzu a získání dat z chůze účastníka (rychlost chůze, délka kroku, trvání fáze dvojité podpory). Čtyři bezdrátové senzory X-sens® Motion Tracker byly umístěny na oblečení s čelenkami následovně: jeden na úrovni čela na střední sagitální linii, druhý naproti obratli L4 a poslední dva na dorzální ploše pravé a levé nohy na střední úroveň nohy. Poté pacient ušel 10 metrů v přímém směru, udělal poloviční otáčku a znovu ušel 10 metrů. Vyšší rychlost chůze je lepší.
Změna rovnováhy a výkonnosti chůze od výchozího stavu na 6 měsíců.
Křehkost podle kritérií "Fried et al".
Časové okno: Posouzeno na začátku

Friedova kritéria jsou seznamem 5 kritérií pro definování křehkosti seniorů. Hubnutí: "Zhubli jste za poslední rok nechtěně o více než 3 kilogramy?" Pokud ano, pak slabé pro kritérium hubnutí.

Vyčerpání: čtou se následující dva výroky. (a) Cítil jsem, že všechno, co jsem udělal, bylo úsilí; (b) Nemohl jsem jít. Je položena otázka: "Jak často jste se v posledním týdnu takto cítili?" 0 = zřídka nebo žádný čas (< 1 den), 1 = částečně nebo málo času (1-2 dny), 2 = středně často (3-4 dny) nebo 3 = většina času čas. Subjekty, které na kteroukoli z těchto otázek odpověděly „2“ nebo „3“, jsou kategorizovány jako slabé podle kritéria vyčerpání.

Doba chůze: Mezní hodnota pro čas na chůzi kritérium 4 metry pro křehkost, >= 7 sekund Síla úchopu: kritérium mezní hodnoty pro sílu úchopu (kilogram) pro křehkost < 30 pro muže, <17 pro ženy. Osoba je křehká, pokud jsou nalezena 3 z 5 kritérií, před křehkou, pokud jsou nalezena 1 nebo 2, nebo robustní, pokud není nalezeno žádné kritérium.

Posouzeno na začátku
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Posouzeno na začátku
Krátká baterie fyzického výkonu je součtem skóre ve třech kritériích: test rovnováhy, test rychlosti chůze a test sedačkové lanovky. Tento test slouží k hodnocení fyzické výkonnosti jedince. Celkový počet bodů 0 - 12. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Posouzeno na začátku
Riziko pádu pro starší lidi v komunitě (FROP-COM)
Časové okno: Posouzeno na začátku
FROP-COM se skládá z 13 hodnocených rizikových faktorů, většinou na stupnici 0-3. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Posouzeno na začátku
Screeningový nástroj Kdo je integrovaná péče o starší lidi (ICOPE).
Časové okno: Posouzeno na začátku

Screeningový nástroj Who's "ICOPE" se skládá z 5 testů: Pokles kognitivních funkcí: Zapamatujte si tři slova: květina, dveře, rýže (například) a připomíná, Omezená pohyblivost: Test zvednutí židle: Pětkrát se zvedněte ze židle bez použití paží. Dokončila osoba pět zvednutí židle během 14 sekund? Hubnutí: Zhubli jste neúmyslně za poslední tři měsíce o více než 3 kg? Zrakové postižení: Máte nějaké problémy s očima: potíže s viděním do dálky, čtením, oční onemocnění nebo jste v současné době léčeni (např. cukrovka, vysoký krevní tlak)? Ztráta sluchu: Slyší šepot (test šepotu). Příznaky deprese: V posledních dvou týdnech vás trápí

  • cítit se na dně, v depresi nebo beznaděj?
  • malý zájem nebo potěšení dělat věci? Skóre od 0 do 5, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Posouzeno na začátku
Skóre "Codex".
Časové okno: Posouzeno na začátku

Test "Codex" hodnotí kognitivní funkce starších subjektů za méně než 3 minuty. Testuje paměť, exekutivní funkce, pozornost a vizuálně-prostorovou praxi.

To zahrnuje:

  • paměťový úkol: zapamatujte si 3 slova a poté si je vybavte,
  • kresba ciferníku: toto je zjednodušený test hodin,
  • a podle výsledků těchto prvních 2 úkolů: 5 otázek orientace v prostoru.

Pokud jsou 2 úlohy (Hodiny a 3 vybavování slov) normální, test je u konce: CODEX normální. Pokud jsou 2 úlohy abnormální, test je ukončen: CODEX abnormální!

