Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af en motiverende samtaleuddannelse i skam-resiliens (MIST)

30. oktober 2021 opdateret af: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere skam-resiliens-teorien i en pilotsammenhæng for at vurdere dens gennemførlighed i et potentielt fuldskala klinisk forsøg. Skamresiliens blev udviklet gennem kvalitative metoder, men har i øjeblikket kun ringe kvantitativ opbakning. Fortsat forskning er nødvendig for at vurdere skam-resiliens som en potentiel indgriben mod skam, som man ikke ved, for at bekæmpe de udbredte negative sundhedsresultater forbundet med skam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skam er en følelse, der kan have betydelige negative indvirkninger på sundhedsresultater, herunder engagement i pleje. Følelser af skam opleves almindeligvis med stigmatiseret adfærd, såsom stofmisbrug, og kan være særligt stærk blandt gravide kvinder, der misbruger stoffer. Hyppigheden af ​​misbrug af opioid under graviditet er dramatisk stigende, især i New Mexico, hvilket fører til negative helbredsresultater for mødre og fostre. Skam har vist sig at mindske disse patienters villighed til at deltage og engagere sig i pleje. Selvom en teoretisk model er tilgængelig til at vejlede interventioner for at reducere skam, er den ikke blevet testet empirisk. I den aktuelle undersøgelse søger efterforskere at evaluere den foreløbige effektivitet og gennemførlighed af en kort skamresiliensintervention blandt kvinder, der søger pleje i UNMs Milagro-program, en prænatal medicinsk klinik for opioidbrugende gravide kvinder. Denne forskning har potentialet til at forbedre folkesundheden væsentligt ved at generere et værktøj til at reducere barrierer for pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • South-East Heights Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i undersøgelsen vil være Milagro-patienter
  • Engageret i medicinassisteret behandling
  • Mindst 18 år
  • Kan læse og tale engelsk
  • Er villige til at blive kontaktet for opfølgning \
  • Er ikke fængslet
  • Er inden for første eller andet trimester af graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen vil ikke inkludere ikke-engelsktalende Milagro-patienter
  • Patienter med tydelige kognitive svækkelser
  • Patienter med manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilottræning
I denne arm vil deltagerne gennemføre en række baseline-vurderinger og derefter deltage i 15-20 minutters samtale baseret på motiverende interviewprincipper, hvor de trænes i skamresiliens. Opfølgning vil blive gennemført en måned senere. Evalueringer vil blive gentaget, og derefter vil deltagerne deltage i et kvalitativt interview vedrørende træningen.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale Informeret Skam Resilience Training
Skam modstandskraft involverer fire elementer. Underdrivelse af skam, normalisering af skamtanker, række ud og tale skam. Motiverende interview vil blive brugt til at lokke og guide deltagerne gennem disse fire elementer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til at kommunikere
Tidsramme: 1 måned
Dette mål ser på deltagernes villighed til at kommunikere om deres helbred på en 5-punkts Likert-skala; 1-5 med højere score, der indikerer en større vilje til at kommunikere. Deltagerne svarer på en række spørgsmål på et spørgeskema.
1 måned
Voksen Traume Symptom Tjekliste
Tidsramme: 1 måned
Dette mål ser på nuværende symptomer på tidligere traumeoplevelser på en 4-punkts Likert-skala; 0-3 med højere score, der indikerer en større tilstedeværelse af traumesymptomer hos voksne. Deltagerne besvarer et spørgeskema.
1 måned
Skam kompas
Tidsramme: 1 måned
Dette mål ser på intensiteten og hyppigheden af ​​skamoplevelser på en 4-punkts Likert-skala; 0-3 med højere score, der indikerer en større intensitet og hyppighed af skamoplevelser. Deltagerne besvarer et spørgeskema.
1 måned
WHO Big 5 Subjective Well-Being
Tidsramme: 1 måned
Dette mål ser på deltagernes velbefindende i løbet af de sidste to uger på en 5-punkts Likert-skala; 1-5 med højere score, der indikerer et højere subjektivt velbefindende. Deltagerne besvarer et spørgeskema.
1 måned
Skammodstandsdygtighed blandt elever i mental sundhed
Tidsramme: 1 måned
Dette mål ser på, hvor meget en deltager praktiserer skammodstandsdygtighed på en 4-punkts Likert-skala; 0-3 med højere score, der indikerer bedre skammodstandsdygtighed. Deltagerne besvarer et spørgeskema.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har i øjeblikket ikke en IPD-delingsplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skam

Kliniske forsøg med Motiverende samtale Informeret Skam Resilience Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner