Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af skrøbelighed hos ældre fra Reunion Island (5P-ECHELLE)

10. maj 2024 opdateret af: Florian Legrand, Universite de La Reunion

Forebyggelse af skrøbelighed hos ældre fra Reunion Island: Påvisning af skrøbelighed, aldersrelaterede problemer og risiko for at falde blandt ældre i lokalsamfundet

På Réunion Island møder folk miljømæssige og sociale forhold, der fører til for tidlig aldring og efterfølgende skrøbelighed.

Undersøgelsen evaluerer værktøjer, understøttet af de seneste videnskabelige fremskridt inden for "machine learning" til at opdage, identificere og måle skrøbelighed for at give sundhedspersonale midlerne til at handle tidligt gennem forebyggende tiltag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

5P-forskningsprogrammet er et 6-årigt program, der startede i 2016.

Dens mål er at opsætte værktøjer, understøttet af de seneste videnskabelige fremskridt inden for "machine learning" til at opdage, identificere og måle skrøbelighed for at give sundhedsprofessionelle midlerne til at handle tidligt gennem forebyggende tiltag.

Mangfoldigheden og tværgående karakter af forskningsdisciplinerne i dette program gør det originalt. Dette gør det muligt, gennem fælles protokoller, at udforske begrebet skrøbelighed og plejeforløbet for ældre gennem forskellige prismer af komplementære observationer.

Dette program er implementeret i tre faser: proof of princip, proof of concept (kaldet 5P-PILOT) og "opskaleringen" (kaldet 5P-ECHELLE). Den kombinerer en evaluering af acceptabiliteten af ​​teknologiske detektionsværktøjer, en måling af virkningen af ​​forebyggelsesworkshops på tabet af autonomi blandt uafhængige svage ældre og en evaluering af værktøjer til at hjælpe med at opdage skrøbelighed.

Aldringen af ​​befolkningen udgør en reel samfundsmæssig udfordring. Tabet af autonomi, som er resultatet af flere individuelle eller miljømæssige faktorer for den aldrende person, har en omkostningsfuld indvirkning med hensyn til brugen af ​​omsorg og på menneskerne omkring dem. Det er derfor presserende at handle på skrøbelighedens løftestænger ved at handle så tidligt som muligt for at forhindre dens irreversibilitet.

"5P ECHELLE"-projektet har til formål at udvikle en semi-automatisk og ikke-medicinsk metode til at detektere svage signaler om skrøbelighed hos ældre mennesker ved at kombinere standardiserede kliniske indikatorer til vurdering af deres robusthedstilstand med intelligente detektionsudstyr i stor skala, der giver mulighed for longitudinelle overvågning, samtidig med at den nødvendige deltagelsesdimension af emnet integreres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Joseph, Genforening, 97480
        • Cabinet Dr HUCHOT et Dr GENSOUS
    • La Réunion
      • Saint-Philippe, La Réunion, Genforening, 97417
        • MSPU Care Austral

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 65 år, der konsulterer en almen praksis. Konsekutiv prøveudtagning af deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 65 år
  • Pensionister
  • Person, der er tilsluttet eller nyder godt af en social sikringsordning.
  • Frit og informeret samtykke givet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i den franske folkesundhedslov (svarende til alle beskyttede personer), gravide kvinder, fødende, ammende mødre, personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse, personer, der er omfattet af en lov beskyttelsesforanstaltning
  • Svært ved at forstå det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af fald
Tidsramme: Ændring fra baseline i antal fald til 6 måneder.
Indsamling af fald efter dagbog med månedlig telefonundersøgelse i 6 måneder. Et fald er defineret som en hændelse, hvor en person ved et uheld falder til jorden eller enhver anden overflade under oprindelsesniveauet.
Ændring fra baseline i antal fald til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balancepræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline i balancepræstation til 6 måneder.
Balancemålingen blev udført på en kraftplatform. Den ældre borger blev placeret barfodet på styrkeplatformen. Målingen blev udført i 30 sekunder med åbne øjne, derefter med lukkede øjne i 30 sekunder. Postural kontroloptagelsesdata og mere specifikt forskydningen af ​​trykcentret blev målt i både de medio-laterale og antero-posteriore dimensioner. Små variationer er bedre.
Ændring fra baseline i balancepræstation til 6 måneder.
Ændring i gangpræstation
Tidsramme: Skift fra baseline i balance og gangpræstation til 6 måneder.
Gangtesten blev udført ved hjælp af sensorer til at analysere og hente data fra deltagerens gang (ganghastighed, skridtlængde, varigheden af ​​den dobbelte støttefase). Fire X-sens® Motion Tracker Wireless-sensorer blev placeret på tøjet med pandebånd som følger: en i pandehøjde på den mediane sagittale linje, den anden modsat L4-hvirvlen og de sidste to på den dorsale overflade af højre og venstre fod kl. mellemfodsniveau. Derefter gik patienten 10 meter i en lige linje, lavede en halv omgang og gik igen 10 meter. Højere ganghastighed er bedre.
Skift fra baseline i balance og gangpræstation til 6 måneder.
Skrøbelighed i henhold til "Fried et al"-kriterier
Tidsramme: Vurderet ved baseline

Fried-kriterierne er en liste over 5 kriterier til at definere ældres skrøbelighed. Vægttab: "Har du tabt mere end 3 kg utilsigtet inden for det sidste år?" Hvis ja, så svagt for vægttab kriterium.

Udmattelse: de følgende to udsagn læses. (a) Jeg følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats; (b) Jeg kunne ikke komme i gang. Spørgsmålet stilles "Hvor ofte i den sidste uge har du haft det sådan?" 0 = sjældent eller ingen af ​​tiden (< 1 dag), 1 = noget eller lidt af tiden (1-2 dage), 2 = en moderat del af tiden (3-4 dage), eller 3 = det meste af tiden tiden. Forsøgspersoner, der svarer "2" eller "3" på et af disse spørgsmål, kategoriseres som svage efter udmattelseskriteriet.

Gangtid: Cutoff for tid til at gå 4 meter kriterium for skrøbelighed, >= 7 sekunder Grib Strength: Cutoff for grebsstyrke (Kilogram) kriterium for skrøbelighed < 30 for mænd, <17 for kvinder. En person er skrøbelig, hvis 3 ud af 5 kriterier findes, pre-svage, hvis 1 eller 2 findes, eller robust, hvis der ikke findes noget kriterium.

Vurderet ved baseline
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
The Short Physical Performance Battery er summen af ​​pointene på tre kriterier: balancetesten, ganghastighedstesten og stolelifttesten. Denne test bruges til at evaluere en persons fysiske præstation. Samlet point 0 - 12. Højere score betyder et bedre resultat.
Vurderet ved baseline
Faldrisiko for ældre mennesker i samfundet (FROP-COM)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
FROP-COM består af 13 risikofaktorer, der vurderes, de fleste på en skala fra 0-3. Højere score betyder et dårligere resultat.
Vurderet ved baseline
Who's Integrated care for older people (ICOPE) screeningsværktøj
Tidsramme: Vurderet ved baseline

Hvem er "ICOPE"-screeningsværktøjet består af 5 tests: Kognitiv tilbagegang: Husk tre ord: blomst, dør, ris (for eksempel) og tilbagekaldelser, Begrænset mobilitet: Stolestigningstest: Rejs dig fra stolen fem gange uden at bruge arme. Fuldførte personen fem stolestigninger inden for 14 sekunder? Vægttab: Har du utilsigtet tabt mere end 3 kg i løbet af de sidste tre måneder? Synshandicap: Har du problemer med dine øjne: vanskeligheder med at se langt, læse, øjensygdomme eller i øjeblikket under medicinsk behandling (f.eks. diabetes, forhøjet blodtryk)? Tabt hørelse: Hører hvisken (hvisketest). Depressive symptomer: Har du i løbet af de sidste to uger været generet af

  • føler du dig nedtrykt, deprimeret eller håbløs?
  • ringe interesse eller fornøjelse ved at gøre ting? Score fra 0 til 5, Højere score betyder et dårligere resultat.
Vurderet ved baseline
"Codex"-scoren
Tidsramme: Vurderet ved baseline

"Codex"-testen vurderer ældre forsøgspersoners kognitive funktioner på mindre end 3 minutter. Testen involverer hukommelse, eksekutive funktioner, opmærksomhed og visuel-rumlig praksis.

Det omfatter:

  • en hukommelsesopgave: husk 3 ord, og genkald dem derefter,
  • tegningen af ​​en urskive: dette er den forenklede urtest,
  • og ifølge resultaterne af disse første 2 opgaver: 5 spørgsmål om orientering i rummet.

Hvis de 2 opgaver (Clock og 3 ord genkald) er normale, er testen overstået: CODEX normal. Hvis de 2 opgaver er unormale, er testen afsluttet : CODEX abnormal!

Vurderet ved baseline
Højde i meter
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Højde i meter ved hjælp af en højdemåler. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index (BMI) i kg/m^2
Vurderet ved baseline
Vægt i kilogram
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Vægten i kilo ved hjælp af en vægt. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index (BMI) i kg/m^2.
Vurderet ved baseline
Evalueringen af ​​usikkerhed og sundhedsuligheder i eksamenscentrene" (EPICES) score
Tidsramme: Vurderet ved baseline
EPICES-score (Evaluering af prekærhed og sundhedsuligheder i eksamenscentrene) er en individuel indikator for prekærhed, der tager højde for usikkerhedens multidimensionelle karakter. prekærhedens multidimensionelle natur. Hovedinteressen ved EPICES-scoren er at pågribe befolkninger, som, selv om de ikke er dækket af traditionelle administrative indikatorer for prekærhed, udgør de samme sundhedsrisici. Svaret på hvert spørgsmål er Summen af ​​de 11 svar giver EPICES-score. Scoren er Scoren er kontinuerlig og varierer fra 0 (ingen prekærhed) til 100 (maksimal prekærhed). Tærsklen på 30 betragtes som tærsklen for usikkerhed i henhold til "EPICES".
Vurderet ved baseline
Standardiseret vurdering af personlighed - Abbreviated Scale (SAPAS) Moran
Tidsramme: Vurderet ved baseline
En simpel screeningtest for personlighedsforstyrrelser med 8 spørgsmål. En samlet score på 3/8 eller mere indikerer, at personlighedsforstyrrelse er sandsynlig.
Vurderet ved baseline
Gridnet for grupper med lige ressourcer (FRAGIRE).
Tidsramme: Vurderet ved baseline
FRAGIRE-nettet er et vurderingsværktøj, der har til formål at opdage blandt ikke-afhængige pensionister. Det består af 17 multiple-choice spørgsmål om fysiologiske følelser, helbredstilstand, depression, nydelse, selvmordstanker, socialt og kulturelt miljø, smag, appetit, mundsundhed, motorik og 1 spørgsmål til evaluator om personens helbredstilstand. Højere score betyder et dårligere resultat.
Vurderet ved baseline
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form (SF-36)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Livskvalitet vurderet ved Short-Form 36 spørgeskema. Højere score betyder et bedre resultat.
Vurderet ved baseline
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Hospitalets angst- og depressionsskala er et instrument til screening for angst og depressive lidelser. Det omfatter 14 punkter vurderet fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), hvilket gør det muligt at opnå to scores (maksimal score for hver score = 21). Højere score betyder et dårligere resultat.
Vurderet ved baseline
Screening for hørehandicap for ældre (HHIE-S)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Hørehandicapopgørelsen for ældre screening er et selvevalueringsværktøj, der indeholder 10 spørgsmål, der har til formål at vurdere virkningen af ​​høretab i de følelsesmæssige og social-situationelle tilpasninger af ældre patienter, der ikke er institutionaliserede. Højere score betyder et dårligere resultat.
Vurderet ved baseline
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Mini-Mental State Examination er et kognitivt vurderingsinstrument udviklet til hurtig screening af kognitive underskud i 30 spørgsmål. Højere score betyder et bedre resultat.
Vurderet ved baseline
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) måling af synsstyrke
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Måling af synsstyrke ved hjælp af Raskin E-skalaen. Afstandssynsstyrke målt ved 3 meter og nærsynsstyrke ved 40 centimeter. Score udtrykt i 1/(bue min). Højere score betyder et bedre resultat.
Vurderet ved baseline
Mini Ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
MNA består af to dele med 18 genstande og en score ud af 30. Summen af ​​MNA-scoren skelner mellem ældre patienter med: 1) tilstrækkelig ernæringsstatus, MNA ≥ 24; 2) protein-kalorie fejlernæring, MNA < 17; 3) i risiko for underernæring, MNA mellem 17 og 23,5. Højere score betyder et bedre resultat.
Vurderet ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
  • Studieleder: Pierre-Paul VIDAL, MD, Laboratoire Borelli
  • Studieleder: Frederic SANDRON, Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
  • Studieleder: Jean-Marc FRANCO, MD, Universite de La Reunion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202005974

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Abonner