Posouzeno na začátku
Výška v metrech
Časové okno: Posouzeno na začátku
Výška v metrech pomocí výškoměru. Hmotnost a výška budou sloučeny pro uvedení indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2
Posouzeno na začátku
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Posouzeno na začátku
Hmotnost v kilogramech pomocí váhy. Hmotnost a výška budou sloučeny pro uvedení indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2.
Posouzeno na začátku
Skóre Hodnocení prekérnosti a zdravotních nerovností ve vyšetřovacích centrech“ (EPICES).
Časové okno: Posouzeno na začátku
Skóre EPICES (Hodnocení prekérnosti a zdravotních nerovností ve vyšetřovacích centrech) je individuálním ukazatelem prekérnosti, který zohledňuje vícerozměrnou povahu prekérnosti. vícerozměrná povaha prekérnosti. Hlavním zájmem skóre EPICES je zachytit populace, které, i když nejsou pokryty tradičními administrativními ukazateli nejistoty, představují stejná zdravotní rizika. Odpověď na každou otázku je Součet 11 odpovědí dává skóre EPICES. Skóre je Skóre je spojité a pohybuje se od 0 (žádná nejistota) do 100 (maximální nejistota). Práh 30 je považován za práh prekérnosti podle „EPICES“.
Posouzeno na začátku
Standardizované hodnocení osobnosti - zkrácená škála (SAPAS) Moran
Časové okno: Posouzeno na začátku
Jednoduchý 8otázkový screeningový test poruchy osobnosti. Celkové skóre 3/8 nebo více ukazuje na pravděpodobnou poruchu osobnosti.
Posouzeno na začátku
Mřížka křehkosti skupin se stejnými zdroji (FRAGIRE).
Časové okno: Posouzeno na začátku
Mřížka FRAGIRE je hodnotící nástroj, jehož cílem je odhalit důchodce, kteří nejsou závislí. Skládá se ze 17 otázek s výběrem odpovědí na fyziologické pocity, zdravotní stav, deprese, potěšení, sebevražedné myšlenky, sociální a kulturní prostředí, chuť, chuť k jídlu, orální zdraví, motoriku a 1 otázka pro hodnotitele na zdravotní stav člověka. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Posouzeno na začátku
Studie lékařských výsledků, 36 položek, krátká forma (SF-36)
Časové okno: Posouzeno na začátku
Kvalita života hodnocená dotazníkem Short-Form 36. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Posouzeno na začátku
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Posouzeno na začátku
Škála Hospital Anxiety and Depression Scale je nástrojem pro screening úzkostných a depresivních poruch. Zahrnuje 14 položek hodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se vztahuje k úzkosti (celkem A) a sedm dalších k depresivní dimenzi (celkem D), takže je možné získat dvě skóre (maximální skóre pro každé skóre = 21). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Posouzeno na začátku
Inventář sluchového postižení pro seniory Screening (HHIE-S)
Časové okno: Posouzeno na začátku
Screening Hearing Handicap Inventory for the Elderly je sebehodnotící nástroj obsahující 10 otázek zaměřených na posouzení dopadu ztráty sluchu na emoční a sociálně-situační přizpůsobení starších pacientů, kteří nejsou hospitalizováni. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Posouzeno na začátku
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Posouzeno na začátku
Mini-Mental State Examination je kognitivní hodnotící nástroj vyvinutý pro rychlý screening kognitivních deficitů ve 30 otázkách. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Posouzeno na začátku
Světová zdravotnická organizace (WHO) měření zrakové ostrosti
Časové okno: Posouzeno na začátku
Měření zrakové ostrosti pomocí Raskin E stupnice. Zraková ostrost na dálku měřena na 3 metry a zraková ostrost na blízko na 40 centimetrů. Skóre vyjádřené v 1/(oblouk min). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Posouzeno na začátku
Mini nutriční hodnocení (MNA)
Časové okno: Posouzeno na začátku
MNA se skládá ze dvou částí s 18 položkami a skóre z 30. Součet skóre MNA rozlišuje mezi staršími pacienty s: 1) adekvátním nutričním stavem, MNA ≥ 24; 2) protein-kalorická malnutrice, MNA < 17; 3) v riziku podvýživy, MNA mezi 17. a 23.5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Posouzeno na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Reunion
  • Ředitel studie: Pierre-Paul VIDAL, MD, Laboratoire Borelli
  • Ředitel studie: Frederic SANDRON, Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
  • Ředitel studie: Jean-Marc FRANCO, MD, Universite de La Reunion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202005974

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

3
Předplatit