Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotování motivačního pohovoru trénink odolnosti vůči hanbě (MIST)

30. října 2021 aktualizováno: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Účelem této studie je vyhodnotit teorii odolnosti vůči hanbě v pilotním kontextu za účelem posouzení její proveditelnosti v potenciální klinické studii v plném rozsahu. Odolnost vůči hanbě byla vyvinuta pomocí kvalitativních metod, ale v současnosti má jen malou kvantitativní podporu. Je třeba pokračovat ve výzkumu, aby bylo možné vyhodnotit odolnost vůči studu jako potenciální zásah do studu, o kterém je málo známo, že bojuje s převládajícími negativními zdravotními následky spojenými se studem.

Přehled studie

Detailní popis

Hanba je emoce, která může mít významný negativní dopad na zdravotní výsledky, včetně zapojení do péče. Pocity studu jsou běžně zažívány se stigmatizovaným chováním, jako je zneužívání návykových látek, a mohou být zvláště silné u těhotných žen, které zneužívají látky. Míra zneužívání opiátů během těhotenství dramaticky stoupá, zejména v Novém Mexiku, což vede k negativním zdravotním následkům pro matky a plody. Bylo zjištěno, že hanba snižuje ochotu těchto pacientů navštěvovat a zapojit se do péče. I když je k dispozici teoretický model pro vedení intervencí ke snížení studu, nebyl empiricky testován. V této studii se vyšetřovatelé snaží zhodnotit předběžnou účinnost a proveditelnost krátké intervence Shame Resilience Intervention mezi ženami hledajícími péči v programu Milagro UNM, prenatální lékařské klinice pro těhotné ženy užívající opioidy. Tento výzkum má potenciál výrazně zlepšit veřejné zdraví tím, že vytvoří nástroj ke snížení překážek v péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • South-East Heights Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie budou pacienti Milagro
  • Zabývá se léčbou za pomoci léků
  • Minimálně 18 let
  • Umí číst a mluvit anglicky
  • Jste ochotni být kontaktováni pro další kroky \
  • Nejsou uvězněni
  • Jsou v prvním nebo druhém trimestru těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebudou zařazeni neanglicky mluvící pacienti Milagro
  • Pacienti se zjevnými kognitivními poruchami
  • Pacienti s neschopností poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcvik pilotů
V této části účastníci dokončí různé základní testy a poté se zúčastní 15-20minutové konverzace založené na principech motivačního rozhovoru, ve kterém jsou trénováni v odolnosti vůči studu. Následné kontroly budou provedeny o měsíc později. Hodnocení se bude opakovat a poté se účastníci zapojí do kvalitativního rozhovoru týkajícího se školení.
Odolnost vůči hanbě zahrnuje čtyři prvky. Podceňování studu, normalizace myšlenek na hanbu, natahování se a mluvení hanby. Motivační rozhovory budou použity k získání a vedení účastníků těmito čtyřmi prvky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota Komunikovat
Časové okno: 1 měsíc
Toto měření sleduje ochotu účastníků komunikovat o svém zdraví na 5bodové Likertově škále; 1-5 s vyšším skóre indikujícím větší ochotu komunikovat. Účastníci odpovídají na sérii otázek v dotazníku.
1 měsíc
Kontrolní seznam příznaků traumatu dospělých
Časové okno: 1 měsíc
Toto měřítko se dívá na současné symptomy minulých traumat na 4bodové Likertově škále; 0-3 s vyšším skóre indikujícím větší přítomnost symptomů traumatu u dospělých. Účastníci odpovídají na dotazník.
1 měsíc
Kompas hanby
Časové okno: 1 měsíc
Toto měření se zabývá intenzitou a frekvencí prožitků studu na 4bodové Likertově škále; 0-3 s vyšším skóre indikujícím větší intenzitu a četnost prožitků studu. Účastníci odpovídají na dotazník.
1 měsíc
WHO Big 5 Subjective Well-Being
Časové okno: 1 měsíc
Toto měření se zaměřuje na pohodu účastníků za poslední dva týdny na 5bodové Likertově škále; 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší subjektivní pohodu. Účastníci odpovídají na dotazník.
1 měsíc
Hanba odolnosti mezi stážisty v oblasti duševního zdraví
Časové okno: 1 měsíc
Toto měření se zabývá tím, jak moc účastník cvičí odolnost vůči hanbě na 4bodové Likertově škále; 0-3 s vyšším skóre indikujícím lepší odolnost vůči hanbě. Účastníci odpovídají na dotazník.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době nemáme plán sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ostuda

3
Předplatit