Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbi alimentari restrittivi: dal disturbo dell'oralità infantile alla dissensorialità adolescenziale (ODYSSED)

5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Disturbi alimentari restrittivi: dal disturbo dell'oralità infantile alla dissensorialità adolescenziale (dissensorialità dell'oralità e disturbo dell'alimentazione)

Questo studio si propone di determinare se i pazienti adolescenti con un disturbo alimentare restrittivo presentano variazioni nella loro sensorialità rispetto a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi del comportamento alimentare sono motivo frequente di consultazione in pediatria a tutte le età.

Quando sono piccoli, i bambini possono avere un disturbo dell'oralità. Le possibili cause di questo disturbo sono molteplici: psicogene, oroprassiche ma anche sensoriali. Il trattamento viene quindi adattato al paziente, con, tra l'altro, un orientamento verso professionisti formati in disturbi sensoriali.

Crescendo, gli adolescenti sono particolarmente a rischio di sviluppare disturbi alimentari, che sono patologie che corrispondono a un modello di comprensione biopsicosociale che include fattori psicogenetici, neuroendocrini e immunitari.

Nonostante i grandi progressi nella comprensione di questa malattia, la dimensione sensoriale per questi pazienti è ancora poco studiata e non viene presa in considerazione nel trattamento proposto agli adolescenti affetti da disturbi alimentari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono stati tutti reclutati presso la Maison de Solenn, Cochin - Parigi, un servizio specializzato nel trattamento dei disturbi alimentari degli adolescenti. I partecipanti al gruppo di controllo sono pazienti seguiti in questo centro per un motivo diverso da un disturbo alimentare. I partecipanti sono stati reclutati in consultazione, in day hospital o in completa degenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescente dai 12 ai 18 anni.
  • Non opposizione dell'adolescente e dei suoi tutori legali raccolte prima dell'inizio dello studio.
  • Gruppo di pazienti: diagnosi di disturbi alimentari restrittivi (anoressia nervosa tipica o atipica, ARFID) che soddisfano i criteri del DSM-5.
  • Gruppo di controllo: assenza di disturbi alimentari.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del comportamento alimentare secondari ad altra patologia psichiatrica.
  • Stato di salute precario con instabilità somatica e/o psichiatrica che non consente di rispondere al questionario.
  • Barriera linguistica.
  • Opposizione dell'adolescente e/o dei suoi legali rappresentanti ottenuta prima dell'inizio dello studio
  • Paziente in "AME" (soccorso medico statale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di disturbi alimentari restrittivi
Adolescenti tra i 12 e i 18 anni Diagnosi di disturbi alimentari restrittivi (anoressia nervosa o ARFID) rispondenti ai criteri del DSM-5
Altro: Inventario della scala di elaborazione sensoriale (SPSI)
Il Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) è il questionario principale. Permette di definire profili sensibili sopra e sotto. È un questionario autosomministrato
Altro: Quoziente di screening dello spettro autistico (ASSQ)

L'ASSQ consente di rilevare i disturbi dello spettro autistico (ASD). Questo quoziente viene proposto al gruppo perché i ricercatori sanno che i DSA sono spesso correlati a disturbi dell'integrazione sensoriale.

Viene risposto dai genitori del partecipante.

Altro: GAD 7

Il questionario GAD7 consente di rilevare il disturbo d'ansia. Questo questionario viene proposto al gruppo perché i ricercatori sanno che i disturbi d'ansia sono spesso correlati ai disturbi dell'integrazione sensoriale.

È un questionario autosomministrato.

Altro: Conner abbreviato

Il questionario abbreviato di Conners consente di rilevare il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Questo questionario viene proposto al gruppo perché i ricercatori sanno che l'ADHD è spesso correlato a disturbi dell'integrazione sensoriale.

Al questionario rispondono i genitori del partecipante.

Altro: MANGIARE 26

Il questionario EAT 26 consente di rilevare l'anoressia nervosa. Si propone al paziente con un disturbo alimentare di stabilire il livello di gravità della sua malattia.

È un questionario autosomministrato.
Gruppo di controllo
Adolescenti tra i 12 e i 18 anni Nessun disturbo alimentare
Altro: Inventario della scala di elaborazione sensoriale (SPSI)
Il Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) è il questionario principale. Permette di definire profili sensibili sopra e sotto. È un questionario autosomministrato
Altro: Quoziente di screening dello spettro autistico (ASSQ)

L'ASSQ consente di rilevare i disturbi dello spettro autistico (ASD). Questo quoziente viene proposto al gruppo perché i ricercatori sanno che i DSA sono spesso correlati a disturbi dell'integrazione sensoriale.

Viene risposto dai genitori del partecipante.

Altro: GAD 7

Il questionario GAD7 consente di rilevare il disturbo d'ansia. Questo questionario viene proposto al gruppo perché i ricercatori sanno che i disturbi d'ansia sono spesso correlati ai disturbi dell'integrazione sensoriale.

È un questionario autosomministrato.

Altro: Conner abbreviato

Il questionario abbreviato di Conners consente di rilevare il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Questo questionario viene proposto al gruppo perché i ricercatori sanno che l'ADHD è spesso correlato a disturbi dell'integrazione sensoriale.

Al questionario rispondono i genitori del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi dell'inventario della scala di elaborazione sensoriale (SPSI) tra i due gruppi
Lasso di tempo: Inclusione

Confronto dei punteggi medi del Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) tra i due gruppi Questo questionario si concentra sulla sensorialità. Permette la definizione di profili sensoriali sovra o poco reattivi. È composto da due liste (lista #1: 73 voci; lista #2: 29 voci).

Il questionario SPSI è in inglese. Per questo motivo, un gruppo di esperti de La Maison de Solenn si è riunito per tradurlo in francese rispettando il più possibile il questionario originale. Ogni checklist ha un proprio punteggio, il risultato è la somma dei punti ottenuti (un punto per SI, zero punti per NO) (6).

Verranno formati due gruppi: un gruppo con disturbi alimentari e un gruppo di controllo. Il questionario riceverà una sola risposta e verrà proposto al partecipante al termine di una consultazione presso la Maison de Solenn per il suo consueto follow-up o durante un ricovero (ricovero a tempo pieno o in day hospital).
Inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening per patologie note per essere associate a un disturbo sensoriale
Lasso di tempo: Inclusione
Verranno distribuiti questionari di screening per i disturbi dello spettro autistico (ASD) al fine di identificare i disturbi associati a un particolare profilo sensoriale. Ciò consentirà di perfezionare i risultati statistici eseguendo analisi multivariate.
Inclusione
Screening per patologie note per essere associate a un disturbo sensoriale
Lasso di tempo: Inclusione
Verranno distribuiti questionari di screening per il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) al fine di identificare i disturbi associati a un particolare profilo sensoriale. Ciò consentirà di perfezionare i risultati statistici eseguendo analisi multivariate.
Inclusione
Screening per patologie note per essere associate a un disturbo sensoriale
Lasso di tempo: Inclusione
Verranno distribuiti questionari di screening per il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) al fine di identificare i disturbi associati ad un particolare profilo sensoriale. Ciò consentirà di perfezionare i risultati statistici eseguendo analisi multivariate.
Inclusione
Cerca un legame tra la gravità dei disturbi alimentari e i disturbi sensoriali
Lasso di tempo: Inclusione

Il questionario EAT 26 viene utilizzato per misurare la gravità di un disturbo alimentare. Sarà proposto solo ai partecipanti del gruppo disturbi alimentari.

Questa misura di gravità valuterà se esiste una relazione tra la gravità dell'ED e la gravità dei disturbi sensoriali.
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP211140
  • 2021-A01755-36 (Altro identificatore: France : ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inventario della scala di elaborazione sensoriale (SPSI)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi