Restriktive spiseforstyrrelser: Fra barndoms mundtlighedsforstyrrelse til adolescent dysensorialitet (ODYSSED)
Restriktive spiseforstyrrelser: Fra barndoms mundtlighedsforstyrrelse til adolescent dysensorialitet (oralitetsdysanselighed og spiseforstyrrelse)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser er en hyppig grund til konsultation i pædiatri i alle aldre.
Når de er små, kan børn have en oralitetsforstyrrelse. Der er flere mulige årsager til denne lidelse: psykogen, oropraxisk men også sensorisk. Behandlingen tilpasses herefter patienten med blandt andet en orientering mod fagfolk uddannet i sanselidelser.
Når de vokser op, er unge særligt udsatte for at udvikle spiseforstyrrelser, som er patologier, der svarer til en biopsykosocial forståelsesmodel, der inkluderer psykogenetiske, neuroendokrine og immunfaktorer.
På trods af store fremskridt i forståelsen af denne sygdom, er den sensoriske dimension for disse patienter stadig lidt undersøgt og tages ikke i betragtning i den behandling, der foreslås til unge, der lider af spiseforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrig, 75014
- Maison de Solenn Maison des Adolescents, Cochin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdom mellem 12 og 18 år.
- Ikke-modsigelse fra den unge og hans eller hendes værger indsamlet før starten af undersøgelsen.
- Patientgruppe: Diagnose af restriktive spiseforstyrrelser (typisk eller atypisk anorexia nervosa, ARFID), der opfylder DSM-5-kriterierne.
- Kontrolgruppe: fravær af spiseforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelser sekundære til en anden psykiatrisk patologi.
- Prekær helbredstilstand med somatisk og/eller psykiatrisk ustabilitet, der ikke tillader besvarelse af spørgeskemaet.
- Sproglige barriere.
- Indsigelse fra den unge og/eller hans/hendes juridiske repræsentanter opnået før undersøgelsens start
- Patient under " AME " (medicinsk statshjælp)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med restriktiv spiseforstyrrelse
Unge mellem 12 og 18 år.
Restriktiv spiseforstyrrelsesdiagnose (Anorexia Nervosa eller ARFID) svarende til DSM-5 kriterier
|
Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) er hovedspørgeskemaet.
Det giver mulighed for at definere over- og underfølsomme profiler.
Det er et selvadministreret spørgeskema
ASSQ gør det muligt at opdage autismespektrumforstyrrelser (ASD). Denne kvotient er foreslået til gruppen, fordi efterforskerne ved, at ASD ofte er korreleret med sensoriske integrationsforstyrrelser. Det besvares af deltagerens forældre. GAD7-spørgeskemaet gør det muligt at opdage angstlidelse. Dette spørgeskema foreslås til gruppen, fordi efterforskerne ved, at angstlidelser ofte er korreleret med sensoriske integrationsforstyrrelser. Det er et selvadministreret spørgeskema. Conners forkortede spørgeskema gør det muligt at opdage opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Dette spørgeskema er foreslået til gruppen, fordi efterforskerne ved, at ADHD ofte er korreleret med sensoriske integrationsforstyrrelser. Spørgeskemaet besvares af deltagerens forældre. EAT 26-spørgeskemaet gør det muligt at opdage anorexia nervosa. Det foreslås patienten med en spiseforstyrrelse at fastslå sværhedsgraden af deres sygdom. Det er et selvadministreret spørgeskema. |
|
Kontrolgruppe
Unge mellem 12 og 18 år.
Ingen spiseforstyrrelser
|
Sensory Processing Scale Inventory (SPSI) er hovedspørgeskemaet.
Det giver mulighed for at definere over- og underfølsomme profiler.
Det er et selvadministreret spørgeskema
ASSQ gør det muligt at opdage autismespektrumforstyrrelser (ASD). Denne kvotient er foreslået til gruppen, fordi efterforskerne ved, at ASD ofte er korreleret med sensoriske integrationsforstyrrelser. Det besvares af deltagerens forældre. GAD7-spørgeskemaet gør det muligt at opdage angstlidelse. Dette spørgeskema foreslås til gruppen, fordi efterforskerne ved, at angstlidelser ofte er korreleret med sensoriske integrationsforstyrrelser. Det er et selvadministreret spørgeskema. Conners forkortede spørgeskema gør det muligt at opdage opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Dette spørgeskema er foreslået til gruppen, fordi efterforskerne ved, at ADHD ofte er korreleret med sensoriske integrationsforstyrrelser. Spørgeskemaet besvares af deltagerens forældre. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig sansebearbejdningsskalainventar (SPSI)-score mellem de to grupper
Tidsramme: Inklusion
|
Sammenligning af gennemsnitlige Sensory Processing Scale Inventory (SPSI)-score mellem de to grupper Dette spørgeskema fokuserer på sensorialitet. Det tillader definitionen af over- eller underreaktive sensoriske profiler. Den er lavet af to lister (liste #1: 73 elementer; liste #2: 29 elementer). SPSI-spørgeskemaet er på engelsk. Af denne grund mødtes en gruppe eksperter fra La Maison de Solenn for at oversætte det til fransk, idet de var så trofaste som muligt mod det originale spørgeskema. Hver tjekliste har sin egen score, resultatet er summen af de opnåede point (et point for JA, nul point for NEJ) (6). Der vil blive dannet to grupper: en gruppe med spiseforstyrrelser og en kontrolgruppe. Spørgeskemaet vil kun blive besvaret én gang og vil blive foreslået til deltageren ved afslutningen af en konsultation i Maison de Solenn til hans sædvanlige opfølgning eller under en hospitalsindlæggelse (fuldtidsindlæggelse eller på daghospital). |
Inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening for patologier, der vides at være forbundet med en sensorisk lidelse
Tidsramme: Inklusion
|
Screeningsspørgeskemaer for autismespektrumforstyrrelser (ASD) vil blive distribueret for at identificere lidelser forbundet med en bestemt sensorisk profil.
Dette vil tillade statistiske resultater at blive forfinet ved at udføre multivariate analyser.
|
Inklusion
|
|
Screening for patologier, der vides at være forbundet med en sensorisk lidelse
Tidsramme: Inklusion
|
Screeningsspørgeskemaer for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) vil blive distribueret for at identificere lidelser forbundet med en bestemt sensorisk profil.
Dette vil tillade statistiske resultater at blive forfinet ved at udføre multivariate analyser.
|
Inklusion
|
|
Screening for patologier, der vides at være forbundet med en sensorisk lidelse
Tidsramme: Inklusion
|
Screeningsspørgeskemaer for generaliseret angstlidelse (GAD) vil blive distribueret for at identificere lidelser forbundet med en bestemt sensorisk profil.
Dette vil tillade statistiske resultater at blive forfinet ved at udføre multivariate analyser.
|
Inklusion
|
|
Søg efter en sammenhæng mellem spiseforstyrrelsernes sværhedsgrad og sensoriske lidelser
Tidsramme: Inklusion
|
EAT 26-spørgeskemaet bruges til at måle sværhedsgraden af en spiseforstyrrelse. Det vil kun blive foreslået til deltagerne i spiseforstyrrelsesgruppen. Dette mål for sværhedsgrad vil vurdere, om der er en sammenhæng mellem sværhedsgraden af ED og sværhedsgraden af de sensoriske lidelser. |
Inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corinne BLANCHET, APHP - Cochin Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Gorwood P, Blanchet-Collet C, Chartrel N, Duclos J, Dechelotte P, Hanachi M, Fetissov S, Godart N, Melchior JC, Ramoz N, Rovere-Jovene C, Tolle V, Viltart O, Epelbaum J. New Insights in Anorexia Nervosa. Front Neurosci. 2016 Jun 29;10:256. doi: 10.3389/fnins.2016.00256. eCollection 2016.
- Schoen SA, Miller LJ, Green KE. Pilot study of the Sensory Over-Responsivity Scales: assessment and inventory. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):393-406. doi: 10.5014/ajot.62.4.393.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP211140
- 2021-A01755-36 (Anden identifikator: France : ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .