- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05091983
Les troubles alimentaires restrictifs : du trouble de l'oralité de l'enfant à la dyssensorialité de l'adolescent (ODYSSED)
Troubles alimentaires restrictifs : du trouble de l'oralité de l'enfant à la dyssensorialité de l'adolescent (dysensorialité de l'oralité et trouble du comportement alimentaire)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles alimentaires sont un motif fréquent de consultation en pédiatrie à tout âge.
Lorsqu'ils sont petits, les enfants peuvent avoir un trouble de l'oralité. Les causes potentielles de ce trouble sont multiples : psychogènes, oropraxiques mais aussi sensorielles. Le traitement est alors adapté au patient, avec, entre autres, une orientation vers des professionnels formés aux troubles sensoriels.
En grandissant, les adolescents sont particulièrement à risque de développer des troubles du comportement alimentaire, des pathologies qui correspondent à un modèle de compréhension biopsychosocial incluant des facteurs psychogénétiques, neuroendocriniens et immunitaires.
Malgré des avancées majeures dans la compréhension de cette maladie, la dimension sensorielle pour ces patients est encore peu étudiée et n'est pas prise en compte dans la prise en charge proposée aux adolescents souffrant de troubles du comportement alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
IDF
-
Paris, IDF, France, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescent entre 12 et 18 ans.
- Non opposition de l'adolescent et de ses tuteurs légaux recueillie avant le début de l'étude.
- Groupe de patients : diagnostic de troubles alimentaires restrictifs (anorexie mentale typique ou atypique, ARFID) répondant aux critères du DSM-5.
- Groupe contrôle : absence de troubles alimentaires.
Critère d'exclusion:
- Troubles alimentaires secondaires à une autre pathologie psychiatrique.
- Etat de santé précaire avec instabilité somatique et/ou psychiatrique ne permettant pas de répondre au questionnaire.
- Barrière de la langue.
- Opposition de l'adolescent et/ou de ses représentants légaux obtenue avant le début de l'étude
- Patient sous " AME " (aide médicale d'état)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe des troubles alimentaires restrictifs
Adolescents entre 12 et 18 ans
Diagnostic des troubles alimentaires restrictifs (Anorexia Nervosa ou ARFID) répondant aux critères du DSM-5
|
Le Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) est le questionnaire principal.
Il permet de définir des profils sur et sous-sensibles.
C'est un questionnaire auto-administré
L'ASSQ permet de détecter les troubles du spectre autistique (TSA). Ce quotient est proposé au groupe car les enquêteurs savent que les TSA sont souvent corrélés à des troubles de l'intégration sensorielle. Il est répondu par les parents du participant. Le questionnaire GAD7 permet de détecter le trouble anxieux. Ce questionnaire est proposé au groupe car les investigateurs savent que les troubles anxieux sont souvent corrélés aux troubles de l'intégration sensorielle. C'est un questionnaire auto-administré. Le questionnaire abrégé de Conners permet de détecter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Ce questionnaire est proposé au groupe car les investigateurs savent que le TDAH est souvent corrélé à des troubles de l'intégration sensorielle. Le questionnaire est rempli par les parents du participant. Le questionnaire EAT 26 permet de détecter l'anorexie mentale. Il est proposé au patient présentant un trouble du comportement alimentaire d'établir le niveau de gravité de sa maladie. C'est un questionnaire auto-administré. |
|
Groupe de contrôle
Adolescents entre 12 et 18 ans
Pas de troubles alimentaires
|
Le Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) est le questionnaire principal.
Il permet de définir des profils sur et sous-sensibles.
C'est un questionnaire auto-administré
L'ASSQ permet de détecter les troubles du spectre autistique (TSA). Ce quotient est proposé au groupe car les enquêteurs savent que les TSA sont souvent corrélés à des troubles de l'intégration sensorielle. Il est répondu par les parents du participant. Le questionnaire GAD7 permet de détecter le trouble anxieux. Ce questionnaire est proposé au groupe car les investigateurs savent que les troubles anxieux sont souvent corrélés aux troubles de l'intégration sensorielle. C'est un questionnaire auto-administré. Le questionnaire abrégé de Conners permet de détecter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Ce questionnaire est proposé au groupe car les investigateurs savent que le TDAH est souvent corrélé à des troubles de l'intégration sensorielle. Le questionnaire est rempli par les parents du participant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores moyens de l'inventaire de l'échelle de traitement sensoriel (SPSI) entre les deux groupes
Délai: Inclusion
|
Comparaison des scores moyens du Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) entre les deux groupes Ce questionnaire porte sur la sensorialité. Il permet de définir des profils sensoriels sur ou sous-réactifs. Il est composé de deux listes (liste #1 : 73 éléments ; liste #2 : 29 éléments). Le questionnaire SPSI est en anglais. Pour cette raison, un groupe d'experts de La Maison de Solenn s'est réuni pour le traduire en français en étant le plus fidèle possible au questionnaire original. Chaque liste de contrôle a son propre score, le résultat est la somme des points obtenus (un point pour OUI, zéro point pour NON) (6). Deux groupes seront formés : un groupe avec des troubles alimentaires et un groupe témoin. Le questionnaire ne sera répondu qu'une seule fois et sera proposé au participant à l'issue d'une consultation à la Maison de Solenn pour son suivi habituel ou lors d'une hospitalisation (hospitalisation à temps plein ou en hôpital de jour). |
Inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépistage des pathologies connues pour être associées à un trouble sensoriel
Délai: Inclusion
|
Des questionnaires de dépistage des Troubles du Spectre Autistique (TSA) seront distribués afin d'identifier les troubles associés à un profil sensoriel particulier.
Cela permettra d'affiner les résultats statistiques en réalisant des analyses multivariées.
|
Inclusion
|
|
Dépistage des pathologies connues pour être associées à un trouble sensoriel
Délai: Inclusion
|
Des questionnaires de dépistage du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) seront distribués afin d'identifier les troubles associés à un profil sensoriel particulier.
Cela permettra d'affiner les résultats statistiques en réalisant des analyses multivariées.
|
Inclusion
|
|
Dépistage des pathologies connues pour être associées à un trouble sensoriel
Délai: Inclusion
|
Des questionnaires de dépistage du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) seront distribués afin d'identifier les troubles associés à un profil sensoriel particulier.
Cela permettra d'affiner les résultats statistiques en réalisant des analyses multivariées.
|
Inclusion
|
|
Rechercher un lien entre la sévérité des troubles alimentaires et les troubles sensoriels
Délai: Inclusion
|
Le questionnaire EAT 26 permet de mesurer la sévérité d'un trouble du comportement alimentaire. Il sera proposé uniquement aux participants du groupe trouble du comportement alimentaire. Cette mesure de sévérité évaluera s'il existe une relation entre la sévérité de la DE et la sévérité des troubles sensoriels. |
Inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Gorwood P, Blanchet-Collet C, Chartrel N, Duclos J, Dechelotte P, Hanachi M, Fetissov S, Godart N, Melchior JC, Ramoz N, Rovere-Jovene C, Tolle V, Viltart O, Epelbaum J. New Insights in Anorexia Nervosa. Front Neurosci. 2016 Jun 29;10:256. doi: 10.3389/fnins.2016.00256. eCollection 2016.
- Schoen SA, Miller LJ, Green KE. Pilot study of the Sensory Over-Responsivity Scales: assessment and inventory. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):393-406. doi: 10.5014/ajot.62.4.393.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211140
- 2021-A01755-36 (Autre identifiant: France : ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .