Prevenção da Fragilidade em Idosos da Ilha da Reunião (5P-ECHELLE)
Prevenção da fragilidade em idosos da Ilha da Reunião: detecção de fragilidade, problemas relacionados à idade e risco de queda entre idosos residentes na comunidade
Na Ilha da Reunião, as pessoas encontram condições ambientais e sociais que levam ao envelhecimento prematuro e subsequente fragilidade.
O estudo avalia ferramentas, apoiadas pelos mais recentes avanços científicos em "aprendizado de máquina" para detectar, identificar e medir a fragilidade, a fim de fornecer aos profissionais de saúde os meios para agir precocemente por meio de ações preventivas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de pesquisa 5P é um programa de 6 anos que começou em 2016.
O seu objetivo é criar ferramentas, suportadas pelos mais recentes avanços científicos em “machine learning” para detetar, identificar e medir a fragilidade de forma a dotar os profissionais de saúde de meios para atuar precocemente através de ações preventivas.
A diversidade e a transversalidade das disciplinas de pesquisa deste programa o tornam original. Isto permite-lhe, através de protocolos comuns, explorar o conceito de fragilidade e o percurso de cuidado do idoso através de diferentes prismas de observações complementares.
Este programa é implantado em três etapas: prova de princípio, prova de conceito (chamado 5P-PILOT) e "o Scaling up" (chamado 5P-ECHELLE). Combina uma avaliação da aceitabilidade de ferramentas tecnológicas de detecção, uma medição do impacto de oficinas de prevenção na perda de autonomia de idosos frágeis independentes e uma avaliação de ferramentas para ajudar a detectar fragilidade.
O envelhecimento da população representa um verdadeiro desafio social. A perda de autonomia, que resulta de múltiplos fatores individuais ou ambientais para o idoso, tem um impacto oneroso no recurso ao cuidado e nas pessoas que o rodeiam. Urge, por isso, atuar nas alavancas da fragilidade, atuando o mais precocemente possível para prevenir a sua irreversibilidade.
O projeto "5P ECHELLE" visa desenvolver um método semiautomático e não médico para detectar sinais fracos de fragilidade em pessoas idosas, combinando indicadores clínicos padronizados para avaliar seu estado de robustez com dispositivos de detecção inteligente em larga escala que permitem a detecção longitudinal acompanhamento, integrando a necessária dimensão participativa do sujeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Joseph, Reunião, 97480
- Cabinet Dr HUCHOT et Dr GENSOUS
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La Réunion
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Saint-Philippe, La Réunion, Reunião, 97417
- MSPU Care Austral
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 65 anos de idade
- Aposentados
- Pessoa inscrita ou que beneficie de um regime de segurança social.
- Consentimento livre e informado dado
Critério de exclusão:
- Pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 do Código de Saúde Pública francês (correspondente a todas as pessoas protegidas), mulheres grávidas, parturientes, lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sujeitas a medida de proteção
- Dificuldade em entender a língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de quedas
Prazo: Mudança desde a linha de base no número de quedas até 6 meses.
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Coleta de quedas por diário com pesquisa telefônica mensal por 6 meses.
Uma queda é definida como um evento no qual um indivíduo inadvertidamente cai no chão ou em qualquer outra superfície abaixo do nível de origem.
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Mudança desde a linha de base no número de quedas até 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no desempenho da balança
Prazo: Mudança da linha de base no desempenho do equilíbrio para 6 meses.
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A medida do equilíbrio foi realizada em uma plataforma de força.
O idoso foi posicionado descalço na plataforma de força.
A medição foi realizada por 30 segundos com os olhos abertos, depois com os olhos fechados por 30 segundos.
Os dados de aquisição do controle postural, mais especificamente o deslocamento do centro de pressão, foram medidos nas dimensões médio-lateral e ântero-posterior.
Pequenas variações são melhores.
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Mudança da linha de base no desempenho do equilíbrio para 6 meses.
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Mudança no desempenho da marcha
Prazo: Mudança da linha de base no desempenho de equilíbrio e marcha para 6 meses.
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O teste de marcha foi realizado utilizando sensores para analisar e recuperar dados da caminhada do participante (velocidade da marcha, comprimento do passo, duração da fase de duplo apoio).
Quatro sensores X-sens® Motion Tracker Wireless foram posicionados nas roupas com faixas da seguinte forma: um no nível da testa na linha sagital mediana, o segundo oposto à vértebra L4 e os dois últimos na superfície dorsal dos pés direito e esquerdo em nível do meio do pé.
Em seguida, o paciente caminhou 10 metros em linha reta, deu meia volta e voltou a caminhar 10 metros.
Maior velocidade de marcha é melhor.
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Mudança da linha de base no desempenho de equilíbrio e marcha para 6 meses.
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Fragilidade de acordo com os critérios de "Fried et al"
Prazo: Avaliado na linha de base
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Os critérios de Fried são uma lista de 5 critérios para definir a fragilidade do idoso. Perda de peso: "No último ano, você perdeu mais de 3 quilos sem querer?" Se sim, então frágil para o critério de perda de peso. Exaustão: são lidas as duas afirmações seguintes. (a) senti que tudo o que fiz foi um esforço; (b) Eu não conseguia ir. A pergunta é feita "Com que frequência na última semana você se sentiu assim?" 0 = raramente ou nenhuma vez (< 1 dia), 1 = algumas ou poucas vezes (1-2 dias), 2 = uma quantidade moderada de tempo (3-4 dias), ou 3 = a maior parte do tempo A Hora. Sujeitos que respondem "2" ou "3" a qualquer uma dessas questões são categorizados como frágeis pelo critério de exaustão. Tempo de caminhada: ponto de corte para tempo de caminhar 4 metros critério de fragilidade, >= 7 segundos Força de preensão: ponto de corte para força de preensão (quilograma) critério de fragilidade < 30 para homens, <17 para mulheres. Uma pessoa é frágil se 3 de 5 critérios forem encontrados, pré-frágil se 1 ou 2 forem encontrados, ou robusta se nenhum critério for encontrado. |
Avaliado na linha de base
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A bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Avaliado na linha de base
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A Short Physical Performance Battery é a soma das pontuações em três critérios: o teste de equilíbrio, o teste de velocidade de caminhada e o teste de levantar da cadeira.
Este teste é utilizado para avaliar o desempenho físico de um indivíduo.
Total de pontos 0 - 12. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Avaliado na linha de base
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Risco de Quedas para Idosos na Comunidade (FROP-COM)
Prazo: Avaliado na linha de base
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O FROP-COM consiste em 13 fatores de risco sendo classificados, a maioria em uma escala graduada de 0 a 3.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Avaliado na linha de base
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Ferramenta de triagem Who's Integrated Care for Idosos (ICOPE)
Prazo: Avaliado na linha de base
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A ferramenta de triagem "ICOPE" da Who's consiste em 5 testes: Declínio cognitivo: Lembrar três palavras: flor, porta, arroz (por exemplo) e lembranças, Mobilidade limitada: Teste de levantar da cadeira: Levantar da cadeira cinco vezes sem usar os braços. A pessoa completou cinco subidas de cadeira em 14 segundos? Perda de peso: Você perdeu involuntariamente mais de 3 kg nos últimos três meses? Deficiência visual: Você tem algum problema com seus olhos: dificuldade em enxergar longe, ler, doenças oculares ou atualmente sob tratamento médico (ex. diabetes, hipertensão)? Audição perdida: Ouve sussurros (teste do sussurro). Sintomas depressivos: Nas últimas duas semanas, você foi incomodado por
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Avaliado na linha de base
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A pontuação "Codex"
Prazo: Avaliado na linha de base
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O teste "Codex" avalia as funções cognitivas de idosos em menos de 3 minutos. Seu teste envolve memória, funções executivas, atenção e praxia visuoespacial. Inclui:
Se as 2 tarefas (relógio e recuperação de 3 palavras) estiverem normais, o teste está concluído: CODEX normal. Se as 2 tarefas forem anormais, o teste é concluído: CODEX anormal! |
Avaliado na linha de base
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Altura em metros
Prazo: Avaliado na linha de base
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Altura em metros usando um medidor de altura.
Peso e altura serão combinados para informar o Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2
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Avaliado na linha de base
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Peso em quilogramas
Prazo: Avaliado na linha de base
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O peso em quilos usando uma balança.
O peso e a altura serão combinados para informar o Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2.
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Avaliado na linha de base
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Avaliação da precariedade e desigualdades em saúde nos centros de exames" (EPICES) score
Prazo: Avaliado na linha de base
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O escore EPICES (Avaliação da precariedade e desigualdades em saúde nos centros de exames) é um indicador individual de precariedade que leva em consideração a natureza multidimensional da precariedade.
natureza multidimensional da precariedade.
O principal interesse do escore EPICES é apreender populações que, embora não abrangidas pelos tradicionais indicadores administrativos de precariedade, apresentam os mesmos riscos à saúde.
A resposta para cada pergunta é A soma das 11 respostas dá a pontuação EPICES.
A pontuação é A pontuação é contínua e varia de 0 (nenhuma precariedade) a 100 (máxima precariedade).
O limite de 30 é considerado o limite de precariedade de acordo com "EPICES".
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Avaliado na linha de base
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Avaliação Padronizada da Personalidade - Escala Abreviada (SAPAS) Moran
Prazo: Avaliado na linha de base
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Um teste simples de triagem de transtorno de personalidade de 8 perguntas.
Uma pontuação total de 3/8 ou mais indica que o transtorno de personalidade é provável.
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Avaliado na linha de base
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A fragilidade de grupos com recursos iguais (FRAGIRE) grade.
Prazo: Avaliado na linha de base
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A grelha FRAGIRE é um instrumento de avaliação que visa detetar, entre os reformados não dependentes.
É composto por 17 questões de múltipla escolha sobre sentimentos fisiológicos, estado de saúde, depressão, prazer, pensamentos suicidas, ambiente social e cultural, paladar, apetite, saúde bucal, habilidades motoras e 1 questão para o avaliador sobre o estado de saúde da pessoa.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Avaliado na linha de base
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Formulário Resumido de 36 itens do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: Avaliado na linha de base
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Qualidade de vida avaliada pelo questionário Short-Form 36.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Avaliado na linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Avaliado na linha de base
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é um instrumento de triagem para transtornos ansiosos e depressivos.
Inclui 14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), possibilitando a obtenção de dois escores (pontuação máxima para cada escore = 21).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Avaliado na linha de base
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Inventário de Deficiência Auditiva para Triagem de Idosos (HHIE-S)
Prazo: Avaliado na linha de base
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O Inventário de Deficiência Auditiva para Triagem de Idosos é um instrumento de autoavaliação contendo 10 questões que visa avaliar o impacto da perda auditiva no ajustamento emocional e sociosituacional de idosos não institucionalizados.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Avaliado na linha de base
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Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Avaliado na linha de base
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O Mini-Mental State Examination é um instrumento de avaliação cognitiva desenvolvido para triagem rápida de déficits cognitivos em 30 questões.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Avaliado na linha de base
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Medição da acuidade visual da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Prazo: Avaliado na linha de base
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Medida da acuidade visual usando a escala Raskin E.
Acuidade visual para longe medida a 3 metros e acuidade visual para perto a 40 centímetros.
Pontuação expressa em 1/(arco min).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Avaliado na linha de base
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A Mini Avaliação Nutricional (MNA)
Prazo: Avaliado na linha de base
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O MNA consiste em duas partes com 18 itens e uma pontuação de 30.
A soma do escore da MAN distingue idosos com: 1) estado nutricional adequado, MAN ≥ 24; 2) desnutrição protéico-calórica, MAN < 17; 3) em risco de desnutrição, MAN entre 17 e 23,5.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Avaliado na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
- Diretor de estudo: Pierre-Paul VIDAL, MD, Laboratoire Borelli
- Diretor de estudo: Frederic SANDRON, Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
- Diretor de estudo: Jean-Marc FRANCO, MD, Universite de La Reunion
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Legrand F, Eychene JM, Audiffren J, Klein A, Labourdette C, Nicolai A, Sandron F, Vidal PP. The 5P program, personalized and participatory primary prevention pathway: Rational and design of a clinical trial in general practice. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 3;22:100786. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100786. eCollection 2021 Jun.
- Legrand F, Eychene JM, Audiffren J, Klein A, Labourdette C, Nicolai A, Sandron F, Vidal PP. Description of Participants in the "Atout Age Mobility" Prevention Workshops at the University Hospital Center of La Reunion: A Prospective Study. J Nutr Health Aging. 2021;25(5):628-636. doi: 10.1007/s12603-021-1604-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202005974
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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