Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av skrøpelighet hos eldste fra Reunion Island (5P-ECHELLE)

10. mai 2024 oppdatert av: Florian Legrand, Universite de La Reunion

Forebygging av skrøpelighet hos eldre fra Reunion Island: Påvisning av skrøpelighet, aldersrelaterte problemer og risiko for å falle blant eldre i lokalsamfunnet

På Reunion Island møter folk miljømessige og sosiale forhold som fører til for tidlig aldring og påfølgende skrøpelighet.

Studien evaluerer verktøy, støttet av de siste vitenskapelige fremskrittene innen «maskinlæring» for å oppdage, identifisere og måle skrøpelighet for å gi helsepersonell midler til å handle tidlig gjennom forebyggende tiltak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

5P-forskningsprogrammet er et 6-årig program som startet i 2016.

Målet er å sette opp verktøy, støttet av de siste vitenskapelige fremskrittene innen "maskinlæring" for å oppdage, identifisere og måle skrøpelighet for å gi helsepersonell midler til å handle tidlig gjennom forebyggende tiltak.

Mangfoldet og tverrgående karakteren til forskningsdisiplinene i dette programmet gjør det originalt. Dette gjør at den, gjennom vanlige protokoller, kan utforske begrepet skrøpelighet og omsorgsveien til eldre gjennom forskjellige prismer av komplementære observasjoner.

Dette programmet er distribuert i tre stadier: prinsippbevis, proof of concept (kalt 5P-PILOT) og "oppskaleringen" (kalt 5P-ECHELLE). Den kombinerer en evaluering av akseptabiliteten av teknologiske deteksjonsverktøy, en måling av virkningen av forebyggende workshops på tap av autonomi blant uavhengige skrøpelige eldre og en evaluering av verktøy for å oppdage skrøpelighet.

Aldringen av befolkningen utgjør en reell samfunnsutfordring. Tapet av autonomi, som er et resultat av flere individuelle eller miljømessige faktorer for den aldrende personen, har en kostbar innvirkning når det gjelder bruk av omsorg og på menneskene rundt dem. Det haster derfor å handle på skrøpelighetens spaker ved å handle så tidlig som mulig for å forhindre at den er irreversibel.

"5P ECHELLE"-prosjektet tar sikte på å utvikle en semi-automatisk og ikke-medisinsk metode for å oppdage svake signaler om skrøpelighet hos eldre mennesker, ved å kombinere standardiserte kliniske indikatorer for å vurdere deres tilstand av robusthet med storskala intelligente deteksjonsenheter som tillater longitudinell overvåking, samtidig som den nødvendige deltakende dimensjonen til faget integreres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

147

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Joseph, Gjenforening, 97480
        • Cabinet Dr HUCHOT et Dr GENSOUS
    • La Réunion
      • Saint-Philippe, La Réunion, Gjenforening, 97417
        • MSPU Care Austral

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 65 år som konsulterer en allmennpraksis. Påfølgende deltakerprøvetaking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 65 år
  • Pensjonister
  • Person som er tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning.
  • Fritt og informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Personer nevnt i artiklene L1121-5 til L1121-8 i den franske folkehelsekodeksen (tilsvarende alle beskyttede personer), gravide kvinner, fødende, ammende mødre, personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer underlagt en juridisk beskyttelsestiltak
  • Vanskeligheter med å forstå det franske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall fall
Tidsramme: Endring fra baseline i antall fall til 6 måneder.
Innsamling av fall etter dagbok med månedlig telefonundersøkelse i 6 måneder. Et fall er definert som en hendelse der en person utilsiktet faller til bakken eller en annen overflate under opprinnelsesnivået.
Endring fra baseline i antall fall til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i balanseytelse
Tidsramme: Endring fra baseline i balanseytelse til 6 måneder.
Balansemålingen ble utført på en kraftplattform. Eldreborgeren ble plassert barbeint på styrkeplattformen. Målingen ble utført i 30 sekunder med åpne øyne, deretter med lukkede øyne i 30 sekunder. Opptaksdata for postural kontroll, og mer spesifikt forskyvningen av trykksenteret, ble målt i både de medio-laterale og antero-posteriore dimensjonene. Små variasjoner er bedre.
Endring fra baseline i balanseytelse til 6 måneder.
Endring i gangytelse
Tidsramme: Endring fra baseline i balanse og gangytelse til 6 måneder.
Gangtesten ble utført ved hjelp av sensorer for å analysere og hente data fra deltakerens gange (ganghastighet, skrittlengde, varighet av den doble støttefasen). Fire X-sens® Motion Tracker Wireless-sensorer ble plassert på klærne med pannebånd som følger: en i pannehøyde på den midtre sagittale linjen, den andre overfor L4-virvelen og de to siste på ryggoverflaten på høyre og venstre fot kl. mellomfotsnivå. Deretter gikk pasienten 10 meter i en rett linje, gjorde en halv sving og gikk 10 meter igjen. Høyere ganghastighet er bedre.
Endring fra baseline i balanse og gangytelse til 6 måneder.
Skrøpelighet i henhold til "Fried et al"-kriterier
Tidsramme: Vurdert ved baseline

Fried-kriteriene er en liste over 5 kriterier for å definere eldre skrøpelighet. Vekttap: "Har du gått ned mer enn 3 kilo utilsiktet det siste året?" Hvis ja, så skrøpelig for vekttap kriterium.

Utmattelse: følgende to utsagn leses. (a) Jeg følte at alt jeg gjorde var en innsats; (b) Jeg kunne ikke komme i gang. Spørsmålet stilles "Hvor ofte har du hatt det slik den siste uken?" 0 = sjelden eller ingen av tiden (< 1 dag), 1 = noe eller litt av tiden (1-2 dager), 2 = en moderat del av tiden (3-4 dager), eller 3 = mesteparten av tiden tiden. Emner som svarer "2" eller "3" på ett av disse spørsmålene, kategoriseres som skrøpelige av utmattelseskriteriet.

Gangtid: Cutoff for tid til å gå 4 meter kriterium for skrøpelighet, >= 7 sekunder Grip Strength: Cutoff for grepsstyrke (Kilogram) kriterium for skrøpelighet < 30 for menn, <17 for kvinner. En person er skrøpelig hvis 3 av 5 kriterier er funnet, pre-skjør hvis 1 eller 2 er funnet, eller robust hvis ingen kriterium er funnet.

Vurdert ved baseline
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Short Physical Performance Battery er summen av poengsummene på tre kriterier: balansetesten, ganghastighetstesten og stolheistesten. Denne testen brukes til å evaluere den fysiske ytelsen til et individ. Totalt poeng 0 - 12. Høyere score betyr et bedre resultat.
Vurdert ved baseline
Fallrisiko for eldre i samfunnet (FROP-COM)
Tidsramme: Vurdert ved baseline
FROP-COM består av 13 risikofaktorer som vurderes, de fleste på en gradert 0-3 skala. Høyere score betyr dårligere resultat.
Vurdert ved baseline
Who's Screeningverktøy for integrert omsorg for eldre (ICOPE).
Tidsramme: Vurdert ved baseline

Who's "ICOPE" screeningverktøy består av 5 tester: Kognitiv nedgang: Husk tre ord: blomst, dør, ris (for eksempel) og tilbakekallinger, Begrenset mobilitet: Stolhevingstest: Reis deg fra stolen fem ganger uten å bruke armer. Fullførte personen fem stolhevinger innen 14 sekunder? Vekttap: Har du utilsiktet gått ned mer enn 3 kg i løpet av de siste tre månedene? Synshemming: Har du problemer med øynene: vanskeligheter med å se langt, lesing, øyesykdommer eller for øyeblikket under medisinsk behandling (f.eks. diabetes, høyt blodtrykk)? Tapt hørsel: Hører hvisking (hvisketest). Depressive symptomer: Har du vært plaget i løpet av de siste to ukene

  • føler du deg nedstemt, deprimert eller håpløs?
  • liten interesse eller glede av å gjøre ting? Score fra 0 til 5, Høyere score betyr et dårligere resultat.
Vurdert ved baseline
"Codex"-poengsummen
Tidsramme: Vurdert ved baseline

"Codex"-testen vurderer de kognitive funksjonene til eldre forsøkspersoner på mindre enn 3 minutter. Testen involverer hukommelse, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet og visuell-romlig praksis.

Det inkluderer:

  • en minneoppgave: husk 3 ord, og hent dem deretter,
  • tegningen av en urskive: dette er den forenklede klokketesten,
  • og i henhold til resultatene av disse to første oppgavene: 5 spørsmål om orientering i rommet.

Hvis de 2 oppgavene (Clock and 3 words recall) er normale, er testen over: CODEX normal. Hvis de 2 oppgavene er unormale, er testen ferdig : CODEX unormal!

Vurdert ved baseline
Høyde i meter
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Høyde i meter ved hjelp av en høydemåler. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere Body Mass Index (BMI) i kg/m^2
Vurdert ved baseline
Vekt i kilo
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Vekten i kilo ved hjelp av en vekt. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere Body Mass Index (BMI) i kg/m^2.
Vurdert ved baseline
Evalueringen av prekæritet og helseforskjeller i eksamenssentrene" (EPICES).
Tidsramme: Vurdert ved baseline
EPICES-score (Evaluering av prekærhet og helseulikheter i eksamenssentrene) er en individuell indikator på prekærhet som tar hensyn til prekærhetens flerdimensjonale natur. prekærhetens flerdimensjonale natur. Hovedinteressen til EPICES-poengsummen er å pågripe populasjoner som, selv om de ikke dekkes av tradisjonelle administrative indikatorer på prekærhet, utgjør de samme helserisikoene. Svaret på hvert spørsmål er Summen av de 11 svarene gir EPICES-poengsummen. Poengsummen er Poengsummen er kontinuerlig og varierer fra 0 (ingen prekærhet) til 100 (maksimal prekærhet). Terskelen på 30 regnes som prekærhetsterskelen i henhold til "EPICES".
Vurdert ved baseline
Standardisert vurdering av personlighet - Abbreviated Scale (SAPAS) Moran
Tidsramme: Vurdert ved baseline
En enkel screeningtest for personlighetsforstyrrelse med 8 spørsmål. En total poengsum på 3/8 eller mer indikerer at personlighetsforstyrrelse er sannsynlig.
Vurdert ved baseline
Skjørheten til grupper med like ressurser (FRAGIRE) rutenett.
Tidsramme: Vurdert ved baseline
FRAGIRE-nettet er et vurderingsverktøy som tar sikte på å oppdage blant ikke-avhengige pensjonister. Den består av 17 flervalgsspørsmål om fysiologiske følelser, helsetilstand, depresjon, nytelse, selvmordstanker, sosialt og kulturelt miljø, smak, appetitt, munnhelse, motorikk og 1 spørsmål til evaluator om personens helsetilstand. Høyere score betyr dårligere resultat.
Vurdert ved baseline
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form (SF-36)
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Livskvalitet vurdert ved spørreskjema Short-Form 36. Høyere score betyr et bedre resultat.
Vurdert ved baseline
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale er et instrument for screening for angst og depressive lidelser. Den inkluderer 14 elementer rangert fra 0 til 3. Sju spørsmål relaterer seg til angst (totalt A) og syv andre til den depressive dimensjonen (totalt D), og gjør det dermed mulig å oppnå to poengsummer (maksimal poengsum for hver poengsum = 21). Høyere score betyr dårligere resultat.
Vurdert ved baseline
Inventar for hørselshemmede for eldre screening (HHIE-S)
Tidsramme: Vurdert ved baseline
The Hearing Handicap Inventory for Elderly Screening er et selvevalueringsverktøy som inneholder 10 spørsmål som tar sikte på å vurdere virkningen av hørselstap i emosjonelle og sosialsituasjonelle tilpasninger hos eldre pasienter som ikke er institusjonaliserte. Høyere score betyr dårligere resultat.
Vurdert ved baseline
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Mini-Mental State Examination er et kognitivt vurderingsinstrument utviklet for rask screening av kognitive defekter i 30 spørsmål. Høyere score betyr et bedre resultat.
Vurdert ved baseline
Verdens helseorganisasjon (WHO) måling av synsskarphet
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Måling av synsskarphet ved hjelp av Raskin E-skalaen. Avstandssynsstyrke målt på 3 meter og nærsynsstyrke på 40 centimeter. Poengsum uttrykt i 1/(bue min). Høyere score betyr et bedre resultat.
Vurdert ved baseline
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsramme: Vurdert ved baseline
MNA består av to deler med 18 elementer og en poengsum på 30. Summen av MNA-skåren skiller mellom eldre pasienter med: 1) adekvat ernæringsstatus, MNA ≥ 24; 2) protein-kalori underernæring, MNA < 17; 3) med risiko for underernæring, MNA mellom 17 og 23.5. Høyere score betyr et bedre resultat.
Vurdert ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Reunion
  • Studieleder: Pierre-Paul VIDAL, MD, Laboratoire Borelli
  • Studieleder: Frederic SANDRON, Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
  • Studieleder: Jean-Marc FRANCO, MD, Universite de La Reunion

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202005974

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

3
Abonnere