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Pilotage d'une formation à la honte et à la résilience à l'entretien motivationnel (MIST)

30 octobre 2021 mis à jour par: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Le but de cette étude est d'évaluer la théorie de la résilience de la honte dans un contexte pilote afin d'évaluer sa faisabilité dans un essai clinique potentiel à grande échelle. La résilience à la honte a été développée grâce à des méthodes qualitatives mais a actuellement peu de soutien quantitatif. Des recherches continues sont nécessaires pour évaluer la résilience à la honte en tant qu'intervention potentielle contre la honte, dont on sait peu de choses pour lutter contre les effets négatifs courants sur la santé associés à la honte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La honte est une émotion qui peut avoir des effets négatifs importants sur les résultats de santé, y compris l'engagement dans les soins. Les sentiments de honte sont couramment ressentis avec des comportements stigmatisés, tels que l'abus de substances, et peuvent être particulièrement forts chez les femmes enceintes qui abusent de substances. Les taux d'abus d'opioïdes pendant la grossesse augmentent considérablement, en particulier au Nouveau-Mexique, entraînant des résultats négatifs pour la santé des mères et des fœtus. Il a été constaté que la honte diminue la volonté de ces patients d'assister et de participer aux soins. Bien qu'un modèle théorique soit disponible pour guider les interventions visant à réduire la honte, il n'a pas été testé empiriquement. Dans la présente étude, les enquêteurs cherchent à évaluer l'efficacité et la faisabilité préliminaires d'une brève intervention de résilience à la honte chez les femmes cherchant des soins dans le cadre du programme Milagro de l'UNM, une clinique médicale prénatale pour les opioïdes utilisant des femmes enceintes. Cette recherche a le potentiel d'améliorer considérablement la santé publique en générant un outil pour réduire les obstacles aux soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
        • South-East Heights Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à l'étude seront des patients Milagro
  • Engagé dans le traitement assisté par médicaments
  • Au moins 18 ans
  • Peut lire et parler anglais
  • Acceptent d'être contactés pour un suivi \
  • Ne sont pas incarcérés
  • Sont dans le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse

Critère d'exclusion:

  • L'étude ne recrutera pas de patients Milagro non anglophones
  • Patients présentant des troubles cognitifs évidents
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de pilote
Dans ce bras, les participants effectueront une variété d'évaluations de base, puis participeront à une conversation de 15 à 20 minutes basée sur les principes de l'entretien motivationnel dans lequel ils sont formés à la résilience à la honte. Des suivis seront effectués un mois plus tard. Les évaluations seront répétées, puis les participants participeront à un entretien qualitatif concernant la formation.
Comportemental: Entrevue motivationnelle Formation à la résilience à la honte éclairée
La résilience à la honte implique quatre éléments. Comprendre la honte, normaliser les pensées de honte, tendre la main et parler de honte. Des entretiens motivationnels seront utilisés pour susciter et guider les participants à travers ces quatre éléments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté de communiquer
Délai: 1 mois
Cette mesure examine la volonté des participants à communiquer sur leur santé sur une échelle de Likert à 5 points ; 1-5 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande volonté de communiquer. Les participants répondent à une série de questions sur un questionnaire.
1 mois
Liste de contrôle des symptômes de traumatisme chez l'adulte
Délai: 1 mois
Cette mesure examine les symptômes actuels d'expériences traumatisantes passées sur une échelle de Likert à 4 points ; 0-3 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande présence de symptômes de traumatisme chez l'adulte. Les participants répondent à un questionnaire.
1 mois
Boussole de la honte
Délai: 1 mois
Cette mesure examine l'intensité et la fréquence des expériences de honte sur une échelle de Likert à 4 points ; 0-3 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité et fréquence des expériences de honte. Les participants répondent à un questionnaire.
1 mois
OMS Big 5 bien-être subjectif
Délai: 1 mois
Cette mesure examine le bien-être des participants au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert à 5 points ; 1-5 avec des scores plus élevés indiquant un bien-être subjectif plus élevé. Les participants répondent à un questionnaire.
1 mois
Résilience à la honte chez les stagiaires en santé mentale
Délai: 1 mois
Cette mesure examine dans quelle mesure un participant pratique la résilience à la honte sur une échelle de Likert à 4 points ; 0-3 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure résilience à la honte. Les participants répondent à un questionnaire.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons actuellement pas de plan de partage IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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