Restriktivní poruchy příjmu potravy: Od dětské orální poruchy k dyssenzoriality u adolescentů (ODYSSED)
Restriktivní poruchy příjmu potravy: Od orální poruchy v dětství k dyssenzoriality u dospívání (orální dyssenzorie a poruchy příjmu potravy)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Poruchy příjmu potravy jsou častým důvodem konzultace v pediatrii všech věkových kategorií.
Když jsou děti malé, mohou mít poruchu ústní dutiny. Existuje několik potenciálních příčin této poruchy: psychogenní, oropraktické, ale také smyslové. Léčba se pak přizpůsobuje pacientovi, mimo jiné s orientací na odborníky školené v oblasti smyslových poruch.
Jak vyrůstají, dospívající jsou zvláště ohroženi rozvojem poruch příjmu potravy, což jsou patologie, které odpovídají biopsychosociálnímu modelu chápání, který zahrnuje psychogenetické, neuroendokrinní a imunitní faktory.
Navzdory velkým pokrokům v chápání tohoto onemocnění je senzorický rozměr u těchto pacientů stále málo prozkoumán a není zohledněn v léčbě navržené pro dospívající trpící poruchami příjmu potravy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francie, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 12 až 18 let.
- Nesouhlas dospívajícího a jeho zákonných zástupců shromážděný před zahájením studie.
- Skupina pacientů: Diagnóza restriktivních poruch příjmu potravy (Anorexia Nervosa typická nebo atypická, ARFID) splňující kritéria DSM-5.
- Kontrolní skupina: absence poruch příjmu potravy.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy příjmu potravy sekundární k jiné psychiatrické patologii.
- Nejistý zdravotní stav se somatickou a/nebo psychiatrickou nestabilitou, která neumožňuje odpovědět na dotazník.
- Jazyková bariéra.
- Odpor dospívajícího a/nebo jeho zákonných zástupců získaný před zahájením studia
- Pacient pod „AME“ (zdravotní pomoc)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina restriktivních poruch příjmu potravy
Dospívající ve věku 12 až 18 let.
Diagnóza restriktivních poruch příjmu potravy (Anorexia Nervosa nebo ARFID) odpovídající kritériím DSM-5
|
Hlavním dotazníkem je Sensory Processing Scale Inventory (SPSI).
Umožňuje definovat nad a pod citlivé profily.
Je to samoobslužný dotazník
ASSQ umožňuje detekovat poruchy autistického spektra (ASD). Tento kvocient je skupině navržen, protože vyšetřovatelé vědí, že ASD často korelují s poruchami senzorické integrace. Odpovídají rodiče účastníka. Dotazník GAD7 umožňuje odhalit úzkostnou poruchu. Tento dotazník je skupině navržen, protože vyšetřovatelé vědí, že úzkostné poruchy často korelují s poruchami smyslové integrace. Je to samoobslužný dotazník. Connersův zkrácený dotazník umožňuje odhalit poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Tento dotazník je skupině navržen, protože vyšetřovatelé vědí, že ADHD často koreluje s poruchami senzorické integrace. Na dotazník odpovídají rodiče účastníka. Dotazník EAT 26 umožňuje odhalit mentální anorexii. Pacientovi s poruchou příjmu potravy se navrhuje zjistit stupeň závažnosti jeho onemocnění. Je to samoobslužný dotazník. |
|
Kontrolní skupina
Dospívající ve věku 12 až 18 let.
Žádné poruchy příjmu potravy
|
Hlavním dotazníkem je Sensory Processing Scale Inventory (SPSI).
Umožňuje definovat nad a pod citlivé profily.
Je to samoobslužný dotazník
ASSQ umožňuje detekovat poruchy autistického spektra (ASD). Tento kvocient je skupině navržen, protože vyšetřovatelé vědí, že ASD často korelují s poruchami senzorické integrace. Odpovídají rodiče účastníka. Dotazník GAD7 umožňuje odhalit úzkostnou poruchu. Tento dotazník je skupině navržen, protože vyšetřovatelé vědí, že úzkostné poruchy často korelují s poruchami smyslové integrace. Je to samoobslužný dotazník. Connersův zkrácený dotazník umožňuje odhalit poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Tento dotazník je skupině navržen, protože vyšetřovatelé vědí, že ADHD často koreluje s poruchami senzorické integrace. Na dotazník odpovídají rodiče účastníka. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný inventář škály senzorického zpracování (SPSI) mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: Zařazení
|
Srovnání průměrného skóre Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) mezi těmito dvěma skupinami Tento dotazník se zaměřuje na senzoriku. Umožňuje definici nadměrně nebo nedostatečně reaktivních senzorických profilů. Skládá se ze dvou seznamů (seznam č. 1 : 73 položek; seznam č. 2 : 29 položek). Dotazník SPSI je v angličtině. Z tohoto důvodu se sešla skupina odborníků z La Maison de Solenn, aby jej přeložili do francouzštiny tak, aby byla co nejvěrnější původnímu dotazníku. Každý kontrolní seznam má své skóre, výsledkem je součet získaných bodů (jeden bod za ANO, nula bodů za NE) (6). Budou vytvořeny dvě skupiny: skupina s poruchami příjmu potravy a kontrolní skupina. Dotazník bude zodpovězen pouze jednou a bude účastníkovi navržen na konci konzultace v Maison de Solenn pro jeho obvyklé sledování nebo během hospitalizace (celodenní hospitalizace nebo denní stacionář). |
Zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening na patologické stavy, o kterých je známo, že jsou spojeny se smyslovou poruchou
Časové okno: Zařazení
|
Screeningové dotazníky pro poruchu autistického spektra (ASD) budou distribuovány za účelem identifikace poruch spojených s určitým smyslovým profilem.
To umožní statistické výsledky zpřesnit prováděním vícerozměrných analýz.
|
Zařazení
|
|
Screening na patologické stavy, o kterých je známo, že jsou spojeny se smyslovou poruchou
Časové okno: Zařazení
|
Za účelem identifikace poruch souvisejících s určitým smyslovým profilem budou distribuovány screeningové dotazníky pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
To umožní statistické výsledky zpřesnit prováděním vícerozměrných analýz.
|
Zařazení
|
|
Screening na patologické stavy, o kterých je známo, že jsou spojeny se smyslovou poruchou
Časové okno: Zařazení
|
Screeningové dotazníky pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD) budou distribuovány za účelem identifikace poruch souvisejících s konkrétním senzorickým profilem.
To umožní statistické výsledky zpřesnit prováděním vícerozměrných analýz.
|
Zařazení
|
|
Hledejte souvislost mezi závažností poruch příjmu potravy a smyslovými poruchami
Časové okno: Zařazení
|
Dotazník EAT 26 se používá k měření závažnosti poruchy příjmu potravy. Bude navrženo pouze účastníkům skupiny poruch příjmu potravy. Tato míra závažnosti posoudí, zda existuje vztah mezi závažností ED a závažností smyslových poruch. |
Zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Gorwood P, Blanchet-Collet C, Chartrel N, Duclos J, Dechelotte P, Hanachi M, Fetissov S, Godart N, Melchior JC, Ramoz N, Rovere-Jovene C, Tolle V, Viltart O, Epelbaum J. New Insights in Anorexia Nervosa. Front Neurosci. 2016 Jun 29;10:256. doi: 10.3389/fnins.2016.00256. eCollection 2016.
- Schoen SA, Miller LJ, Green KE. Pilot study of the Sensory Over-Responsivity Scales: assessment and inventory. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):393-406. doi: 10.5014/ajot.62.4.393.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP211140
- 2021-A01755-36 (JINÝ: France : ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .