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Trastornos restrictivos de la alimentación: del trastorno de la oralidad infantil a la disensorialidad adolescente (ODYSSED)

5 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Trastornos restrictivos de la alimentación: del trastorno de la oralidad infantil a la dissensorialidad del adolescente (Dissensorialidad de la oralidad y trastorno alimentario)

Este estudio ofrece determinar si los pacientes adolescentes con trastorno alimentario restrictivo presentan variaciones en su sensorialidad en comparación con un grupo control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios son un motivo frecuente de consulta en pediatría en todas las edades.

Cuando son pequeños, los niños pueden tener un trastorno de la oralidad. Existen múltiples causas potenciales para este trastorno: psicógeno, bucopráxico pero también sensorial. Luego se adapta el tratamiento al paciente, con, entre otras cosas, una orientación hacia profesionales capacitados en trastornos sensoriales.

A medida que crecen, los adolescentes tienen un riesgo particular de desarrollar trastornos alimentarios, que son patologías que corresponden a un modelo de comprensión biopsicosocial que incluye factores psicogenéticos, neuroendocrinos e inmunológicos.

A pesar de los grandes avances en el conocimiento de esta enfermedad, la dimensión sensorial de estos pacientes aún es poco estudiada y no se tiene en cuenta en el tratamiento propuesto a los adolescentes que padecen trastornos alimentarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes fueron reclutados en la Maison de Solenn, Cochin - París, un servicio especializado en el tratamiento de los trastornos alimentarios para adolescentes. Los participantes del grupo de control son pacientes seguidos en este centro por otro motivo que no sea un trastorno alimentario. Los participantes fueron reclutados en consulta, en hospital de día o en hospitalización completa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescente de 12 a 18 años.
  • No oposición del adolescente y de sus tutores legales recogida antes del inicio del estudio.
  • Grupo de pacientes: Diagnóstico de trastornos alimentarios restrictivos (Anorexia nerviosa típica o atípica, ARFID) que cumplen los criterios del DSM-5.
  • Grupo control: ausencia de trastornos alimentarios.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la conducta alimentaria secundarios a otra patología psiquiátrica.
  • Estado de salud precario con inestabilidad somática y/o psiquiátrica que no permite contestar el cuestionario.
  • Barrera del idioma.
  • Oposición del adolescente y/o de sus representantes legales obtenida antes del inicio del estudio
  • Paciente bajo "AME" (ayuda médica estatal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de trastornos alimentarios restrictivos
Adolescentes entre 12 y 18 años. Diagnóstico de trastornos alimentarios restrictivos (Anorexia Nervosa o ARFID) respondiendo a los criterios del DSM-5
El Inventario de Escala de Procesamiento Sensorial (SPSI) es el cuestionario principal. Permite definir perfiles sensibles por encima y por debajo. Es un cuestionario autoadministrado.

El ASSQ permite detectar los trastornos del espectro autista (TEA). Este cociente se propone al grupo porque los investigadores saben que los TEA a menudo se correlacionan con trastornos de integración sensorial.

Es contestada por los padres del participante.

El cuestionario GAD7 permite detectar el trastorno de ansiedad. Este cuestionario se propone al grupo porque los investigadores saben que los trastornos de ansiedad a menudo se correlacionan con los trastornos de integración sensorial.

Es un cuestionario autoadministrado.

El cuestionario abreviado de Conners permite detectar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Este cuestionario se propone al grupo porque los investigadores saben que el TDAH a menudo se correlaciona con trastornos de integración sensorial.

El cuestionario es respondido por los padres del participante.

El cuestionario EAT 26 permite detectar la anorexia nerviosa. Se propone al paciente con un trastorno alimentario establecer el nivel de gravedad de su enfermedad.

Es un cuestionario autoadministrado.

Grupo de control
Adolescentes entre 12 y 18 años. Sin trastornos alimentarios
El Inventario de Escala de Procesamiento Sensorial (SPSI) es el cuestionario principal. Permite definir perfiles sensibles por encima y por debajo. Es un cuestionario autoadministrado.

El ASSQ permite detectar los trastornos del espectro autista (TEA). Este cociente se propone al grupo porque los investigadores saben que los TEA a menudo se correlacionan con trastornos de integración sensorial.

Es contestada por los padres del participante.

El cuestionario GAD7 permite detectar el trastorno de ansiedad. Este cuestionario se propone al grupo porque los investigadores saben que los trastornos de ansiedad a menudo se correlacionan con los trastornos de integración sensorial.

Es un cuestionario autoadministrado.

El cuestionario abreviado de Conners permite detectar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Este cuestionario se propone al grupo porque los investigadores saben que el TDAH a menudo se correlaciona con trastornos de integración sensorial.

El cuestionario es respondido por los padres del participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones medias del Inventario de Escala de Procesamiento Sensorial (SPSI) entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Inclusión

Comparación de las puntuaciones medias del Inventario de la Escala de Procesamiento Sensorial (SPSI) entre los dos grupos Este cuestionario se centra en la sensorialidad. Permite la definición de perfiles sensoriales sobre o subreactivos. Se compone de dos listas (lista #1: 73 artículos; lista #2: 29 artículos).

El cuestionario SPSI está en inglés. Por ello, un grupo de expertos de La Maison de Solenn se reunió para traducirlo al francés siendo lo más fiel posible al cuestionario original. Cada lista de verificación tiene su propia puntuación, el resultado es la suma de los puntos obtenidos (un punto para SÍ, cero puntos para NO) (6).

Se formarán dos grupos: un grupo con trastornos alimentarios y un grupo de control. El cuestionario se responderá una sola vez y se propondrá al participante al final de una consulta en la Maison de Solenn para su seguimiento habitual o durante una hospitalización (hospitalización a tiempo completo o en hospital de día).

Inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de patologías que se sabe que están asociadas con un trastorno sensorial
Periodo de tiempo: Inclusión
Se distribuirán cuestionarios de detección de trastornos del espectro autista (TEA) para identificar trastornos asociados con un perfil sensorial particular. Esto permitirá refinar los resultados estadísticos mediante la realización de análisis multivariados.
Inclusión
Detección de patologías que se sabe que están asociadas con un trastorno sensorial
Periodo de tiempo: Inclusión
Se distribuirán cuestionarios de detección del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) para identificar trastornos asociados con un perfil sensorial particular. Esto permitirá refinar los resultados estadísticos mediante la realización de análisis multivariados.
Inclusión
Detección de patologías que se sabe que están asociadas con un trastorno sensorial
Periodo de tiempo: Inclusión
Se distribuirán cuestionarios de detección del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) para identificar trastornos asociados con un perfil sensorial particular. Esto permitirá refinar los resultados estadísticos mediante la realización de análisis multivariados.
Inclusión
Buscar un vínculo entre la gravedad de los trastornos alimentarios y los trastornos sensoriales
Periodo de tiempo: Inclusión

El cuestionario EAT 26 se utiliza para medir la gravedad de un trastorno alimentario. Se propondrá únicamente a los participantes del grupo de trastornos alimentarios.

Esta medida de gravedad evaluará si existe una relación entre la gravedad de la DE y la gravedad de los trastornos sensoriales.

Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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