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제한적 섭식 장애: 아동기 구강 장애에서 청소년기 감각이상까지 (ODYSSED)

2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

제한적 섭식장애: 아동기 구강장애에서 청소년기 감각이상으로(구강이상 및 섭식장애)

이 연구는 제한적 섭식 장애가 있는 청소년 환자가 대조군과 비교하여 감각에 변화가 있는지 여부를 결정하기 위해 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섭식 장애는 모든 연령대의 소아과에서 자주 상담하는 이유입니다.

소아는 어릴 때 구강 장애가 있을 수 있습니다. 이 장애에 대한 여러 잠재적 원인이 있습니다: 심인성, oropraxic 뿐만 아니라 감각. 그런 다음 치료는 무엇보다도 감각 장애에 대해 훈련된 전문가를 향한 방향으로 환자에게 적용됩니다.

성장함에 따라 청소년은 특히 정신 유전학, 신경 내분비 및 면역 요인을 포함하는 생물심리사회적 이해 모델에 해당하는 병리인 섭식 장애가 발생할 위험이 있습니다.

이 질병에 대한 이해가 크게 발전했음에도 불구하고 이러한 환자에 대한 감각적 차원은 아직 거의 연구되지 않았으며 섭식 장애를 앓고 있는 청소년에게 제안된 치료에서 고려되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • IDF
      • Paris, IDF, 프랑스, 75014
        • Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 모두 청소년을 위한 섭식 장애 치료 전문 서비스인 Maison de Solenn, Cochin - Paris에서 모집되었습니다. 통제 그룹의 참가자는 섭식 장애가 아닌 다른 이유로 이 센터에서 추적되는 환자입니다. 참가자는 상담, 주간 병원 또는 완전 입원으로 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 12세에서 18세 사이의 청소년.
  • 연구 시작 전에 수집된 청소년 및 그 법정대리인의 반대가 없습니다.
  • 환자 그룹: DSM-5 기준을 충족하는 제한적 섭식 장애(전형적인 신경성 식욕부진 또는 비정형, ARFID)의 진단.
  • 대조군: 섭식장애 없음.

제외 기준:

  • 다른 정신 병리학에 이차적인 섭식 장애.
  • 설문지 응답을 허용하지 않는 신체적 및/또는 정신적 불안정을 동반한 위태로운 건강 상태.
  • 언어의 장벽.
  • 연구 시작 전에 얻은 청소년 및/또는 법정대리인의 이의신청
  • "AME"(의료 상태 지원) 하의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제한적 섭식 장애 그룹
12세에서 18세 사이의 청소년 DSM-5 기준에 부합하는 제한적 섭식 장애 진단(신경성 식욕부진 또는 ARFID)
다른: 감각 처리 척도 인벤토리(SPSI)
SPSI(Sensory Processing Scale Inventory)가 주요 질문지입니다. 민감한 프로필의 초과 및 미달을 정의할 수 있습니다. 자기주도형 설문지입니다
다른: 자폐 스펙트럼 선별 지수(ASSQ)

ASSQ는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 감지할 수 있습니다. 이 지수는 ASD가 종종 감각 통합 장애와 관련이 있다는 것을 연구자들이 알고 있기 때문에 그룹에 제안되었습니다.

참가자의 부모가 대답했습니다.

다른: 갓 7

GAD7 설문지를 통해 불안 장애를 감지할 수 있습니다. 이 설문지는 연구자들이 불안 장애가 종종 감각 통합 장애와 관련이 있다는 것을 알고 있기 때문에 그룹에 제안되었습니다.

자기주도형 설문지입니다.

다른: 코너 요약

Conners 요약 설문지를 통해 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 감지할 수 있습니다. 이 설문지는 연구자들이 ADHD가 종종 감각 통합 장애와 관련이 있다는 것을 알고 있기 때문에 그룹에 제안되었습니다.

설문지는 참가자의 부모가 답변합니다.

다른: 먹다 26

EAT 26 설문지를 통해 신경성 식욕부진을 감지할 수 있습니다. 섭식 장애가 있는 환자에게 질병의 중증도 수준을 설정하는 것이 제안됩니다.

자기주도형 설문지입니다.
대조군
12세에서 18세 사이의 청소년 섭식 장애 없음
다른: 감각 처리 척도 인벤토리(SPSI)
SPSI(Sensory Processing Scale Inventory)가 주요 질문지입니다. 민감한 프로필의 초과 및 미달을 정의할 수 있습니다. 자기주도형 설문지입니다
다른: 자폐 스펙트럼 선별 지수(ASSQ)

ASSQ는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 감지할 수 있습니다. 이 지수는 ASD가 종종 감각 통합 장애와 관련이 있다는 것을 연구자들이 알고 있기 때문에 그룹에 제안되었습니다.

참가자의 부모가 대답했습니다.

다른: 갓 7

GAD7 설문지를 통해 불안 장애를 감지할 수 있습니다. 이 설문지는 연구자들이 불안 장애가 종종 감각 통합 장애와 관련이 있다는 것을 알고 있기 때문에 그룹에 제안되었습니다.

자기주도형 설문지입니다.

다른: 코너 요약

Conners 요약 설문지를 통해 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 감지할 수 있습니다. 이 설문지는 연구자들이 ADHD가 종종 감각 통합 장애와 관련이 있다는 것을 알고 있기 때문에 그룹에 제안되었습니다.

설문지는 참가자의 부모가 답변합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 평균 감각 처리 척도 재고(SPSI) 점수
기간: 포함

두 그룹 간의 평균 SPSI(Sensory Processing Scale Inventory) 점수 비교 이 설문지는 감각성에 중점을 둡니다. 과잉 또는 과소 반응하는 감각 프로필을 정의할 수 있습니다. 두 개의 목록으로 구성됩니다(목록 #1: 73개 항목; 목록 #2: 29개 항목).

SPSI 설문지는 영어로 되어 있습니다. 이러한 이유로 La Maison de Solenn의 전문가 그룹이 모여 원래 설문지에 최대한 충실하도록 프랑스어로 번역했습니다. 각 체크리스트에는 자체 점수가 있으며 결과는 획득한 점수의 합계입니다(예인 경우 1점, 아니오인 경우 0점)(6).

섭식 장애가 있는 그룹과 통제 그룹의 두 그룹이 형성됩니다. 설문지는 한 번만 답변되며 참가자는 일상적인 후속 조치를 위해 Maison de Solenn에서 상담이 끝날 때 또는 입원(전일제 입원 또는 주간 병원) 동안 참가자에게 제안됩니다.
포함

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 장애와 관련이 있는 것으로 알려진 병리 검사
기간: 포함
자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 스크리닝 설문지는 특정 감각 프로필과 관련된 장애를 식별하기 위해 배포됩니다. 이렇게 하면 다변량 분석을 수행하여 통계 결과를 개선할 수 있습니다.
포함
감각 장애와 관련이 있는 것으로 알려진 병리 검사
기간: 포함
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 스크리닝 설문지는 특정 감각 프로필과 관련된 장애를 식별하기 위해 배포됩니다. 이렇게 하면 다변량 분석을 수행하여 통계 결과를 개선할 수 있습니다.
포함
감각 장애와 관련이 있는 것으로 알려진 병리 검사
기간: 포함
특정 감각 프로필과 관련된 장애를 식별하기 위해 범불안 장애(GAD)에 대한 선별 설문지가 배포됩니다. 이렇게 하면 다변량 분석을 수행하여 통계 결과를 개선할 수 있습니다.
포함
섭식 장애 중증도와 감각 장애 사이의 연관성 찾기
기간: 포함

EAT 26 설문지는 섭식 장애의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. 섭식장애 참여자에게만 제안합니다.

이 중증도 측정은 ED의 중증도와 감각 장애의 중증도 사이에 관계가 있는지 여부를 평가합니다.
포함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC Necker Cochin, France

수사관

  • 수석 연구원: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP211140
  • 2021-A01755-36 (기타 식별자: France : ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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