Restriktive spiseforstyrrelser: Fra munnlighetsforstyrrelse i barndommen til ungdomsdysensorialitet (ODYSSED)
Restriktive spiseforstyrrelser: Fra munnlighetsforstyrrelse i barndommen til ungdomsdysensorialitet (oralitetsdysanselighet og spiseforstyrrelse)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser er en hyppig årsak til konsultasjon innen pediatri i alle aldre.
Når de er små, kan barn ha en oralitetsforstyrrelse. Det er flere mulige årsaker til denne lidelsen: psykogene, oropraksiske, men også sensoriske. Behandlingen tilpasses deretter pasienten, med blant annet orientering mot fagpersoner med opplæring i sanselidelser.
Når de vokser opp, er ungdom spesielt utsatt for å utvikle spiseforstyrrelser, som er patologier som tilsvarer en biopsykososial forståelsesmodell som inkluderer psykogenetiske, nevroendokrine og immunfaktorer.
Til tross for store fremskritt i forståelsen av denne sykdommen, er den sensoriske dimensjonen for disse pasientene fortsatt lite studert og tas ikke i betraktning i behandlingen som foreslås for ungdom som lider av spiseforstyrrelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 12 og 18 år.
- Ikke-motstand fra ungdommen og hans eller hennes foresatte samlet inn før studiestart.
- Pasientgruppe: Diagnostisering av restriktive spiseforstyrrelser (Anorexia Nervosa typisk eller atypisk, ARFID) som oppfyller DSM-5 kriterier.
- Kontrollgruppe: fravær av spiseforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelser sekundært til en annen psykiatrisk patologi.
- Prekær helsetilstand med somatisk og/eller psykiatrisk ustabilitet som ikke tillater å besvare spørreskjemaet.
- Språkbarriere.
- Motstand fra ungdommen og/eller hans/hennes juridiske representanter innhentet før studiestart
- Pasient under "AME" (medisinsk hjelp)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med restriktiv spiseforstyrrelse
Ungdom mellom 12 og 18 år.
Restriktiv spiseforstyrrelsesdiagnose (Anorexia Nervosa eller ARFID) som svarer på DSM-5-kriterier
|
Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) er hovedspørreskjemaet.
Den lar deg definere over og under sensitive profiler.
Det er et selvadministrert spørreskjema
ASSQ gjør det mulig å oppdage autismespekterforstyrrelser (ASD). Denne kvotienten er foreslått for gruppen fordi etterforskerne vet at ASD ofte er korrelert med sensoriske integrasjonsforstyrrelser. Det er besvart av deltakerens foreldre. GAD7-spørreskjemaet gjør det mulig å oppdage angstlidelse. Dette spørreskjemaet er foreslått for gruppen fordi etterforskerne vet at angstlidelser ofte er korrelert med sensoriske integrasjonsforstyrrelser. Det er et selvadministrert spørreskjema. Conners forkortede spørreskjema gjør det mulig å oppdage oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Dette spørreskjemaet er foreslått for gruppen fordi etterforskerne vet at ADHD ofte er korrelert med sensoriske integrasjonsforstyrrelser. Spørreskjemaet besvares av deltakerens foreldre. EAT 26-spørreskjemaet gjør det mulig å oppdage anorexia nervosa. Det foreslås at pasienten med en spiseforstyrrelse skal fastslå alvorlighetsgraden av sykdommen. Det er et selvadministrert spørreskjema. |
|
Kontrollgruppe
Ungdom mellom 12 og 18 år.
Ingen spiseforstyrrelser
|
Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) er hovedspørreskjemaet.
Den lar deg definere over og under sensitive profiler.
Det er et selvadministrert spørreskjema
ASSQ gjør det mulig å oppdage autismespekterforstyrrelser (ASD). Denne kvotienten er foreslått for gruppen fordi etterforskerne vet at ASD ofte er korrelert med sensoriske integrasjonsforstyrrelser. Det er besvart av deltakerens foreldre. GAD7-spørreskjemaet gjør det mulig å oppdage angstlidelse. Dette spørreskjemaet er foreslått for gruppen fordi etterforskerne vet at angstlidelser ofte er korrelert med sensoriske integrasjonsforstyrrelser. Det er et selvadministrert spørreskjema. Conners forkortede spørreskjema gjør det mulig å oppdage oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Dette spørreskjemaet er foreslått for gruppen fordi etterforskerne vet at ADHD ofte er korrelert med sensoriske integrasjonsforstyrrelser. Spørreskjemaet besvares av deltakerens foreldre. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Average Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) score mellom de to gruppene
Tidsramme: Inkludering
|
Sammenligning av gjennomsnittlig Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) score mellom de to gruppene Dette spørreskjemaet fokuserer på sensorialitet. Den tillater definisjon av over- eller underreaktive sensoriske profiler. Den er laget av to lister (liste #1: 73 elementer; liste #2: 29 elementer). SPSI-spørreskjemaet er på engelsk. Av denne grunn møttes en gruppe eksperter fra La Maison de Solenn for å oversette det til fransk og være så trofaste som mulig mot det originale spørreskjemaet. Hver sjekkliste har sin egen poengsum, resultatet er summen av oppnådde poeng (ett poeng for JA, null poeng for NEI) (6). Det vil bli dannet to grupper: en gruppe med spiseforstyrrelser og en kontrollgruppe. Spørreskjemaet vil bare bli besvart én gang og vil bli foreslått for deltakeren ved slutten av en konsultasjon i Maison de Solenn for hans vanlige oppfølging eller under en sykehusinnleggelse (heltidssykehusinnleggelse eller på dagsykehus). |
Inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening for patologier som er kjent for å være assosiert med en sensorisk lidelse
Tidsramme: Inkludering
|
Screeningspørreskjemaer for autismespektrumforstyrrelse (ASD) vil bli distribuert for å identifisere lidelser knyttet til en bestemt sensorisk profil.
Dette vil tillate statistiske resultater å bli raffinert ved å utføre multivariate analyser.
|
Inkludering
|
|
Screening for patologier som er kjent for å være assosiert med en sensorisk lidelse
Tidsramme: Inkludering
|
Screeningspørreskjemaer for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) vil bli distribuert for å identifisere lidelser assosiert med en bestemt sensorisk profil.
Dette vil tillate statistiske resultater å bli raffinert ved å utføre multivariate analyser.
|
Inkludering
|
|
Screening for patologier som er kjent for å være assosiert med en sensorisk lidelse
Tidsramme: Inkludering
|
Screeningspørreskjemaer for generalisert angstlidelse (GAD) vil bli distribuert for å identifisere lidelser knyttet til en bestemt sensorisk profil.
Dette vil tillate statistiske resultater å bli raffinert ved å utføre multivariate analyser.
|
Inkludering
|
|
Søk etter en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelsene og sensoriske forstyrrelser
Tidsramme: Inkludering
|
EAT 26-spørreskjemaet brukes til å måle alvorlighetsgraden av en spiseforstyrrelse. Det vil bare bli foreslått for deltakerne i spiseforstyrrelsesgruppen. Dette alvorlighetsgradsmålet vil vurdere om det er en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av ED og alvorlighetsgraden av de sensoriske lidelsene. |
Inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Gorwood P, Blanchet-Collet C, Chartrel N, Duclos J, Dechelotte P, Hanachi M, Fetissov S, Godart N, Melchior JC, Ramoz N, Rovere-Jovene C, Tolle V, Viltart O, Epelbaum J. New Insights in Anorexia Nervosa. Front Neurosci. 2016 Jun 29;10:256. doi: 10.3389/fnins.2016.00256. eCollection 2016.
- Schoen SA, Miller LJ, Green KE. Pilot study of the Sensory Over-Responsivity Scales: assessment and inventory. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):393-406. doi: 10.5014/ajot.62.4.393.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP211140
- 2021-A01755-36 (Annen identifikator: France : ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .