Restrictieve eetstoornissen: van orale stoornis bij kinderen tot dyssensorialiteit bij adolescenten (ODYSSED)
Restrictieve eetstoornissen: van oraliteitsstoornis bij kinderen tot dyssensorialiteit bij adolescenten (oraliteitsdyssensorialiteit en eetstoornis)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen zijn een veel voorkomende reden voor consultatie in de kindergeneeskunde op alle leeftijden.
Als ze klein zijn, kunnen kinderen een orale stoornis hebben. Er zijn meerdere mogelijke oorzaken voor deze aandoening: psychogeen, oropraxisch maar ook sensorisch. De behandeling wordt dan aangepast aan de patiënt, met oa oriëntatie op professionals die geschoold zijn in sensorische stoornissen.
Naarmate ze ouder worden, lopen adolescenten een bijzonder risico op het ontwikkelen van eetstoornissen, dit zijn pathologieën die overeenkomen met een biopsychosociaal begripsmodel dat psychogenetische, neuro-endocriene en immuunfactoren omvat.
Ondanks grote vooruitgang in het begrijpen van deze ziekte, is de sensorische dimensie voor deze patiënten nog steeds weinig bestudeerd en wordt er geen rekening mee gehouden bij de behandeling die wordt voorgesteld aan adolescenten met eetstoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent tussen de 12 en 18 jaar.
- Geen verzet van de adolescent en zijn of haar wettelijke voogden verzameld vóór de start van het onderzoek.
- Patiëntengroep: Diagnose van restrictieve eetstoornissen (Anorexia Nervosa typisch of atypisch, ARFID) die voldoen aan de DSM-5-criteria.
- Controlegroep: afwezigheid van eetstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Eetstoornissen secundair aan een andere psychiatrische pathologie.
- Precaire gezondheidstoestand met somatische en/of psychiatrische instabiliteit waardoor de vragenlijst niet beantwoord kan worden.
- Taalbarriere.
- Verzet van de adolescent en/of zijn/haar wettelijke vertegenwoordigers verkregen voor de start van het onderzoek
- Patiënt onder "AME" (medische hulp)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Restrictieve eetstoornis groep
Adolescenten tussen 12 en 18 jaar
Diagnose van restrictieve eetstoornissen (Anorexia Nervosa of ARFID) die beantwoordt aan de DSM-5-criteria
|
De Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) is de belangrijkste vragenlijst.
Het maakt het mogelijk om over en onder gevoelige profielen te definiëren.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst
De ASSQ maakt het mogelijk om autismespectrumstoornissen (ASS) op te sporen. Dit quotiënt wordt aan de groep voorgesteld omdat de onderzoekers weten dat ASS vaak verband houdt met sensorische integratiestoornissen. Het wordt beantwoord door de ouders van de deelnemer. Met de GAD7-vragenlijst kan een angststoornis worden opgespoord. Deze vragenlijst wordt aan de groep voorgesteld omdat de onderzoekers weten dat angststoornissen vaak gecorreleerd zijn met sensorische integratiestoornissen. Het is een zelf in te vullen vragenlijst. De verkorte vragenlijst van Conners maakt het mogelijk om aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) op te sporen. Deze vragenlijst wordt aan de groep voorgesteld omdat de onderzoekers weten dat ADHD vaak gecorreleerd is met sensorische integratiestoornissen. De vragenlijst wordt beantwoord door de ouders van de deelnemer. Met de EAT 26-vragenlijst kan anorexia nervosa worden opgespoord. Aan de patiënt met een eetstoornis wordt voorgesteld om de ernst van hun ziekte vast te stellen. Het is een zelf in te vullen vragenlijst. |
|
Controlegroep
Adolescenten tussen 12 en 18 jaar
Geen eetstoornissen
|
De Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) is de belangrijkste vragenlijst.
Het maakt het mogelijk om over en onder gevoelige profielen te definiëren.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst
De ASSQ maakt het mogelijk om autismespectrumstoornissen (ASS) op te sporen. Dit quotiënt wordt aan de groep voorgesteld omdat de onderzoekers weten dat ASS vaak verband houdt met sensorische integratiestoornissen. Het wordt beantwoord door de ouders van de deelnemer. Met de GAD7-vragenlijst kan een angststoornis worden opgespoord. Deze vragenlijst wordt aan de groep voorgesteld omdat de onderzoekers weten dat angststoornissen vaak gecorreleerd zijn met sensorische integratiestoornissen. Het is een zelf in te vullen vragenlijst. De verkorte vragenlijst van Conners maakt het mogelijk om aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) op te sporen. Deze vragenlijst wordt aan de groep voorgesteld omdat de onderzoekers weten dat ADHD vaak gecorreleerd is met sensorische integratiestoornissen. De vragenlijst wordt beantwoord door de ouders van de deelnemer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) scores tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Opname
|
Vergelijking van gemiddelde Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) scores tussen de twee groepen Deze vragenlijst richt zich op zintuiglijkheid. Het maakt de definitie van over- of onderreactieve sensorische profielen mogelijk. Het bestaat uit twee lijsten (lijst #1: 73 items; lijst #2: 29 items). De SPSI-vragenlijst is in het Engels. Om deze reden is een groep experts van La Maison de Solenn bijeengekomen om het in het Frans te vertalen, zodat het zo getrouw mogelijk is aan de oorspronkelijke vragenlijst. Elke checklist heeft zijn eigen score, het resultaat is de som van de behaalde punten (één punt voor JA, nul punten voor NEE) (6). Er worden twee groepen gevormd: een groep met eetstoornissen en een controlegroep. De vragenlijst wordt slechts één keer beantwoord en wordt aan de deelnemer voorgesteld op het einde van een raadpleging in het Maison de Solenn voor zijn gebruikelijke follow-up of tijdens een ziekenhuisopname (voltijdse ziekenhuisopname of daghospitaal). |
Opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening op pathologieën waarvan bekend is dat ze verband houden met een sensorische stoornis
Tijdsspanne: Opname
|
Screeningvragenlijsten voor autismespectrumstoornis (ASS) zullen worden verspreid om stoornissen te identificeren die verband houden met een bepaald sensorisch profiel.
Hierdoor kunnen statistische resultaten worden verfijnd door multivariate analyses uit te voeren.
|
Opname
|
|
Screening op pathologieën waarvan bekend is dat ze verband houden met een sensorische stoornis
Tijdsspanne: Opname
|
Screeningsvragenlijsten voor Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) zullen worden verspreid om stoornissen te identificeren die verband houden met een bepaald sensorisch profiel.
Hierdoor kunnen statistische resultaten worden verfijnd door multivariate analyses uit te voeren.
|
Opname
|
|
Screening op pathologieën waarvan bekend is dat ze verband houden met een sensorische stoornis
Tijdsspanne: Opname
|
Screeningvragenlijsten voor gegeneraliseerde angststoornis (GAS) zullen worden verspreid om stoornissen te identificeren die verband houden met een bepaald sensorisch profiel.
Hierdoor kunnen statistische resultaten worden verfijnd door multivariate analyses uit te voeren.
|
Opname
|
|
Zoek naar een verband tussen de ernst van eetstoornissen en sensorische stoornissen
Tijdsspanne: Opname
|
De EAT 26 vragenlijst wordt gebruikt om de ernst van een eetstoornis te meten. Het wordt alleen voorgesteld aan de deelnemers van de eetstoornisgroep. Met deze ernstmaat wordt beoordeeld of er een relatie bestaat tussen de ernst van de ED en de ernst van de zintuiglijke stoornissen. |
Opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Gorwood P, Blanchet-Collet C, Chartrel N, Duclos J, Dechelotte P, Hanachi M, Fetissov S, Godart N, Melchior JC, Ramoz N, Rovere-Jovene C, Tolle V, Viltart O, Epelbaum J. New Insights in Anorexia Nervosa. Front Neurosci. 2016 Jun 29;10:256. doi: 10.3389/fnins.2016.00256. eCollection 2016.
- Schoen SA, Miller LJ, Green KE. Pilot study of the Sensory Over-Responsivity Scales: assessment and inventory. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):393-406. doi: 10.5014/ajot.62.4.393.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP211140
- 2021-A01755-36 (Andere identificatie: France : ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .