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限制性饮食失调:从儿童口语障碍到青少年感觉障碍 (ODYSSED)

2025年9月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

限制性进食障碍:从童年口腔障碍到青春期口腔障碍(口腔障碍和进食障碍)

本研究旨在确定与对照组相比,患有限制性进食障碍的青少年患者的感觉是否存在差异。

研究概览

详细说明

饮食失调是所有年龄段儿科就诊的常见原因。

当他们还小的时候,孩子可能有口腔障碍。 这种疾病有多种潜在原因:心因性、口臭和感觉。 然后根据患者的情况调整治疗,其中包括针对受过感觉障碍培训的专业人员。

随着他们的成长,青少年特别容易患上饮食失调,这是一种与包括心理遗传学、神经内分泌和免疫因素在内的生物心理社会理解模型相对应的病态。

尽管对这种疾病的理解取得了重大进展,但对这些患者的感觉维度的研究仍然很少,并且在针对患有进食障碍的青少年提出的治疗中也没有考虑到。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • IDF
      • Paris、IDF、法国、75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者都是在巴黎 Cochin 的 Maison de Solenn 招募的,这是一家专门治疗青少年饮食失调的服务机构。 对照组的参与者是由于进食障碍以外的其他原因在该中心接受随访的患者。 参与者是通过会诊、日间住院或完全住院招募的。

描述

纳入标准:

  • 12 至 18 岁之间的青少年。
  • 在研究开始前收集的青少年及其法定监护人的非反对意见。
  • 患者组:符合 DSM-5 标准的限制性进食障碍(典型或非典型神经性厌食症,ARFID)的诊断。
  • 对照组:没有进食障碍。

排除标准:

  • 继发于另一种精神病理学的饮食失调。
  • 身体和/或精神不稳定的健康状况不稳定,无法回答问卷。
  • 语言障碍。
  • 在研究开始前获得青少年和/或其法律代表的反对
  • “AME”下的患者(医疗状态帮助)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
限制性进食障碍组
12 至 18 岁的青少年 符合 DSM-5 标准的限制性进食障碍诊断(神经性厌食症或 ARFID)
感觉处理量表 (SPSI) 是主要问卷。 它允许定义超过和低于敏感的配置文件。 这是一个自我管理的问卷

ASSQ 允许检测自闭症谱系障碍 (ASD)。 之所以向小组提出这个商数,是因为研究人员知道 ASD 通常与感觉统合障碍相关。

由参与者的父母回答。

GAD7 问卷可以检测焦虑症。 之所以向小组提出这份问卷,是因为调查人员知道焦虑症往往与感觉统合障碍相关。

这是一个自我管理的问卷。

Conners 删节问卷可以检测注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。 之所以向小组提出这份问卷,是因为调查人员知道多动症往往与感觉统合障碍有关。

问卷由参与者的父母回答。

EAT 26 问卷可以检测神经性厌食症。 建议患有进食障碍的患者确定其疾病的严重程度。

这是一个自我管理的问卷。

控制组
12 至 18 岁的青少年 无饮食失调
感觉处理量表 (SPSI) 是主要问卷。 它允许定义超过和低于敏感的配置文件。 这是一个自我管理的问卷

ASSQ 允许检测自闭症谱系障碍 (ASD)。 之所以向小组提出这个商数,是因为研究人员知道 ASD 通常与感觉统合障碍相关。

由参与者的父母回答。

GAD7 问卷可以检测焦虑症。 之所以向小组提出这份问卷,是因为调查人员知道焦虑症往往与感觉统合障碍相关。

这是一个自我管理的问卷。

Conners 删节问卷可以检测注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。 之所以向小组提出这份问卷,是因为调查人员知道多动症往往与感觉统合障碍有关。

问卷由参与者的父母回答。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组之间的平均感觉处理量表 (SPSI) 分数
大体时间:包容

两组平均感觉处理量表(SPSI)分数的比较 本问卷侧重于感官。 它允许定义反应过度或反应不足的感官概况。 它由两个列表组成(列表#1:73 项;列表#2:29 项)。

SPSI 问卷是英文的。 出于这个原因,来自 La Maison de Solenn 的一组专家开会,将其翻译成法语,尽可能忠实于原始问卷。 每个检查表都有自己的分数,结果是所获得分数的总和(是一分,否是零分)(6)。

将组成两组:饮食失调组和对照组。 问卷将仅作答一次,并会在 Maison de Solenn 咨询结束时向参与者提出,以进行常规随访或在住院期间(全日制住院或日间住院)。

包容

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
筛查已知与感觉障碍相关的病理
大体时间:包容
将分发自闭症谱系障碍 (ASD) 筛查问卷,以识别与特定感官特征相关的障碍。 这将允许通过执行多变量分析来改进统计结果。
包容
筛查已知与感觉障碍相关的病理
大体时间:包容
将分发注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 筛查问卷,以确定与特定感官特征相关的障碍。 这将允许通过执行多变量分析来改进统计结果。
包容
筛查已知与感觉障碍相关的病理
大体时间:包容
将分发广泛性焦虑症 (GAD) 筛查问卷,以确定与特定感觉特征相关的障碍。 这将允许通过执行多变量分析来改进统计结果。
包容
寻找饮食失调严重程度和感觉障碍之间的联系
大体时间:包容

EAT 26 问卷用于衡量饮食失调的严重程度。 它只会被推荐给饮食失调组的参与者。

这种严重程度测量将评估 ED 的严重程度与感觉障碍的严重程度之间是否存在关系。

包容

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Corinne BLANCHET、APHP - Cochin Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月30日

初级完成 (实际的)

2022年3月24日

研究完成 (实际的)

2022年3月24日

研究注册日期

首次提交

2021年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月11日

首次发布 (实际的)

2021年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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