- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05091983
Restriktive Essstörungen: Von der kindlichen Oralitätsstörung zur jugendlichen Dyssensorialität (ODYSSED)
Restriktive Essstörungen: Von der kindlichen Oralitätsstörung zur jugendlichen Dyssensorik (Oralitätsdyssensorik und Essstörung)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen sind in allen Altersstufen ein häufiger Beratungsanlass in der Pädiatrie.
Wenn sie klein sind, können Kinder eine orale Störung haben. Es gibt mehrere mögliche Ursachen für diese Störung: psychogen, oropraxisch, aber auch sensorisch. Die Behandlung wird dann an den Patienten angepasst, unter anderem mit einer Orientierung an Fachleuten, die in Sinnesstörungen geschult sind.
Heranwachsende sind besonders gefährdet, Essstörungen zu entwickeln, also Pathologien, die einem biopsychosozialen Verständnismodell entsprechen, das psychogenetische, neuroendokrine und immunologische Faktoren einschließt.
Trotz großer Fortschritte im Verständnis dieser Krankheit ist die sensorische Dimension dieser Patienten noch wenig erforscht und wird bei der Behandlung von Jugendlichen mit Essstörungen nicht berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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IDF
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Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren.
- Nichtwiderspruch des Jugendlichen und seiner Erziehungsberechtigten vor Beginn des Studiums erhoben.
- Patientengruppe: Diagnose restriktiver Essstörungen (Anorexia Nervosa typisch oder atypisch, ARFID) nach DSM-5-Kriterien.
- Kontrollgruppe: Fehlen von Essstörungen.
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen als Folge einer anderen psychiatrischen Pathologie.
- Prekärer Gesundheitszustand mit somatischer und/oder psychiatrischer Instabilität, der eine Beantwortung des Fragebogens nicht zulässt.
- Sprachbarriere.
- Widerspruch des Jugendlichen und/oder seiner gesetzlichen Vertreter vor Beginn des Studiums eingeholt
- Patient unter „AME“ (Ärztliche Hilfe)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe Restriktive Essstörung
Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren
Diagnose einer restriktiven Essstörung (Anorexia Nervosa oder ARFID), die die DSM-5-Kriterien erfüllt
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Das Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) ist der Hauptfragebogen.
Es erlaubt, über- und unterempfindliche Profile zu definieren.
Es ist ein selbstverwalteter Fragebogen
Der ASSQ ermöglicht die Erkennung von Autismus-Spektrum-Störungen (ASS). Dieser Quotient wird der Gruppe vorgeschlagen, weil die Forscher wissen, dass ASS oft mit sensorischen Integrationsstörungen korreliert sind. Sie wird von den Eltern des Teilnehmers beantwortet. Der GAD7-Fragebogen ermöglicht die Erkennung von Angststörungen. Dieser Fragebogen wird der Gruppe vorgeschlagen, weil die Untersucher wissen, dass Angststörungen oft mit sensorischen Integrationsstörungen korrelieren. Es ist ein selbstverwalteter Fragebogen. Der verkürzte Conners-Fragebogen ermöglicht die Erkennung einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Dieser Fragebogen wird der Gruppe vorgeschlagen, da die Untersucher wissen, dass ADHS häufig mit sensorischen Integrationsstörungen korreliert. Der Fragebogen wird von den Eltern des Teilnehmers beantwortet. Der Fragebogen EAT 26 ermöglicht den Nachweis von Anorexia nervosa. Patienten mit einer Essstörung wird vorgeschlagen, den Schweregrad ihrer Erkrankung festzustellen. Es ist ein selbstverwalteter Fragebogen. |
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Kontrollgruppe
Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren
Keine Essstörungen
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Das Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) ist der Hauptfragebogen.
Es erlaubt, über- und unterempfindliche Profile zu definieren.
Es ist ein selbstverwalteter Fragebogen
Der ASSQ ermöglicht die Erkennung von Autismus-Spektrum-Störungen (ASS). Dieser Quotient wird der Gruppe vorgeschlagen, weil die Forscher wissen, dass ASS oft mit sensorischen Integrationsstörungen korreliert sind. Sie wird von den Eltern des Teilnehmers beantwortet. Der GAD7-Fragebogen ermöglicht die Erkennung von Angststörungen. Dieser Fragebogen wird der Gruppe vorgeschlagen, weil die Untersucher wissen, dass Angststörungen oft mit sensorischen Integrationsstörungen korrelieren. Es ist ein selbstverwalteter Fragebogen. Der verkürzte Conners-Fragebogen ermöglicht die Erkennung einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Dieser Fragebogen wird der Gruppe vorgeschlagen, da die Untersucher wissen, dass ADHS häufig mit sensorischen Integrationsstörungen korreliert. Der Fragebogen wird von den Eltern des Teilnehmers beantwortet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche SPSI-Werte (Sensory Processing Scale Inventory) zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Aufnahme
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Vergleich der durchschnittlichen Werte des Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) zwischen den beiden Gruppen Dieser Fragebogen konzentriert sich auf die Sensorialität. Es ermöglicht die Definition von über- oder unterreaktiven sensorischen Profilen. Es besteht aus zwei Listen (Liste Nr. 1: 73 Elemente; Liste Nr. 2: 29 Elemente). Der SPSI-Fragebogen ist auf Englisch. Aus diesem Grund traf sich eine Gruppe von Experten von La Maison de Solenn, um ihn so originalgetreu wie möglich ins Französische zu übersetzen. Jede Checkliste hat ihre eigene Punktzahl, das Ergebnis ist die Summe der erzielten Punkte (ein Punkt für JA, null Punkte für NEIN) (6). Es werden zwei Gruppen gebildet: eine Gruppe mit Essstörungen und eine Kontrollgruppe. Der Fragebogen wird nur einmal beantwortet und dem Teilnehmer am Ende einer Konsultation im Maison de Solenn für seine übliche Nachsorge oder während eines Krankenhausaufenthalts (Vollzeit-Krankenhausaufenthalt oder Tagesklinik) vorgeschlagen. |
Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening auf Pathologien, von denen bekannt ist, dass sie mit einer sensorischen Störung assoziiert sind
Zeitfenster: Aufnahme
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Screening-Fragebögen für Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) werden verteilt, um Störungen zu identifizieren, die mit einem bestimmten sensorischen Profil verbunden sind.
Dadurch können statistische Ergebnisse durch multivariate Analysen verfeinert werden.
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Aufnahme
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Screening auf Pathologien, von denen bekannt ist, dass sie mit einer sensorischen Störung assoziiert sind
Zeitfenster: Aufnahme
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Screening-Fragebögen für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) werden verteilt, um Störungen zu identifizieren, die mit einem bestimmten sensorischen Profil verbunden sind.
Dadurch können statistische Ergebnisse durch multivariate Analysen verfeinert werden.
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Aufnahme
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Screening auf Pathologien, von denen bekannt ist, dass sie mit einer sensorischen Störung assoziiert sind
Zeitfenster: Aufnahme
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Screening-Fragebögen für generalisierte Angststörungen (GAD) werden verteilt, um Störungen zu identifizieren, die mit einem bestimmten sensorischen Profil verbunden sind.
Dadurch können statistische Ergebnisse durch multivariate Analysen verfeinert werden.
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Aufnahme
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Suchen Sie nach einem Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der Essstörung und sensorischen Störungen
Zeitfenster: Aufnahme
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Der EAT 26-Fragebogen wird verwendet, um den Schweregrad einer Essstörung zu messen. Es wird nur den Teilnehmern der Essstörungsgruppe vorgeschlagen. Dieses Maß für den Schweregrad bewertet, ob ein Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der ED und dem Schweregrad der sensorischen Störungen besteht. |
Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Gorwood P, Blanchet-Collet C, Chartrel N, Duclos J, Dechelotte P, Hanachi M, Fetissov S, Godart N, Melchior JC, Ramoz N, Rovere-Jovene C, Tolle V, Viltart O, Epelbaum J. New Insights in Anorexia Nervosa. Front Neurosci. 2016 Jun 29;10:256. doi: 10.3389/fnins.2016.00256. eCollection 2016.
- Schoen SA, Miller LJ, Green KE. Pilot study of the Sensory Over-Responsivity Scales: assessment and inventory. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):393-406. doi: 10.5014/ajot.62.4.393.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP211140
- 2021-A01755-36 (Andere Kennung: France : ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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