Restrykcyjne zaburzenia odżywiania: od dziecięcych zaburzeń oralnych po dysensorialność nastolatków (ODYSSED)
Restrykcyjne zaburzenia odżywiania: od dziecięcych zaburzeń oralnych do młodzieńczych dysensorialnych (dysensorialność oralna i zaburzenia odżywiania)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania są częstym powodem konsultacji pediatrycznych w każdym wieku.
Kiedy są małe, dzieci mogą mieć zaburzenia jamy ustnej. Istnieje wiele potencjalnych przyczyn tego zaburzenia: psychogenne, oropraksyczne, ale także czuciowe. Leczenie jest następnie dostosowywane do pacjenta, między innymi z ukierunkowaniem na profesjonalistów przeszkolonych w zakresie zaburzeń sensorycznych.
W miarę dorastania nastolatki są szczególnie narażone na ryzyko rozwoju zaburzeń odżywiania, które są patologiami odpowiadającymi biopsychospołecznemu modelowi rozumienia, który obejmuje czynniki psychogenetyczne, neuroendokrynne i immunologiczne.
Pomimo znacznych postępów w zrozumieniu tej choroby wymiar sensoryczny tych pacjentów jest wciąż mało zbadany i nie jest brany pod uwagę w leczeniu proponowanym młodzieży cierpiącej na zaburzenia odżywiania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 12 do 18 lat.
- Brak sprzeciwu adolescenta i jego opiekunów prawnych zebranych przed rozpoczęciem badania.
- Grupa pacjentów: Rozpoznanie restrykcyjnych zaburzeń odżywiania (jadłowstręt psychiczny typowy lub atypowy, ARFID) spełniające kryteria DSM-5.
- Grupa kontrolna: brak zaburzeń odżywiania.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia odżywiania wtórne do innej patologii psychiatrycznej.
- Niepewny stan zdrowia z niestabilnością somatyczną i/lub psychiczną, który nie pozwala na wypełnienie kwestionariusza.
- Bariera językowa.
- Sprzeciw nieletniego i/lub jego przedstawicieli ustawowych uzyskany przed rozpoczęciem badania
- Pacjent w ramach „AME” (pomoc państwa medycznego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa restrykcyjnych zaburzeń odżywiania
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat
Rozpoznanie restrykcyjnych zaburzeń odżywiania (jadłowstręt psychiczny lub ARFID) spełniające kryteria DSM-5
|
Głównym kwestionariuszem jest Inwentarz Skali Przetwarzania Sensorycznego (SPSI).
Pozwala na zdefiniowanie profili nad i podwrażliwych.
To kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
ASSQ pozwala wykryć zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD). Ten iloraz jest proponowany grupie, ponieważ badacze wiedzą, że ASD są często skorelowane z zaburzeniami integracji sensorycznej. Odpowiadają na nie rodzice uczestnika. Kwestionariusz GAD7 pozwala wykryć zaburzenie lękowe. Ten kwestionariusz jest proponowany grupie, ponieważ badacze wiedzą, że zaburzenia lękowe są często skorelowane z zaburzeniami integracji sensorycznej. To kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Skrócony kwestionariusz Connersa pozwala na wykrycie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Ten kwestionariusz jest proponowany grupie, ponieważ badacze wiedzą, że ADHD jest często skorelowane z zaburzeniami integracji sensorycznej. Ankietę wypełniają rodzice uczestnika. Kwestionariusz EAT 26 pozwala na wykrycie jadłowstrętu psychicznego. Pacjentowi z zaburzeniami odżywiania proponuje się ustalenie stopnia nasilenia choroby. To kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. |
|
Grupa kontrolna
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat
Brak zaburzeń odżywiania
|
Głównym kwestionariuszem jest Inwentarz Skali Przetwarzania Sensorycznego (SPSI).
Pozwala na zdefiniowanie profili nad i podwrażliwych.
To kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
ASSQ pozwala wykryć zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD). Ten iloraz jest proponowany grupie, ponieważ badacze wiedzą, że ASD są często skorelowane z zaburzeniami integracji sensorycznej. Odpowiadają na nie rodzice uczestnika. Kwestionariusz GAD7 pozwala wykryć zaburzenie lękowe. Ten kwestionariusz jest proponowany grupie, ponieważ badacze wiedzą, że zaburzenia lękowe są często skorelowane z zaburzeniami integracji sensorycznej. To kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Skrócony kwestionariusz Connersa pozwala na wykrycie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Ten kwestionariusz jest proponowany grupie, ponieważ badacze wiedzą, że ADHD jest często skorelowane z zaburzeniami integracji sensorycznej. Ankietę wypełniają rodzice uczestnika. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wyniki skali przetwarzania sensorycznego (SPSI) między dwiema grupami
Ramy czasowe: Włączenie
|
Porównanie średnich wyników Skali Przetwarzania Sensorycznego (SPSI) pomiędzy dwiema grupami. Ten kwestionariusz koncentruje się na zmysłowości. Pozwala na zdefiniowanie nadreaktywnych lub niedoreaktywnych profili sensorycznych. Składa się z dwóch list (lista 1: 73 pozycje; lista 2: 29 pozycji). Kwestionariusz SPSI jest w języku angielskim. Z tego powodu grupa ekspertów z La Maison de Solenn spotkała się, aby przetłumaczyć go na język francuski, będąc jak najbardziej wiernym oryginalnemu kwestionariuszowi. Każda lista kontrolna ma swoją punktację, wynik jest sumą uzyskanych punktów (jeden punkt za TAK, zero punktów za NIE) (6). Zostaną utworzone dwie grupy: grupa z zaburzeniami odżywiania i grupa kontrolna. Kwestionariusz zostanie wypełniony tylko raz i zostanie zaproponowany uczestnikowi pod koniec konsultacji w Maison de Solenn w celu jego zwykłej obserwacji lub podczas hospitalizacji (hospitalizacja w pełnym wymiarze godzin lub na oddziale dziennym). |
Włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe w kierunku patologii, o których wiadomo, że są związane z zaburzeniem sensorycznym
Ramy czasowe: Włączenie
|
Rozdawane będą kwestionariusze przesiewowe w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) w celu zidentyfikowania zaburzeń związanych z określonym profilem sensorycznym.
Umożliwi to dopracowanie wyników statystycznych poprzez wykonanie analiz wielowymiarowych.
|
Włączenie
|
|
Badania przesiewowe w kierunku patologii, o których wiadomo, że są związane z zaburzeniem sensorycznym
Ramy czasowe: Włączenie
|
Rozdawane będą kwestionariusze przesiewowe w kierunku zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w celu zidentyfikowania zaburzeń związanych z określonym profilem sensorycznym.
Umożliwi to dopracowanie wyników statystycznych poprzez wykonanie analiz wielowymiarowych.
|
Włączenie
|
|
Badania przesiewowe w kierunku patologii, o których wiadomo, że są związane z zaburzeniem sensorycznym
Ramy czasowe: Włączenie
|
Kwestionariusze przesiewowe pod kątem zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) zostaną rozesłane w celu zidentyfikowania zaburzeń związanych z określonym profilem sensorycznym.
Umożliwi to dopracowanie wyników statystycznych poprzez wykonanie analiz wielowymiarowych.
|
Włączenie
|
|
Poszukaj związku między nasileniem zaburzeń odżywiania a zaburzeniami czucia
Ramy czasowe: Włączenie
|
Kwestionariusz EAT 26 służy do pomiaru nasilenia zaburzeń odżywiania. Zostanie zaproponowany tylko uczestnikom grupy zaburzeń odżywiania. Ta miara ciężkości pozwoli ocenić, czy istnieje związek między ciężkością zaburzeń erekcji a ciężkością zaburzeń czuciowych. |
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Gorwood P, Blanchet-Collet C, Chartrel N, Duclos J, Dechelotte P, Hanachi M, Fetissov S, Godart N, Melchior JC, Ramoz N, Rovere-Jovene C, Tolle V, Viltart O, Epelbaum J. New Insights in Anorexia Nervosa. Front Neurosci. 2016 Jun 29;10:256. doi: 10.3389/fnins.2016.00256. eCollection 2016.
- Schoen SA, Miller LJ, Green KE. Pilot study of the Sensory Over-Responsivity Scales: assessment and inventory. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):393-406. doi: 10.5014/ajot.62.4.393.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP211140
- 2021-A01755-36 (Inny identyfikator: France : ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .