Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Restriktiva ätstörningar: från barndomens oralitetsstörning till ungdomars dysensorialitet (ODYSSED)

5 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Restriktiva ätstörningar: från barndomens oralitetsstörning till ungdomens dysensorialitet (orality dysensorialitet och ätstörning)

Denna studie erbjuder att avgöra om ungdomar med en restriktiv ätstörning har variationer i sin sensorialitet jämfört med en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ätstörningar är en frekvent anledning till konsultation inom pediatrik i alla åldrar.

När de är små kan barn ha en oralitetsstörning. Det finns flera potentiella orsaker till denna störning: psykogena, oropraxiska men också sensoriska. Behandlingen anpassas sedan till patienten, med bland annat inriktning mot yrkesutbildade inom sensoriska störningar.

När de växer upp löper ungdomar särskilt risk att utveckla ätstörningar, vilket är patologier som motsvarar en biopsykosocial modell för förståelse som inkluderar psykogenetiska, neuroendokrina och immunfaktorer.

Trots stora framsteg i förståelsen av denna sjukdom är den sensoriska dimensionen för dessa patienter fortfarande lite studerad och tas inte med i beräkningen i den behandling som föreslås för ungdomar som lider av ätstörningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna rekryterades alla till Maison de Solenn, Cochin - Paris, en tjänst specialiserad på behandling av ätstörningar för ungdomar. Deltagarna i kontrollgruppen är patienter som följs i detta centrum av en annan anledning än en ätstörning. Deltagarna rekryterades i konsultation, på dagsjukhus eller vid fullständig sjukhusvistelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdom mellan 12 och 18 år.
  • Icke-motstånd från tonåringen och hans eller hennes vårdnadshavare samlas in innan studiens början.
  • Patientgrupp: Diagnos av restriktiva ätstörningar (typisk eller atypisk anorexia nervosa, ARFID) som uppfyller DSM-5-kriterierna.
  • Kontrollgrupp: frånvaro av ätstörningar.

Exklusions kriterier:

  • Ätstörningar sekundära till en annan psykiatrisk patologi.
  • Osäkra hälsotillstånd med somatisk och/eller psykiatrisk instabilitet som inte tillåter att besvara frågeformuläret.
  • Språkhinder.
  • Motstånd från tonåringen och/eller hans/hennes juridiska ombud erhölls före studiens början
  • Patient under " AME " (medicinsk statlig hjälp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp med restriktiva ätstörningar
Ungdomar mellan 12 och 18 år. Restriktiv ätstörningsdiagnos (Anorexia Nervosa eller ARFID) som svarar på DSM-5-kriterier
Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) är det huvudsakliga frågeformuläret. Det gör det möjligt att definiera över och under känsliga profiler. Det är ett självadministrativt frågeformulär

ASSQ gör det möjligt att upptäcka autismspektrumstörningar (ASD). Denna kvot föreslås gruppen eftersom utredarna vet att ASD ofta är korrelerade med sensoriska integrationsstörningar.

Det besvaras av deltagarens föräldrar.

Frågeformuläret GAD7 gör det möjligt att upptäcka ångestsyndrom. Detta frågeformulär föreslås gruppen eftersom utredarna vet att ångeststörningar ofta är korrelerade med sensoriska integrationsstörningar.

Det är ett självadministrativt frågeformulär.

Conners förkortade frågeformulär gör det möjligt att upptäcka uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD). Detta frågeformulär föreslås för gruppen eftersom utredarna vet att ADHD ofta är korrelerade med sensoriska integrationsstörningar.

Enkäten besvaras av deltagarens föräldrar.

EAT 26-enkäten gör det möjligt att upptäcka anorexia nervosa. Det föreslås för patienten med en ätstörning att fastställa graden av svårighetsgrad av sin sjukdom.

Det är ett självadministrativt frågeformulär.

Kontrollgrupp
Ungdomar mellan 12 och 18 år. Inga ätstörningar
Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) är det huvudsakliga frågeformuläret. Det gör det möjligt att definiera över och under känsliga profiler. Det är ett självadministrativt frågeformulär

ASSQ gör det möjligt att upptäcka autismspektrumstörningar (ASD). Denna kvot föreslås gruppen eftersom utredarna vet att ASD ofta är korrelerade med sensoriska integrationsstörningar.

Det besvaras av deltagarens föräldrar.

Frågeformuläret GAD7 gör det möjligt att upptäcka ångestsyndrom. Detta frågeformulär föreslås gruppen eftersom utredarna vet att ångeststörningar ofta är korrelerade med sensoriska integrationsstörningar.

Det är ett självadministrativt frågeformulär.

Conners förkortade frågeformulär gör det möjligt att upptäcka uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD). Detta frågeformulär föreslås för gruppen eftersom utredarna vet att ADHD ofta är korrelerade med sensoriska integrationsstörningar.

Enkäten besvaras av deltagarens föräldrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Average Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) poäng mellan de två grupperna
Tidsram: Inkludering

Jämförelse av genomsnittliga Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) poäng mellan de två grupperna. Detta frågeformulär fokuserar på sensorialitet. Det tillåter definition av över- eller underreaktiva sensoriska profiler. Den består av två listor (lista #1: 73 poster; lista #2: 29 poster).

SPSI-enkäten är på engelska. Av denna anledning träffades en grupp experter från La Maison de Solenn för att översätta det till franska och vara så trogna det ursprungliga frågeformuläret som möjligt. Varje checklista har sin egen poäng, resultatet är summan av erhållna poäng (en poäng för JA, noll poäng för NEJ) (6).

Två grupper kommer att bildas: en grupp med ätstörningar och en kontrollgrupp. Frågeformuläret kommer endast att besvaras en gång och kommer att föreslås deltagaren i slutet av en konsultation på Maison de Solenn för hans vanliga uppföljning eller under en sjukhusvistelse (heltidssjukhusinläggning eller på dagsjukhus).

Inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening för patologier som är kända för att vara associerade med en sensorisk störning
Tidsram: Inkludering
Screeningformulär för Autism Spectrum Disorder (ASD) kommer att distribueras för att identifiera störningar som är associerade med en viss sensorisk profil. Detta gör att statistiska resultat kan förfinas genom att utföra multivariata analyser.
Inkludering
Screening för patologier som är kända för att vara associerade med en sensorisk störning
Tidsram: Inkludering
Screening frågeformulär för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) kommer att distribueras för att identifiera störningar som är associerade med en viss sensorisk profil. Detta gör att statistiska resultat kan förfinas genom att utföra multivariata analyser.
Inkludering
Screening för patologier som är kända för att vara associerade med en sensorisk störning
Tidsram: Inkludering
Screeningsfrågeformulär för generaliserat ångestsyndrom (GAD) kommer att distribueras för att identifiera störningar associerade med en viss sensorisk profil. Detta gör att statistiska resultat kan förfinas genom att utföra multivariata analyser.
Inkludering
Sök efter en koppling mellan ätstörningarnas svårighetsgrad och sensoriska störningar
Tidsram: Inkludering

EAT 26-enkäten används för att mäta svårighetsgraden av en ätstörning. Det kommer endast att föreslås för deltagarna i ätstörningsgruppen.

Detta mått på svårighetsgrad kommer att bedöma om det finns ett samband mellan svårighetsgraden av ED och svårighetsgraden av de sensoriska störningarna.

Inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera