Ограничительные расстройства пищевого поведения: от детского расстройства оральной речи до подростковой диссенсориальности (ODYSSED)
Ограничительные расстройства пищевого поведения: от детского орального расстройства до подростковой диссенсориальности (оральная дисенсориальность и расстройство пищевого поведения)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения являются частой причиной обращения к педиатру в любом возрасте.
Когда они маленькие, у детей может быть расстройство полости рта. Существует несколько потенциальных причин этого расстройства: психогенные, оропраксические, а также сенсорные. Затем лечение адаптируется к пациенту, среди прочего, с ориентацией на специалистов, обученных сенсорным расстройствам.
По мере взросления подростки особенно подвержены риску развития расстройств пищевого поведения, представляющих собой патологии, соответствующие биопсихосоциальной модели понимания, включающей психогенетические, нейроэндокринные и иммунные факторы.
Несмотря на большие успехи в понимании этого заболевания, сенсорное измерение у этих пациентов все еще мало изучено и не учитывается в лечении, предлагаемом подросткам, страдающим расстройствами пищевого поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подросток от 12 до 18 лет.
- Непротивление подростка и его законных представителей, собранное до начала исследования.
- Группа пациентов: диагноз ограничительного расстройства пищевого поведения (типичная или атипичная нервная анорексия, ARFID), соответствующий критериям DSM-5.
- Контрольная группа: отсутствие расстройств пищевого поведения.
Критерий исключения:
- Расстройства пищевого поведения, вторичные по отношению к другой психиатрической патологии.
- Сомнительное состояние здоровья с соматической и/или психической нестабильностью, не позволяющее ответить на вопросы анкеты.
- Языковой барьер.
- Возражение подростка и/или его законных представителей, полученное до начала исследования
- Больной на "АМЕ" (медицинская государственная помощь)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ограничительного расстройства пищевого поведения
Подростки от 12 до 18 лет.
Диагноз ограничительного расстройства пищевого поведения (нервная анорексия или ARFID), отвечающий критериям DSM-5
|
Шкала сенсорной обработки (SPSI) является основным вопросником.
Это позволяет определять сверхчувствительные и недостаточные профили.
Это анкета для самостоятельного заполнения
Тест ASQ позволяет выявить расстройства аутистического спектра (РАС). Этот коэффициент предлагается группе, потому что исследователи знают, что РАС часто коррелируют с нарушениями сенсорной интеграции. На него отвечают родители участника. Опросник GAD7 позволяет выявить тревожное расстройство. Эта анкета предлагается группе, потому что исследователи знают, что тревожные расстройства часто коррелируют с нарушениями сенсорной интеграции. Это самоуправляемая анкета. Сокращенный опросник Коннерса позволяет выявить синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Эта анкета предлагается группе, потому что исследователи знают, что СДВГ часто коррелирует с нарушениями сенсорной интеграции. На вопросы анкеты отвечают родители участников. Опросник EAT 26 позволяет выявить нервную анорексию. Предлагается пациенту с расстройством пищевого поведения установить уровень тяжести своего заболевания. Это самоуправляемая анкета. |
|
Контрольная группа
Подростки от 12 до 18 лет.
Нет расстройств пищевого поведения
|
Шкала сенсорной обработки (SPSI) является основным вопросником.
Это позволяет определять сверхчувствительные и недостаточные профили.
Это анкета для самостоятельного заполнения
Тест ASQ позволяет выявить расстройства аутистического спектра (РАС). Этот коэффициент предлагается группе, потому что исследователи знают, что РАС часто коррелируют с нарушениями сенсорной интеграции. На него отвечают родители участника. Опросник GAD7 позволяет выявить тревожное расстройство. Эта анкета предлагается группе, потому что исследователи знают, что тревожные расстройства часто коррелируют с нарушениями сенсорной интеграции. Это самоуправляемая анкета. Сокращенный опросник Коннерса позволяет выявить синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Эта анкета предлагается группе, потому что исследователи знают, что СДВГ часто коррелирует с нарушениями сенсорной интеграции. На вопросы анкеты отвечают родители участников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние баллы по шкале сенсорной обработки (SPSI) между двумя группами
Временное ограничение: Включение
|
Сравнение средних показателей Шкалы сенсорной обработки (SPSI) между двумя группами Этот вопросник фокусируется на сенсорности. Это позволяет определить чрезмерные или недостаточные сенсорные профили. Он состоит из двух списков (список №1: 73 пункта; список №2: 29 пунктов). Анкета SPSI на английском языке. По этой причине группа экспертов из La Maison de Solenn собралась, чтобы перевести его на французский язык, максимально точно отражая исходный вопросник. Каждый контрольный список имеет свою собственную оценку, результатом является сумма полученных баллов (один балл за ДА, ноль баллов за НЕТ) (6). Будут сформированы две группы: группа с расстройствами пищевого поведения и контрольная группа. Ответы на анкету будут даны только один раз и будут предложены участнику в конце консультации в Maison de Solenn для его обычного последующего наблюдения или во время госпитализации (полная госпитализация или дневной стационар). |
Включение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг патологий, которые, как известно, связаны с сенсорным расстройством
Временное ограничение: Включение
|
Будут распространены анкеты для скрининга расстройств аутистического спектра (РАС) для выявления расстройств, связанных с определенным сенсорным профилем.
Это позволит уточнить статистические результаты путем проведения многомерного анализа.
|
Включение
|
|
Скрининг патологий, которые, как известно, связаны с сенсорным расстройством
Временное ограничение: Включение
|
Скрининговые анкеты на синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) будут распространены для выявления расстройств, связанных с конкретным сенсорным профилем.
Это позволит уточнить статистические результаты путем проведения многомерного анализа.
|
Включение
|
|
Скрининг патологий, которые, как известно, связаны с сенсорным расстройством
Временное ограничение: Включение
|
Будут распространены анкеты для скрининга генерализованного тревожного расстройства (ГТР) для выявления расстройств, связанных с конкретным сенсорным профилем.
Это позволит уточнить статистические результаты путем проведения многомерного анализа.
|
Включение
|
|
Поиск связи между тяжестью расстройств пищевого поведения и сенсорными нарушениями
Временное ограничение: Включение
|
Опросник EAT 26 используется для оценки тяжести расстройства пищевого поведения. Он будет предложен только участникам группы расстройств пищевого поведения. Эта мера тяжести позволит оценить, существует ли связь между тяжестью ЭД и тяжестью сенсорных расстройств. |
Включение
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Gorwood P, Blanchet-Collet C, Chartrel N, Duclos J, Dechelotte P, Hanachi M, Fetissov S, Godart N, Melchior JC, Ramoz N, Rovere-Jovene C, Tolle V, Viltart O, Epelbaum J. New Insights in Anorexia Nervosa. Front Neurosci. 2016 Jun 29;10:256. doi: 10.3389/fnins.2016.00256. eCollection 2016.
- Schoen SA, Miller LJ, Green KE. Pilot study of the Sensory Over-Responsivity Scales: assessment and inventory. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):393-406. doi: 10.5014/ajot.62.4.393.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211140
- 2021-A01755-36 (Другой идентификатор: France : ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .