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试行动机性访谈羞耻复原力培训 (MIST)

2021年10月30日 更新者:Jennifer Hettema、University of New Mexico
本研究的目的是在试点环境中评估羞耻弹性理论,以评估其在潜在全面临床试验中的可行性。 羞耻感是通过定性方法开发的,但目前几乎没有定量支持。 需要继续进行研究,以评估羞耻复原力作为一种潜在的羞耻干预措施,而羞耻感在对抗与羞耻相关的普遍负面健康结果方面知之甚少。

研究概览

详细说明

羞耻是一种情绪,会对健康结果产生重大负面影响,包括参与护理。 耻辱感通常伴随着污名化的行为,例如物质滥用,并且在滥用物质的孕妇中可能特别强烈。 怀孕期间滥用阿片类药物的比率急剧上升,特别是在新墨西哥州,这对母亲和胎儿的健康造成了负面影响。 已经发现羞耻感会降低这些患者参加和参与护理的意愿。 尽管有理论模型可用于指导减少羞耻感的干预措施,但尚未经过实证检验。 在当前的研究中,研究人员试图评估在 UNM 的 Milagro 计划中寻求护理的女性进行简短的羞耻恢复干预的初步有效性和可行性,该计划是一个使用孕妇的阿片类药物的产前医疗诊所。 这项研究有可能通过生成一种工具来减少护理障碍,从而显着改善公共卫生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87108
        • South-East Heights Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 研究参与者将是 Milagro 患者
  • 从事药物辅助治疗
  • 至少 18 岁
  • 能读和说英语
  • 愿意被联系进行跟进 \
  • 没有被监禁
  • 在怀孕的第一或第二个三个月内

排除标准:

  • 该研究不会招募不会说英语的 Milagro 患者
  • 有明显认知障碍的患者
  • 无法提供知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:飞行员培训
在这支队伍中,参与者将完成各种基线评估,然后根据激励性访谈原则参加 15-20 分钟的对话,他们在其中接受羞耻恢复力培训。 后续工作将在一个月后进行。 将重复评估,然后参与者将参与有关培训的定性访谈。
羞耻弹性涉及四个要素。 低估羞耻感,规范羞耻感,伸出援手,说出羞耻感。 将使用动机性访谈来引导和引导参与者完成这四个要素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
愿意沟通
大体时间:1个月
该措施着眼于参与者在 5 点李克特量表上交流其健康状况的意愿; 1-5 分,分数越高表示越愿意沟通。 参与者回答问卷中的一系列问题。
1个月
成人创伤症状清单
大体时间:1个月
该措施以 4 点李克特量表来衡量过去创伤经历的当前症状; 0-3 分,分数越高表明存在更多的成人创伤症状。 参与者回答问卷。
1个月
耻辱罗盘
大体时间:1个月
该措施着眼于 4 点李克特量表上的羞耻经历的强度和频率; 0-3,分数越高表明羞耻经历的强度和频率越高。 参与者回答问卷。
1个月
世界卫生组织 5 大主观幸福感
大体时间:1个月
该措施以 5 分李克特量表衡量参与者过去两周的幸福感; 1-5分,得分越高表示主观幸福感越高。 参与者回答问卷。
1个月
心理健康受训者的羞耻心理
大体时间:1个月
该措施着眼于参与者在 4 点李克特量表上练习羞耻弹性的程度; 0-3,分数越高表明羞耻弹性越好。 参与者回答问卷。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Hettema, PhD、University of New Mexico Department of Family and Community Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月26日

初级完成 (实际的)

2020年12月16日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月30日

首次发布 (实际的)

2021年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月30日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-059

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们目前没有 IPD 共享计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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