Korlátozó étkezési zavarok: a gyermekkori szóbeliségtől a serdülőkori diszzenzoriságig (ODYSSED)
Korlátozó étkezési zavarok: a gyermekkori szóbeli zavartól a serdülőkori diszzenzoriságig (oralitás-diszenzoriás és étkezési zavar)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az étkezési zavarok gyakori okok a konzultációra a gyermekgyógyászatban minden életkorban.
Amikor kicsik, a gyerekeknek szóbeli zavarai lehetnek. Ennek a rendellenességnek több lehetséges oka is lehet: pszichogén, oropraxiás, de szenzoros is. A kezelést ezután a pácienshez igazítják, többek között az érzékszervi zavarokban képzett szakemberek felé orientálva.
Ahogy felnőnek, a serdülők különösen ki vannak téve az étkezési rendellenességek kialakulásának kockázatának, amelyek olyan patológiák, amelyek megfelelnek a pszichogenetikai, neuroendokrin és immuntényezőket is magában foglaló biopszichoszociális modellnek.
A betegség megértésében elért jelentős előrelépés ellenére ezeknek a betegeknek a szenzoros dimenzióját még mindig kevéssé tanulmányozták, és nem veszik figyelembe az étkezési zavarokban szenvedő serdülők számára javasolt kezelés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Franciaország, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 18 év közötti serdülő.
- A serdülő és törvényes gondviselőinek a vizsgálat megkezdése előtt összegyűjtött nem-ellenszavazata.
- Betegcsoport: DSM-5 kritériumoknak megfelelő restrikciós evészavarok (Anorexia Nervosa tipikus vagy atipikus, ARFID) diagnózisa.
- Kontroll csoport: étkezési zavarok hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos étkezési zavarok egy másik pszichiátriai patológiához.
- Bizonytalan egészségi állapot szomatikus és/vagy pszichiátriai instabilitással, amely nem teszi lehetővé a kérdőív megválaszolását.
- Nyelvi akadály.
- A serdülő és/vagy törvényes képviselőinek a vizsgálat megkezdése előtt szerzett ellenszavazata
- „AME” (egészségügyi segítség) alatti beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Restriktív evészavar csoport
12 és 18 év közötti serdülők
A korlátozó evészavar diagnózisa (Anorexia Nervosa vagy ARFID), amely megfelel a DSM-5 kritériumainak
|
A fő kérdőív a Sensory Processing Scale Inventory (SPSI).
Lehetővé teszi az érzékeny profilok feletti és alatti meghatározását.
Ez egy önkitöltős kérdőív
Az ASSQ lehetővé teszi az autizmus spektrum zavarok (ASD) észlelését. Ezt a hányadost azért javasolták a csoportnak, mert a kutatók tudják, hogy az ASD gyakran korrelál a szenzoros integrációs zavarokkal. A résztvevő szülei válaszolnak rá. A GAD7 kérdőív lehetővé teszi a szorongásos zavar kimutatását. Ezt a kérdőívet azért javasoltuk a csoportnak, mert a kutatók tudják, hogy a szorongásos zavarok gyakran korrelálnak szenzoros integrációs zavarokkal. Ez egy önkitöltős kérdőív. A Conners-féle rövidített kérdőív lehetővé teszi a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kimutatását. Ezt a kérdőívet azért javasoltuk a csoportnak, mert a kutatók tudják, hogy az ADHD gyakran korrelál a szenzoros integrációs zavarokkal. A kérdőívet a résztvevő szülei válaszolják meg. Az EAT 26 kérdőív lehetővé teszi az anorexia nervosa kimutatását. Javasoljuk, hogy az étkezési zavarban szenvedő betegek állapítsák meg betegségük súlyossági szintjét. Ez egy önkitöltős kérdőív. |
|
Ellenőrző csoport
12 és 18 év közötti serdülők
Nincsenek étkezési zavarok
|
A fő kérdőív a Sensory Processing Scale Inventory (SPSI).
Lehetővé teszi az érzékeny profilok feletti és alatti meghatározását.
Ez egy önkitöltős kérdőív
Az ASSQ lehetővé teszi az autizmus spektrum zavarok (ASD) észlelését. Ezt a hányadost azért javasolták a csoportnak, mert a kutatók tudják, hogy az ASD gyakran korrelál a szenzoros integrációs zavarokkal. A résztvevő szülei válaszolnak rá. A GAD7 kérdőív lehetővé teszi a szorongásos zavar kimutatását. Ezt a kérdőívet azért javasoltuk a csoportnak, mert a kutatók tudják, hogy a szorongásos zavarok gyakran korrelálnak szenzoros integrációs zavarokkal. Ez egy önkitöltős kérdőív. A Conners-féle rövidített kérdőív lehetővé teszi a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kimutatását. Ezt a kérdőívet azért javasoltuk a csoportnak, mert a kutatók tudják, hogy az ADHD gyakran korrelál a szenzoros integrációs zavarokkal. A kérdőívet a résztvevő szülei válaszolják meg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos szenzoros feldolgozási skála leltár (SPSI) pontszáma a két csoport között
Időkeret: Befogadás
|
A két csoport átlagos Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) pontszámainak összehasonlítása Ez a kérdőív a szenzialitásra összpontosít. Lehetővé teszi a túl- vagy alulreaktív szenzoros profilok meghatározását. Két listából áll (1. lista: 73 tétel; 2. lista: 29 elem). Az SPSI kérdőív angol nyelvű. Emiatt a La Maison de Solenn szakértőiből álló csoport találkozott, hogy lefordítsa franciára, hogy a lehető leghűségesebb legyen az eredeti kérdőívhez. Minden ellenőrző listának saját pontszáma van, az eredmény a kapott pontok összege (IGEN esetén egy pont, NEM esetén nulla pont) (6). Két csoportot alakítanak ki: egy evészavaros és egy kontrollcsoportot. A kérdőívet csak egyszer válaszolják meg, és a Maison de Solennben folytatott konzultáció végén javasolják a résztvevőnek a szokásos utóvizsgálat vagy kórházi kezelés (teljes idejű kórházi vagy nappali kórházi) során. |
Befogadás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szűrés olyan patológiák kiszűrésére, amelyekről ismert, hogy valamilyen szenzoros rendellenességhez kapcsolódnak
Időkeret: Befogadás
|
Az autizmus spektrum zavar (ASD) szűrőkérdőíveit kiosztják annak érdekében, hogy azonosítsák az adott szenzoros profillal kapcsolatos rendellenességeket.
Ez lehetővé teszi a statisztikai eredmények finomítását többváltozós elemzések elvégzésével.
|
Befogadás
|
|
Szűrés olyan patológiák kiszűrésére, amelyekről ismert, hogy valamilyen szenzoros rendellenességhez kapcsolódnak
Időkeret: Befogadás
|
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) szűrőkérdőíveit kiosztják annak érdekében, hogy azonosítsák az adott szenzoros profillal kapcsolatos rendellenességeket.
Ez lehetővé teszi a statisztikai eredmények finomítását többváltozós elemzések elvégzésével.
|
Befogadás
|
|
Szűrés olyan patológiák kiszűrésére, amelyekről ismert, hogy valamilyen szenzoros rendellenességhez kapcsolódnak
Időkeret: Befogadás
|
A generalizált szorongásos zavar (GAD) szűrőkérdőíveit kiosztják annak érdekében, hogy azonosítsák az adott szenzoros profillal kapcsolatos rendellenességeket.
Ez lehetővé teszi a statisztikai eredmények finomítását többváltozós elemzések elvégzésével.
|
Befogadás
|
|
Keressen kapcsolatot az étkezési zavarok súlyossága és az érzékszervi zavarok között
Időkeret: Befogadás
|
Az EAT 26 kérdőívet az evészavar súlyosságának mérésére használják. Csak az evészavar csoport résztvevőinek ajánljuk. Ez a súlyossági mérték felméri, hogy van-e kapcsolat az ED súlyossága és az érzékszervi rendellenességek súlyossága között. |
Befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Gorwood P, Blanchet-Collet C, Chartrel N, Duclos J, Dechelotte P, Hanachi M, Fetissov S, Godart N, Melchior JC, Ramoz N, Rovere-Jovene C, Tolle V, Viltart O, Epelbaum J. New Insights in Anorexia Nervosa. Front Neurosci. 2016 Jun 29;10:256. doi: 10.3389/fnins.2016.00256. eCollection 2016.
- Schoen SA, Miller LJ, Green KE. Pilot study of the Sensory Over-Responsivity Scales: assessment and inventory. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):393-406. doi: 10.5014/ajot.62.4.393.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP211140
- 2021-A01755-36 (EGYÉB: France : ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .