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制限的摂食障害: 小児期の口腔障害から思春期の感覚障害まで (ODYSSED)

2022年6月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

制限的摂食障害:小児期の口頭障害から思春期の感覚異常まで(口頭感覚異常および摂食障害)

この研究は、制限的な摂食障害を持つ思春期の患者が、対照群と比較して感覚に変化があるかどうかを判断することを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

摂食障害は、すべての年齢の小児科で頻繁に相談される理由です。

小さいときは、口唇障害になることがあります。 この障害には複数の潜在的な原因があります。 治療は、とりわけ、感覚障害の訓練を受けた専門家へのオリエンテーションとともに、患者に適応されます。

思春期の若者は成長するにつれて、特に摂食障害を発症するリスクがあります。摂食障害は、心理遺伝、神経内分泌、免疫因子を含む生物心理社会的理解モデルに対応する病状です。

この病気の理解が大きく進歩したにもかかわらず、これらの患者の感覚的側面はまだほとんど研究されておらず、摂食障害に苦しむ青年に提案された治療では考慮されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • IDF
      • Paris、IDF、フランス、75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は全員、青少年の摂食障害の治療を専門とするパリのコーチンにあるメゾン・ド・ソレンで募集されました。 対照群の参加者は、摂食障害以外の理由でこのセンターでフォローされている患者です。 参加者は、相談、日帰り病院、または完全入院で募集されました。

説明

包含基準:

  • 12 歳から 18 歳までの思春期。
  • 研究の開始前に収集された、思春期の若者とその法的保護者の反対。
  • 患者グループ:DSM-5基準を満たす制限的摂食障害(典型的または非典型的な神経性無食欲症、ARFID)の診断。
  • 対照群:摂食障害なし。

除外基準:

  • 別の精神病理に続発する摂食障害。
  • -アンケートに回答できない身体的および/または精神的不安定性を伴う不安定な健康状態。
  • 言葉の壁。
  • 研究開始前に得られた青年および/またはその法定代理人の反対
  • 「AME」(医療状態のヘルプ)の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
制限摂食障害グループ
12 歳から 18 歳までの青少年 -DSM-5基準に答える拘束性摂食障害の診断(拒食症またはARFID)
感覚処理尺度目録 (SPSI) が主なアンケートです。 機密性の高いプロファイルを上下に定義できます。 自己管理型質問票です

ASSQ により、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を検出できます。 この商がグループに提案されているのは、ASD がしばしば感覚統合障害と相関していることを研究者が知っているからです。

参加者の保護者からの回答です。

GAD7アンケートにより、不安障害を検出できます。 研究者は、不安障害がしばしば感覚統合障害と相関していることを知っているため、このアンケートがグループに提案されます。

それは、自己管理型の質問票です。

Conners の要約アンケートにより、注意欠陥多動性障害 (ADHD) を検出できます。 研究者は、ADHD がしばしば感覚統合障害と相関していることを知っているため、このアンケートがグループに提案されます。

アンケートは、参加者の保護者が回答します。

EAT 26 アンケートにより、神経性無食欲症を検出できます。 摂食障害の患者には、病気の重症度のレベルを確立することが提案されています。

それは、自己管理型の質問票です。

対照群
12 歳から 18 歳までの青少年 摂食障害なし
感覚処理尺度目録 (SPSI) が主なアンケートです。 機密性の高いプロファイルを上下に定義できます。 自己管理型質問票です

ASSQ により、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を検出できます。 この商がグループに提案されているのは、ASD がしばしば感覚統合障害と相関していることを研究者が知っているからです。

参加者の保護者からの回答です。

GAD7アンケートにより、不安障害を検出できます。 研究者は、不安障害がしばしば感覚統合障害と相関していることを知っているため、このアンケートがグループに提案されます。

それは、自己管理型の質問票です。

Conners の要約アンケートにより、注意欠陥多動性障害 (ADHD) を検出できます。 研究者は、ADHD がしばしば感覚統合障害と相関していることを知っているため、このアンケートがグループに提案されます。

アンケートは、参加者の保護者が回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループ間の平均感覚処理尺度インベントリ (SPSI) スコア
時間枠:インクルージョン

2 つのグループ間の平均感覚処理尺度インベントリ (SPSI) スコアの比較 このアンケートは、感覚に焦点を当てています。 これにより、過剰反応または過小反応の感覚プロファイルを定義できます。 2 つのリストで構成されています (リスト #1 : 73 アイテム、リスト #2 : 29 アイテム)。

SPSI アンケートは英語です。 このため、La Maison de Solenn の専門家グループが集まり、元のアンケートにできるだけ忠実にフランス語に翻訳しました。 各チェックリストには独自のスコアがあり、結果は得られたポイントの合計です (YES の場合は 1 ポイント、NO の場合は 0 ポイント) (6)。

摂食障害のあるグループと対照グループの 2 つのグループが形成されます。 アンケートへの回答は 1 回のみで、Maison de Solenn での診察の最後に、通常の経過観察のため、または入院中 (常勤入院または日帰り病院) に参加者に提示されます。

インクルージョン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚障害に関連することが知られている病状のスクリーニング
時間枠:インクルージョン
特定の感覚プロファイルに関連する障害を特定するために、自閉症スペクトラム障害 (ASD) のスクリーニング質問票が配布されます。 これにより、多変量解析を実行して統計結果を絞り込むことができます。
インクルージョン
感覚障害に関連することが知られている病状のスクリーニング
時間枠:インクルージョン
注意欠陥多動性障害 (ADHD) のスクリーニング アンケートは、特定の感覚プロファイルに関連する障害を特定するために配布されます。 これにより、多変量解析を実行して統計結果を絞り込むことができます。
インクルージョン
感覚障害に関連することが知られている病状のスクリーニング
時間枠:インクルージョン
特定の感覚プロファイルに関連する障害を特定するために、全般性不安障害(GAD)のスクリーニング質問票が配布されます。 これにより、多変量解析を実行して統計結果を絞り込むことができます。
インクルージョン
摂食障害の重症度と感覚障害との関連性を探る
時間枠:インクルージョン

EAT 26 アンケートは、摂食障害の重症度を測定するために使用されます。 摂食障害グループの参加者のみに提案されます。

この重症度の尺度は、ED の重症度と感覚障害の重症度との間に関係があるかどうかを評価します。

インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Corinne BLANCHET、APHP - Cochin hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月30日

一次修了 (実際)

2022年3月24日

研究の完了 (実際)

2022年3月24日

試験登録日

最初に提出

2021年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月11日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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