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Transtornos alimentares restritivos: do transtorno da oralidade infantil à dissensorialidade do adolescente (ODYSSED)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Transtornos alimentares restritivos: do transtorno da oralidade infantil à dissensorialidade do adolescente (dissensorialidade da oralidade e transtorno alimentar)

Este estudo se propõe a determinar se pacientes adolescentes com transtorno alimentar restritivo apresentam variações em sua sensorialidade em comparação com um grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares são um motivo frequente de consulta em pediatria em todas as idades.

Quando são pequenas, as crianças podem ter um distúrbio da oralidade. Existem múltiplas causas potenciais para esse distúrbio: psicogênica, oropraxica, mas também sensorial. O tratamento é então adaptado ao paciente, com, entre outras coisas, uma orientação para profissionais treinados em distúrbios sensoriais.

À medida que crescem, os adolescentes estão particularmente em risco de desenvolver transtornos alimentares, que são patologias que correspondem a um modelo biopsicossocial de compreensão que inclui fatores psicogenéticos, neuroendócrinos e imunológicos.

Apesar dos grandes avanços na compreensão dessa doença, a dimensão sensorial desses pacientes ainda é pouco estudada e não é levada em consideração no tratamento proposto aos adolescentes com transtornos alimentares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • IDF
      • Paris, IDF, França, 75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes foram todos recrutados na Maison de Solenn, Cochin - Paris, um serviço especializado no tratamento de transtornos alimentares para adolescentes. Os participantes do grupo controle são pacientes acompanhados neste centro por outro motivo que não um transtorno alimentar. Os participantes foram recrutados em consulta, em hospital de dia ou em regime de internamento completo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescente entre 12 a 18 anos.
  • Não oposição do adolescente e de seus responsáveis ​​legais coletada antes do início do estudo.
  • Grupo de pacientes: Diagnóstico de transtornos alimentares restritivos (Anorexia Nervosa típica ou atípica, ARFID) atendendo aos critérios do DSM-5.
  • Grupo controle: ausência de transtornos alimentares.

Critério de exclusão:

  • Transtornos alimentares secundários a outra patologia psiquiátrica.
  • Estado de saúde precário com instabilidade somática e/ou psiquiátrica que não permite responder ao questionário.
  • Barreira de língua.
  • Oposição do adolescente e/ou de seus representantes legais obtida antes do início do estudo
  • Paciente em "AME" (socorro do estado médico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de transtorno alimentar restritivo
Adolescentes entre 12 e 18 anos Diagnóstico de transtornos alimentares restritivos (Anorexia Nervosa ou ARFID) respondendo aos critérios do DSM-5
O Inventário da Escala de Processamento Sensorial (SPSI) é o questionário principal. Permite definir perfis sensíveis acima e abaixo. É um questionário autoaplicável

O ASSQ permite detectar transtornos do espectro autista (TEA). Este quociente é proposto ao grupo porque os investigadores sabem que os ASD estão frequentemente correlacionados com distúrbios de integração sensorial.

É respondido pelos pais do participante.

O questionário GAD7 permite detectar o transtorno de ansiedade. Este questionário é proposto ao grupo porque os investigadores sabem que os transtornos de ansiedade são frequentemente correlacionados com transtornos de integração sensorial.

É um questionário autoaplicável.

O questionário resumido de Conners permite detectar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). Este questionário é proposto ao grupo porque os investigadores sabem que o TDAH está frequentemente correlacionado com distúrbios de integração sensorial.

O questionário é respondido pelos pais do participante.

O questionário EAT 26 permite detectar a anorexia nervosa. É proposto ao paciente com transtorno alimentar estabelecer o nível de gravidade de sua doença.

É um questionário autoaplicável.

Grupo de controle
Adolescentes entre 12 e 18 anos Sem distúrbios alimentares
O Inventário da Escala de Processamento Sensorial (SPSI) é o questionário principal. Permite definir perfis sensíveis acima e abaixo. É um questionário autoaplicável

O ASSQ permite detectar transtornos do espectro autista (TEA). Este quociente é proposto ao grupo porque os investigadores sabem que os ASD estão frequentemente correlacionados com distúrbios de integração sensorial.

É respondido pelos pais do participante.

O questionário GAD7 permite detectar o transtorno de ansiedade. Este questionário é proposto ao grupo porque os investigadores sabem que os transtornos de ansiedade são frequentemente correlacionados com transtornos de integração sensorial.

É um questionário autoaplicável.

O questionário resumido de Conners permite detectar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). Este questionário é proposto ao grupo porque os investigadores sabem que o TDAH está frequentemente correlacionado com distúrbios de integração sensorial.

O questionário é respondido pelos pais do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações médias do Inventário de Escala de Processamento Sensorial (SPSI) entre os dois grupos
Prazo: Inclusão

Comparação das pontuações médias do Inventário da Escala de Processamento Sensorial (SPSI) entre os dois grupos Este questionário enfoca a sensorialidade. Permite a definição de perfis sensoriais super ou pouco reativos. É composto por duas listas (lista #1: 73 itens; lista #2: 29 itens).

O questionário SPSI está em inglês. Por esta razão, um grupo de especialistas da La Maison de Solenn reuniu-se para traduzi-lo para o francês, sendo o mais fiel possível ao questionário original. Cada checklist tem sua pontuação, o resultado é a soma dos pontos obtidos (um ponto para SIM, zero ponto para NÃO) (6).

Serão formados dois grupos: um grupo com transtornos alimentares e um grupo controle. O questionário será respondido uma única vez e será proposto ao participante ao final de uma consulta na Maison de Solenn para seu acompanhamento habitual ou durante uma internação (internação em tempo integral ou em hospital-dia).

Inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem para patologias sabidamente associadas a um distúrbio sensorial
Prazo: Inclusão
Questionários de triagem para Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) serão distribuídos para identificar distúrbios associados a um perfil sensorial específico. Isso permitirá que os resultados estatísticos sejam refinados por meio da realização de análises multivariadas.
Inclusão
Triagem para patologias sabidamente associadas a um distúrbio sensorial
Prazo: Inclusão
Questionários de triagem para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) serão distribuídos para identificar distúrbios associados a um determinado perfil sensorial. Isso permitirá que os resultados estatísticos sejam refinados por meio da realização de análises multivariadas.
Inclusão
Triagem para patologias sabidamente associadas a um distúrbio sensorial
Prazo: Inclusão
Questionários de triagem para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) serão distribuídos para identificar distúrbios associados a um determinado perfil sensorial. Isso permitirá que os resultados estatísticos sejam refinados por meio da realização de análises multivariadas.
Inclusão
Buscar uma ligação entre a gravidade dos transtornos alimentares e os distúrbios sensoriais
Prazo: Inclusão

O questionário EAT 26 é usado para medir a gravidade de um transtorno alimentar. Será proposto apenas aos participantes do grupo de transtornos alimentares.

Essa medida de gravidade avaliará se existe uma relação entre a gravidade do DE e a gravidade dos distúrbios sensoriais.

Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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