Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie słabości u osób starszych z wyspy Reunion (5P-ECHELLE)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Florian Legrand, Universite de La Reunion

Zapobieganie słabości u osób starszych z wyspy Reunion: wykrywanie słabości, problemów związanych z wiekiem i ryzyka upadków wśród osób starszych mieszkających w społeczności

Na wyspie Reunion ludzie napotykają warunki środowiskowe i społeczne, które prowadzą do przedwczesnego starzenia się i późniejszej słabości.

Badanie ocenia narzędzia wspierane przez najnowsze postępy naukowe w „uczeniu maszynowym” do wykrywania, identyfikowania i mierzenia słabości, aby zapewnić pracownikom służby zdrowia środki do wczesnego działania poprzez działania zapobiegawcze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program badawczy 5P to 6-letni program, który rozpoczął się w 2016 roku.

Jego celem jest stworzenie narzędzi wspieranych przez najnowsze osiągnięcia naukowe w dziedzinie „uczenia maszynowego” do wykrywania, identyfikowania i mierzenia słabości, aby zapewnić pracownikom służby zdrowia środki do wczesnego działania poprzez działania zapobiegawcze.

Różnorodność i przekrojowy charakter dyscyplin badawczych w tym programie czynią go oryginalnym. Pozwala to, za pomocą wspólnych protokołów, zbadać koncepcję słabości i ścieżkę opieki nad osobami starszymi przez różne pryzmy uzupełniających się obserwacji.

Program ten jest wdrażany w trzech etapach: weryfikacja zasad, weryfikacja koncepcji (nazywana 5P-PILOT) i „Rozwijanie” (nazywana 5P-ECHELLE). Łączy w sobie ocenę dopuszczalności technologicznych narzędzi wykrywania, pomiar wpływu warsztatów profilaktycznych na utratę autonomii wśród osób starszych z zespołem słabości oraz ocenę narzędzi pomagających wykryć zespół słabości.

Starzenie się społeczeństwa stanowi prawdziwe wyzwanie społeczne. Utrata autonomii, która jest wynikiem wielu czynników indywidualnych lub środowiskowych dla starzejącej się osoby, ma kosztowny wpływ na korzystanie z opieki i na ludzi wokół niej. Dlatego pilnie należy działać na dźwigniach słabości, działając tak wcześnie, jak to możliwe, aby zapobiec jej nieodwracalności.

Projekt „5P ECHELLE” ma na celu opracowanie półautomatycznej i niemedycznej metody wykrywania słabych sygnałów słabości u osób starszych, poprzez połączenie wystandaryzowanych wskaźników klinicznych do oceny ich stanu sprawności z wielkoskalowymi inteligentnymi urządzeniami detekcyjnymi, które pozwalają na podłużne monitorowania, przy jednoczesnym uwzględnieniu niezbędnego partycypacyjnego wymiaru przedmiotu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Joseph, Zjazd, 97480
        • Cabinet Dr HUCHOT et Dr GENSOUS
    • La Réunion
      • Saint-Philippe, La Réunion, Zjazd, 97417
        • MSPU Care Austral

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 65 roku życia konsultujący się z lekarzem pierwszego kontaktu. Próbkowanie kolejnych uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 65 roku życia
  • Emeryci
  • Osoba należąca do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystająca z niego.
  • Wyrażono dobrowolną i świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, o których mowa w artykułach od L1121-5 do L1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego (odpowiadające wszystkim osobom podlegającym ochronie), kobiety w ciąży, kobiety w ciąży, matki karmiące, osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, osoby podlegające środek ochrony
  • Trudność w zrozumieniu języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby upadków
Ramy czasowe: Zmiana liczby upadków od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Zbieranie upadków przez dzienniczek z comiesięcznym badaniem telefonicznym przez 6 miesięcy. Upadek definiuje się jako zdarzenie, w którym osoba nieumyślnie upada na ziemię lub inną powierzchnię poniżej poziomu początkowego.
Zmiana liczby upadków od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana działania wagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wydajności równowagi do 6 miesięcy.
Pomiar równowagi wykonano na platformie siłowej. Seniora ustawiono boso na platformie siłowej. Pomiar wykonywano przez 30 sekund przy oczach otwartych, a następnie przez 30 sekund przy oczach zamkniętych. Dane pozyskiwania kontroli posturalnej, a dokładniej przemieszczenie środka nacisku, mierzono zarówno w wymiarze przyśrodkowo-bocznym, jak i przednio-tylnym. Małe odmiany są lepsze.
Zmiana od wartości początkowej w wydajności równowagi do 6 miesięcy.
Zmiana wydajności chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w równowadze i wydajności chodu do 6 miesięcy.
Test chodu przeprowadzono z wykorzystaniem czujników do analizy i pobierania danych z chodu uczestnika (prędkość chodu, długość kroku, czas trwania fazy podwójnego podparcia). Cztery czujniki X-sens® Motion Tracker Wireless zostały umieszczone na ubraniach z opaskami na głowę w następujący sposób: jeden na wysokości czoła na środkowej linii strzałkowej, drugi naprzeciw kręgu L4, a dwa ostatnie na grzbietowej powierzchni prawej i lewej stopy w poziomie śródstopia. Następnie pacjent przeszedł 10 metrów w linii prostej, wykonał pół obrotu i ponownie przeszedł 10 metrów. Wyższa prędkość chodu jest lepsza.
Zmiana od wartości wyjściowej w równowadze i wydajności chodu do 6 miesięcy.
Słabość według kryteriów „Fried et al”.
Ramy czasowe: Oceniane na początku

Kryteria Frieda to lista 5 kryteriów definiujących słabość osób starszych. Utrata masy ciała: „Czy w ciągu ostatniego roku nieumyślnie schudłeś więcej niż 3 kilogramy?” Jeśli tak, to słaby według kryterium utraty wagi.

Wyczerpanie: czytane są następujące dwa stwierdzenia. (a) czułem, że wszystko, co robiłem, było wysiłkiem; (b) Nie mogłem się ruszyć. Pytanie brzmi: „Jak często w ciągu ostatniego tygodnia czułeś się w ten sposób?” 0 = rzadko lub wcale (< 1 dzień), 1 = trochę lub trochę czasu (1-2 dni), 2 = umiarkowana ilość czasu (3-4 dni) lub 3 = większość czasu czas. Osoby, które odpowiedziały „2” lub „3” na którekolwiek z tych pytań, są klasyfikowane jako słabe według kryterium wyczerpania.

Czas marszu: Wartość graniczna czasu przejścia 4 metrów kryterium słabości, >= 7 sekund Siła chwytu: wartość graniczna siły chwytu (kilogram) kryterium słabości < 30 dla mężczyzn, <17 dla kobiet. Osoba jest słaba, jeśli zostaną spełnione 3 z 5 kryteriów, przedsłabła, jeśli zostanie znalezione 1 lub 2, lub silna, jeśli nie zostanie znalezione żadne kryterium.

Oceniane na początku
Bateria krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Bateria krótkiej sprawności fizycznej jest sumą wyników uzyskanych w trzech kryteriach: testu równowagi, testu szybkości chodu i testu wyciągu krzesełkowego. Ten test służy do oceny sprawności fizycznej danej osoby. Suma punktów 0 - 12. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Oceniane na początku
Ryzyko upadków dla osób starszych w społeczności (FROP-COM)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
FROP-COM składa się z 13 ocenianych czynników ryzyka, większość w skali 0-3. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Oceniane na początku
Kto jest narzędziem przesiewowym zintegrowanej opieki nad osobami starszymi (ICOPE).
Ramy czasowe: Oceniane na początku

Narzędzie przesiewowe Who's „ICOPE” składa się z 5 testów: Spadek funkcji poznawczych: Zapamiętaj trzy słowa: kwiat, drzwi, ryż (na przykład) i przypomina sobie, Ograniczona mobilność: Test wznoszenia się z krzesła: Wstań z krzesła pięć razy bez użycia rąk. Czy osoba wykonała pięć wzniesień na krześle w ciągu 14 sekund? Utrata masy ciała: Czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy nieumyślnie schudłeś więcej niż 3 kg? Upośledzenie wzroku: Czy masz jakiekolwiek problemy z oczami: trudności z widzeniem daleko, czytaniem, chorobami oczu lub aktualnie leczysz się (np. cukrzyca, nadciśnienie)? Utrata słuchu: Słyszy szepty (test szeptu). Objawy depresyjne: Czy w ciągu ostatnich dwóch tygodni przeszkadzały Ci?

  • czujesz się przygnębiony, przygnębiony lub beznadziejny?
  • małe zainteresowanie lub przyjemność robienia rzeczy? Wynik od 0 do 5, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Oceniane na początku
Wynik „Codex”.
Ramy czasowe: Oceniane na początku

Test „Codex” ocenia funkcje poznawcze osób w podeszłym wieku w czasie krótszym niż 3 minuty. Test obejmuje pamięć, funkcje wykonawcze, uwagę i praktykę wzrokowo-przestrzenną.

Obejmuje:

  • zadanie pamięciowe: zapamiętaj 3 słowa, a następnie je przypomnij,
  • rysunek tarczy zegarka: to uproszczony test zegara,
  • i zgodnie z wynikami tych pierwszych 2 zadań: 5 pytań dotyczących orientacji w przestrzeni.

Jeśli 2 zadania (Zegar i 3 słowa przywołane) są normalne, test jest zakończony: CODEX normalny. Jeśli 2 zadania są nieprawidłowe, test jest zakończony: CODEX nieprawidłowy!

Oceniane na początku
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Wysokość w metrach za pomocą wysokościomierza. Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m^2
Oceniane na początku
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Waga w kilogramach za pomocą wagi. Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m^2.
Oceniane na początku
Ocena niestabilności i nierówności zdrowotnych w ośrodkach egzaminacyjnych” (EPICES).
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Wynik EPICES (Ocena prekarności i nierówności zdrowotnych w ośrodkach egzaminacyjnych) jest indywidualnym wskaźnikiem prekarności uwzględniającym wielowymiarowy charakter prekarności. wielowymiarowy charakter prekarności. Głównym celem wyniku EPICES jest zatrzymanie populacji, które, choć nie są objęte tradycyjnymi administracyjnymi wskaźnikami niestabilności, stwarzają takie same zagrożenia dla zdrowia. Odpowiedź na każde pytanie to Suma 11 odpowiedzi daje wynik EPICES. Wynik jest ciągły i waha się od 0 (brak niepewności) do 100 (maksymalna niepewność). Próg 30 jest uważany za próg niestabilności zgodnie z „EPICES”.
Oceniane na początku
Standaryzowana Ocena Osobowości - Skala Skrócona (SAPAS) Moran
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Prosty, składający się z 8 pytań test przesiewowy pod kątem zaburzeń osobowości. Całkowity wynik 3/8 lub więcej wskazuje na prawdopodobne zaburzenie osobowości.
Oceniane na początku
Siatka słabości grup o równych zasobach (FRAGIRE).
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Siatka FRAGIRE jest narzędziem oceny, którego celem jest wykrycie wśród emerytów niebędących na utrzymaniu. Składa się z 17 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących odczuć fizjologicznych, stanu zdrowia, depresji, przyjemności, myśli samobójczych, środowiska społecznego i kulturowego, smaku, apetytu, zdrowia jamy ustnej, zdolności motorycznych oraz 1 pytania dla oceniającego dotyczącego stanu zdrowia osoby. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Oceniane na początku
Badanie wyników medycznych 36-punktowy krótki formularz (SF-36)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Jakość życia oceniana kwestionariuszem Short-Form 36. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Oceniane na początku
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Skala Szpitalnej Skali Lęku i Depresji jest narzędziem do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji ocenianych w skali od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (suma A), a siedem innych wymiaru depresyjnego (suma D), dzięki czemu możliwe jest uzyskanie dwóch punktów (maksymalna liczba punktów za każdy wynik = 21). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Oceniane na początku
Badanie przesiewowe osób w podeszłym wieku z upośledzeniem słuchu (HHIE-S)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Inwentarz Upośledzenia Słuchu dla Osób Starszych Screening to narzędzie do samooceny zawierające 10 pytań, których celem jest ocena wpływu ubytku słuchu na przystosowanie emocjonalne i społeczno-sytuacyjne pacjentów w podeszłym wieku, którzy nie przebywają w placówkach opiekuńczo-wychowawczych. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Oceniane na początku
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Mini-Mental State Examination to narzędzie oceny poznawczej opracowane w celu szybkiego przesiewowego badania deficytów poznawczych w 30 pytaniach. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Oceniane na początku
Pomiar ostrości wzroku Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Pomiar ostrości wzroku za pomocą skali E Raskina. Ostrość wzroku do dali mierzona z odległości 3 metrów i ostrość widzenia do bliży z odległości 40 centymetrów. Wynik wyrażony w 1/(arc min). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Oceniane na początku
Mini ocena wartości odżywczej (MNA)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
MNA składa się z dwóch części z 18 pozycjami i wynikiem na 30. Suma punktów MNA różnicuje pacjentów w podeszłym wieku z: 1) prawidłowym stanem odżywienia, MNA ≥ 24; 2) niedożywienie białkowo-kaloryczne, MNA < 17; 3) zagrożonych niedożywieniem, MNA między 17 a 23,5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Oceniane na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
  • Dyrektor Studium: Pierre-Paul VIDAL, MD, Laboratoire Borelli
  • Dyrektor Studium: Frederic SANDRON, Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
  • Dyrektor Studium: Jean-Marc FRANCO, MD, Universite de La Reunion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202005974

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na Instrumentalny pomiar równowagi i chodu

Subskrybuj