Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyengeségek megelőzése a Réunion-szigeti időseknél (5P-ECHELLE)

2024. május 10. frissítette: Florian Legrand, Universite de La Reunion

Gyengeség megelőzése a Réunion-szigeti idősek körében: A törékenység, az életkorral összefüggő problémák és az elesés kockázatának felderítése a közösségi lakásban élő idősek között

Réunion szigetén az emberek olyan környezeti és társadalmi feltételekkel szembesülnek, amelyek idő előtti öregedéshez és az azt követő törékenységhez vezetnek.

A tanulmány a „gépi tanulás” legújabb tudományos vívmányaival alátámasztott eszközöket értékeli a törékenység felderítésére, azonosítására és mérésére annak érdekében, hogy az egészségügyi szakemberek a megelőző intézkedések révén korán cselekedhessenek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az 5P kutatási program egy 6 éves program, amely 2016-ban indult.

Célja, hogy a „gépi tanulás” terén elért legújabb tudományos vívmányokkal alátámasztott eszközöket állítson fel a törékenység észlelésére, azonosítására és mérésére annak érdekében, hogy az egészségügyi szakemberek a megelőző intézkedések révén korán cselekedhessenek.

A programban szereplő kutatási tudományágak sokszínűsége és transzverzális jellege teszi eredetivé. Ez lehetővé teszi számára, hogy közös protokollokon keresztül feltárja a törékenység fogalmát és az idősek gondozási útját a kiegészítő megfigyelések különböző prizmáin keresztül.

Ez a program három szakaszban kerül telepítésre: az elvek bizonyítása, a koncepció bizonyítása (5P-PILOT néven) és a „nagyítás” (5P-ECHELLE). Egyesíti a technológiai észlelési eszközök elfogadhatóságának értékelését, a prevenciós műhelyek hatásának mérését a független, gyenge idős emberek autonómiájának elvesztésére, valamint a törékenység felderítését segítő eszközök értékelését.

A népesség elöregedése valódi társadalmi kihívást jelent. Az autonómia elvesztése, amely több egyéni vagy környezeti tényező eredménye az idősödő személy számára, költséges hatással van az ellátás igénybevételére és a körülöttük élő emberekre. Ezért sürgősen fel kell lépni a gyarlóság karjaira oly módon, hogy a lehető legkorábban lépni kell a visszafordíthatatlanság megelőzése érdekében.

Az "5P ECHELLE" projekt célja egy félautomata és nem orvosi módszer kifejlesztése az idős emberek gyengesége gyenge jeleinek észlelésére, a robusztusság állapotának felmérésére szolgáló szabványos klinikai indikátorok kombinálásával nagyszabású intelligens érzékelőeszközökkel, amelyek lehetővé teszik a longitudinális mérést. monitorozás, miközben integrálja a tantárgy szükséges részvételi dimenzióját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

147

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint-Joseph, Réunion, 97480
        • Cabinet Dr HUCHOT et Dr GENSOUS
    • La Réunion
      • Saint-Philippe, La Réunion, Réunion, 97417
        • MSPU Care Austral

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 év feletti betegek háziorvosi tanácsadás. Egymást követő résztvevő mintavétel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek
  • Nyugdíjasok
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy abból részesülő személy.
  • Szabad és tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A francia közegészségügyi törvénykönyv L1121-5–L1121-8 cikkében említett személyek (amely minden védett személyre vonatkozik), terhes nők, szülők, szoptató anyák, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, törvény hatálya alá tartozó személyek védelmi intézkedés
  • Nehézség a francia nyelv megértésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esések számának változása
Időkeret: Az esések számának változása az alapvonalhoz képest 6 hónapra.
Esések gyűjtése naplóval, havi telefonos felméréssel 6 hónapon keresztül. Esésnek nevezzük azt az eseményt, amelyben az egyén véletlenül a földre vagy bármely más felszínre esik az eredet szintje alá.
Az esések számának változása az alapvonalhoz képest 6 hónapra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egyensúlyi teljesítményben
Időkeret: Változás az alapértékhez képest az egyenlegteljesítményben 6 hónapra.
Az egyensúlymérés erőplatformon történt. Az idős polgár mezítláb feküdt az erősítő emelvényen. A mérést 30 másodpercig nyitott szemmel, majd csukott szemmel 30 másodpercig végeztük. A testtartási kontroll megszerzésének adatait, pontosabban a nyomásközéppont elmozdulását mértük mind a medio-lateralis, mind az antero-posterior dimenzióban. A kis eltérések jobbak.
Változás az alapértékhez képest az egyenlegteljesítményben 6 hónapra.
Változás a járásteljesítményben
Időkeret: Az egyensúly és a járásteljesítmény változása az alapvonalról 6 hónapra.
A járástesztet szenzorok segítségével elemezték és nyerték ki a résztvevő járásából származó adatokat (járási sebesség, lépéshossz, a kettős támogatási fázis időtartama). Négy X-sens® Motion Tracker Wireless érzékelőt helyeztek el a fejpánttal ellátott ruhákon az alábbiak szerint: az egyik a homlok szintjén a középső szagittális vonalon, a második az L4 csigolyával szemben, az utolsó kettő pedig a jobb és bal láb háti felületén. középső lábszint. Ezután a beteg 10 métert sétált egyenes vonalban, fél fordulatot tett, majd ismét 10 métert ment. A nagyobb járási sebesség jobb.
Az egyensúly és a járásteljesítmény változása az alapvonalról 6 hónapra.
Gyengeség a "Fried et al" kritériumok szerint
Időkeret: Kiinduláskor értékelve

A Fried kritériumok egy 5 kritériumból álló lista az időskori gyengeség meghatározásához. Fogyás: "Az elmúlt egy évben fogyott 3 kilogrammnál többet akaratlanul?" Ha igen, akkor gyenge a fogyás kritériuma.

Kimerültség: a következő két állítást olvassuk fel. (a) Úgy éreztem, minden, amit tettem, erőfeszítés volt; (b) Nem tudtam elindulni. Felteszik a kérdést: "Milyen gyakran érezte magát így az elmúlt héten?" 0 = ritkán vagy egyáltalán nem (< 1 nap), 1 = csak kis ideig (1-2 nap), 2 = mérsékelten (3-4 nap) vagy 3 = legtöbbször az idő. Azok az alanyok, akik e kérdések bármelyikére „2” vagy „3” választ adnak, a kimerültség kritériuma szerint gyengéknek minősülnek.

Gyaloglási idő: Gyengeség esetén a gyaloglási idő határértéke 4 méter, >= 7 másodperc. Tapadási erő: fogási szilárdság határértéke (Kilogram) Gyengeségre vonatkozó kritérium < 30 férfiaknál, <17 nőknél. Egy személy törékeny, ha az 5 kritériumból 3 megtalálható, előgyenge, ha 1 vagy 2, vagy robusztus, ha nem található kritérium.

Kiinduláskor értékelve
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
A Short Physical Performance Battery három kritérium pontszámainak összege: az egyensúlyteszt, a járási sebességteszt és a székes emelő teszt. Ezt a tesztet az egyén fizikai teljesítményének értékelésére használják. Összes pont 0 - 12. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Kiinduláskor értékelve
Esésveszély a közösségben élő idősek számára (FROP-COM)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
A FROP-COM 13 kockázati tényezőt tartalmaz, amelyek közül a legtöbb egy 0-3 fokozatú skálán történik. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Kiinduláskor értékelve
Who's Integrated Care for Idősek (ICOPE) szűrőeszköz
Időkeret: Kiinduláskor értékelve

Kinek az "ICOPE" szűrőeszköze 5 tesztből áll: Kognitív hanyatlás: Emlékezz három szóra: virág, ajtó, rizs (például) és visszahívások, Mozgáskorlátozottság: Székemelési teszt: Emelj fel ötször a székből karok használata nélkül. A személy 14 másodpercen belül végzett öt székemelést? Fogyás: fogyott-e le akaratlanul is több mint 3 kg-ot az elmúlt három hónapban? Látáskárosodás: Van-e bármilyen problémája a szemével: távollátási, olvasási nehézségek, szembetegségek vagy éppen orvosi kezelés alatt áll (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás)? Hallásvesztés: Suttogást hall (suttogás teszt). Depressziós tünetek: Az elmúlt két hétben zavarták Önt

  • levert, levert vagy reménytelen?
  • kevés érdeklődés vagy öröm a dolgok iránt? Pontszám 0-tól 5-ig, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Kiinduláskor értékelve
A "Codex" pontszáma
Időkeret: Kiinduláskor értékelve

A Codex teszt kevesebb, mint 3 perc alatt felméri az idősek kognitív funkcióit. A teszt magában foglalja a memóriát, a végrehajtó funkciókat, a figyelmet és a vizuális-térbeli gyakorlatot.

Magába foglalja:

  • memóriafeladat: jegyezz meg 3 szót, majd idézd fel őket,
  • az óralap rajza: ez az egyszerűsített órateszt,
  • és ezen első 2 feladat eredménye szerint: 5 térbeli tájékozódási kérdés.

Ha a 2 feladat (Óra és 3 szó visszahívása) normális, a tesztnek vége: CODEX normál. Ha a 2 feladat abnormális, akkor a teszt befejeződött: CODEX rendellenes!

Kiinduláskor értékelve
Magasság méterben
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Magasság méterben magasságmérő segítségével. A testtömeg-index (BMI) kg/m^2-ben kifejezett testtömeg-indexének (BMI) együttes súlya és magassága összeadódik
Kiinduláskor értékelve
Súly kilogrammban
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Súly kilogrammban mérleg segítségével. A testtömeg-index (BMI) kg/m^2-ben kifejezett testtömeg-indexének (BMI) együttes súlya és magassága összeadódik.
Kiinduláskor értékelve
A bizonytalanság és az egészségügyi egyenlőtlenségek értékelése a vizsgaközpontokban" (EPICES) pontszám
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Az EPICES pontszám (A bizonytalanság és az egészségi egyenlőtlenségek értékelése a vizsgaközpontokban) a bizonytalanság egyéni mutatója, amely figyelembe veszi a bizonytalanság többdimenziós jellegét. a bizonytalanság többdimenziós természete. Az EPICES-pontszám fő célja az olyan populációk felfogása, amelyekre ugyan nem vonatkoznak a bizonytalanság hagyományos adminisztratív mutatói, de ugyanolyan egészségügyi kockázatot jelentenek. A válasz minden kérdésre: A 11 válasz összege adja az EPICES pontszámot. A pontszám: A pontszám folyamatos, és 0 (nincs bizonytalanság) és 100 (maximális bizonytalanság) között változik. A 30-as küszöb az "EPICES" szerint bizonytalansági küszöbnek minősül.
Kiinduláskor értékelve
A személyiség szabványosított értékelése – rövidített skála (SAPAS) Moran
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Egy egyszerű 8 kérdésből álló személyiségzavar szűrőteszt. A 3/8 vagy több összpontszám azt jelzi, hogy a személyiségzavar valószínű.
Kiinduláskor értékelve
Az egyenlő erőforrásokkal rendelkező csoportok törékenysége (FRAGIRE) rács.
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
A FRAGIRE rács egy olyan értékelő eszköz, amely a nem eltartott nyugdíjasok körében kíván kimutatni. 17 feleletválasztós kérdésből áll a fiziológiai érzésekre, egészségi állapotra, depresszióra, örömre, öngyilkossági gondolatokra, szociális és kulturális környezetre, ízlésre, étvágyra, szájhigiéniára, motoros készségekre, valamint 1 kérdésből az értékelő a személy egészségi állapotára vonatkozóan. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Kiinduláskor értékelve
Medical Outcomes Study 36 elemből álló rövid forma (SF-36)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
A Short-Form 36 kérdőívvel értékelt életminőség. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Kiinduláskor értékelve
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála egy eszköz a szorongásos és depressziós rendellenességek szűrésére. 14 elemet tartalmaz, 0-tól 3-ig értékelve. Hét kérdés a szorongással (összesen A), hét másik pedig a depresszív dimenzióval (összesen D) kapcsolódik, így lehetővé válik két pont (mindegyik pontszám maximális pontszáma = 21) elérése. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Kiinduláskor értékelve
Hallássérült leltár az idősek szűréséhez (HHIE-S)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
A Hallássérültségi Leltár az időskorúak szűrésére egy 10 kérdést tartalmazó önértékelő eszköz, amelynek célja, hogy felmérje a halláskárosodás hatását a nem intézményesült idős betegek érzelmi és szociális-szituációs alkalmazkodására. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Kiinduláskor értékelve
Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
A Mini-Mental State Examination egy kognitív értékelő eszköz, amelyet a kognitív hiányosságok 30 kérdésben történő gyors szűrésére fejlesztettek ki. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Kiinduláskor értékelve
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) látásélesség mérése
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
A látásélesség mérése a Raskin E skála segítségével. Távolsági látásélesség 3 méteren, közeli látásélesség 40 centiméteren mérve. Pontszám 1/(ívperc)-ben kifejezve. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Kiinduláskor értékelve
A Mini Nutritional Assessment (MNA)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
Az MNA két részből áll, 18 tétellel és 30-ból pontszámmal. Az MNA-pontszám összege megkülönbözteti a következő idős betegeket: 1) megfelelő tápláltsági állapot, MNA ≥ 24; 2) fehérje-kalória alultápláltság, MNA < 17; 3) alultápláltság kockázatának kitett, MNA 17 és 23,5 között. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Kiinduláskor értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
  • Tanulmányi igazgató: Pierre-Paul VIDAL, MD, Laboratoire Borelli
  • Tanulmányi igazgató: Frederic SANDRON, Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
  • Tanulmányi igazgató: Jean-Marc FRANCO, MD, Universite de La Reunion

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202005974

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel