Rajoittavat syömishäiriöt: lapsuuden suullisuushäiriöstä nuorten dysensoriaalisuuteen (ODYSSED)
Rajoittavat syömishäiriöt: lapsuuden suullisuushäiriöstä nuorten dysensoriaalisuuteen (suudysensoriaalisuus ja syömishäiriö)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt ovat yleinen syy konsultaatioon kaiken ikäisillä lastenlääketieteillä.
Pienenä lapsilla voi olla suuhäiriö. Tälle häiriölle on useita mahdollisia syitä: psykogeeninen, oropraksinen mutta myös sensorinen. Hoito räätälöidään sitten potilaalle sopivaksi muun muassa suuntautumalla aistihäiriöihin koulutettuihin ammattilaisiin.
Kasvaessaan nuorilla on erityisen suuri riski saada syömishäiriöt, jotka ovat patologioita, jotka vastaavat biopsykososiaalista ymmärrysmallia, joka sisältää psykogeneettiset, neuroendokriiniset ja immuunitekijät.
Huolimatta suuresta edistyksestä tämän taudin ymmärtämisessä, näiden potilaiden sensorista ulottuvuutta on vielä vähän tutkittu, eikä sitä oteta huomioon syömishäiriöistä kärsiville nuorille ehdotetussa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotias nuori.
- Nuoren ja hänen laillisten huoltajiensa vastustamattomuus kerättiin ennen tutkimuksen alkamista.
- Potilasryhmä: Rajoittavien syömishäiriöiden (Anorexia Nervosa tyypillinen tai epätyypillinen, ARFID) diagnoosi, joka täyttää DSM-5-kriteerit.
- Kontrolliryhmä: syömishäiriöiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen psykiatrisen patologian aiheuttamat syömishäiriöt.
- Epävarma terveydentila, johon liittyy somaattista ja/tai psykiatrista epävakautta, joka ei salli kyselyyn vastaamista.
- Kielimuuri.
- Nuoren ja/tai hänen laillisten edustajiensa vastustus saatu ennen tutkimuksen aloittamista
- Potilas "AME":n alla (lääketieteellistä apua)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rajoittavien syömishäiriöiden ryhmä
12-18-vuotiaat nuoret
Rajoittavien syömishäiriöiden diagnoosi (Anorexia Nervosa tai ARFID) vastaa DSM-5 kriteereihin
|
Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) on tärkein kyselylomake.
Sen avulla voidaan määrittää yli ja alle herkkiä profiileja.
Se on itsehallinnollinen kyselylomake
ASSQ mahdollistaa autismispektrihäiriöiden (ASD) havaitsemisen. Tätä osamäärää ehdotetaan ryhmälle, koska tutkijat tietävät, että ASD korreloi usein sensoristen integraatiohäiriöiden kanssa. Siihen vastaavat osallistujan vanhemmat. GAD7-kysely mahdollistaa ahdistuneisuushäiriön havaitsemisen. Tätä kyselyä ehdotetaan ryhmälle, koska tutkijat tietävät, että ahdistuneisuushäiriöt korreloivat usein sensoristen integraatiohäiriöiden kanssa. Se on itsehallinnollinen kyselylomake. Connersin lyhennetty kyselylomake mahdollistaa tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) havaitsemisen. Tätä kyselyä ehdotetaan ryhmälle, koska tutkijat tietävät, että ADHD korreloi usein sensoristen integraatiohäiriöiden kanssa. Kyselyyn vastaavat osallistujan vanhemmat. EAT 26 -kysely mahdollistaa anorexia nervosan havaitsemisen. Syömishäiriöpotilaalle ehdotetaan sairauden vakavuuden määrittämistä. Se on itsehallinnollinen kyselylomake. |
|
Kontrolliryhmä
12-18-vuotiaat nuoret
Ei syömishäiriöitä
|
Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) on tärkein kyselylomake.
Sen avulla voidaan määrittää yli ja alle herkkiä profiileja.
Se on itsehallinnollinen kyselylomake
ASSQ mahdollistaa autismispektrihäiriöiden (ASD) havaitsemisen. Tätä osamäärää ehdotetaan ryhmälle, koska tutkijat tietävät, että ASD korreloi usein sensoristen integraatiohäiriöiden kanssa. Siihen vastaavat osallistujan vanhemmat. GAD7-kysely mahdollistaa ahdistuneisuushäiriön havaitsemisen. Tätä kyselyä ehdotetaan ryhmälle, koska tutkijat tietävät, että ahdistuneisuushäiriöt korreloivat usein sensoristen integraatiohäiriöiden kanssa. Se on itsehallinnollinen kyselylomake. Connersin lyhennetty kyselylomake mahdollistaa tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) havaitsemisen. Tätä kyselyä ehdotetaan ryhmälle, koska tutkijat tietävät, että ADHD korreloi usein sensoristen integraatiohäiriöiden kanssa. Kyselyyn vastaavat osallistujan vanhemmat. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset SPSI-pisteet näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Keskimääräisten Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) -pisteiden vertailu kahden ryhmän välillä Tämä kyselylomake keskittyy aistinvaraisuuteen. Se mahdollistaa yli- tai alireaktiivisten sensoristen profiilien määrittelyn. Se koostuu kahdesta luettelosta (luettelo #1: 73 kohdetta; lista #2: 29 kohdetta). SPSI-kyselylomake on englanninkielinen. Tästä syystä La Maison de Solennin asiantuntijaryhmä kokoontui kääntämään sen ranskaksi mahdollisimman uskollisena alkuperäiselle kyselylle. Jokaisella tarkistuslistalla on oma pistemääränsä, tulos on saatujen pisteiden summa (yksi piste KYLLÄ, nolla pistettä EI) (6). Muodostetaan kaksi ryhmää: syömishäiriöryhmä ja kontrolliryhmä. Kyselyyn vastataan vain kerran, ja sitä ehdotetaan osallistujalle Maison de Solennissa käydyn konsultaation lopussa hänen tavanomaista seurantaa varten tai sairaalahoidon aikana (kokopäiväinen sairaalahoito tai päiväsairaala). |
Inkluusio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten patologioiden seulonta, joiden tiedetään liittyvän aistihäiriöön
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Autismispektrihäiriön (ASD) seulontakyselylomakkeita jaetaan tiettyyn aistiprofiiliin liittyvien häiriöiden tunnistamiseksi.
Tämä mahdollistaa tilastollisten tulosten tarkentamisen suorittamalla monimuuttujaanalyysejä.
|
Inkluusio
|
|
Sellaisten patologioiden seulonta, joiden tiedetään liittyvän aistihäiriöön
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) seulontakyselylomakkeita jaetaan tiettyyn aistiprofiiliin liittyvien häiriöiden tunnistamiseksi.
Tämä mahdollistaa tilastollisten tulosten tarkentamisen suorittamalla monimuuttujaanalyysejä.
|
Inkluusio
|
|
Sellaisten patologioiden seulonta, joiden tiedetään liittyvän aistihäiriöön
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulontakyselylomakkeita jaetaan tiettyyn aistinvaraiseen profiiliin liittyvien häiriöiden tunnistamiseksi.
Tämä mahdollistaa tilastollisten tulosten tarkentamisen suorittamalla monimuuttujaanalyysejä.
|
Inkluusio
|
|
Etsi yhteys syömishäiriöiden vakavuuden ja aistihäiriöiden välillä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
EAT 26 -kyselyä käytetään syömishäiriön vakavuuden mittaamiseen. Sitä ehdotetaan vain syömishäiriöryhmän osallistujille. Tämä vakavuusmitta arvioi, onko ED:n vakavuuden ja aistihäiriöiden vakavuuden välillä yhteyttä. |
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Gorwood P, Blanchet-Collet C, Chartrel N, Duclos J, Dechelotte P, Hanachi M, Fetissov S, Godart N, Melchior JC, Ramoz N, Rovere-Jovene C, Tolle V, Viltart O, Epelbaum J. New Insights in Anorexia Nervosa. Front Neurosci. 2016 Jun 29;10:256. doi: 10.3389/fnins.2016.00256. eCollection 2016.
- Schoen SA, Miller LJ, Green KE. Pilot study of the Sensory Over-Responsivity Scales: assessment and inventory. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):393-406. doi: 10.5014/ajot.62.4.393.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211140
- 2021-A01755-36 (Muu tunniste: France : ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .