- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05106959
Motivációs interjú szégyentűrő tréning kísérletezése (MIST)
2021. október 30. frissítette: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Ennek a tanulmánynak a célja a szégyentűrőképesség elméletének kísérleti kontextusban történő értékelése, hogy felmérje megvalósíthatóságát egy lehetséges teljes körű klinikai vizsgálat során.
A szégyentűrő képességet kvalitatív módszerekkel fejlesztették ki, de jelenleg kevés mennyiségi alátámasztással rendelkezik.
Folyamatos kutatásra van szükség annak érdekében, hogy felmérjük a szégyentűrő képességet, mint a szégyen elleni lehetséges beavatkozást, amelyről keveset tudunk a szégyennel összefüggő negatív egészségügyi következmények leküzdésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szégyen olyan érzelem, amely jelentős negatív hatással lehet az egészségi állapotra, beleértve az ellátásban való részvételt is.
A szégyenérzet gyakran tapasztalható megbélyegzett viselkedések, például szerekkel való visszaélés esetén, és különösen erős lehet az anyagokkal visszaélő terhes nők körében.
A terhesség alatti opioidokkal való visszaélések aránya drámaian növekszik, különösen Új-Mexikóban, ami negatív egészségügyi következményekkel jár az anyák és a magzatok számára.
A szégyenről kiderült, hogy csökkenti ezeknek a betegeknek a hajlandóságát az ellátásra és az ellátásra.
Bár rendelkezésre áll egy elméleti modell a szégyen csökkentésére irányuló beavatkozások irányítására, empirikusan nem tesztelték.
A jelenlegi tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy értékeljék egy rövid Shame Resilience Intervention előzetes hatékonyságát és megvalósíthatóságát az UNM Milagro programjában, amely egy opioidot használó terhes nők prenatális orvosi klinikája.
Ez a kutatás jelentős mértékben javíthatja a közegészségügyet azáltal, hogy olyan eszközt hoz létre, amely csökkenti az ellátás akadályait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
- South-East Heights Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat résztvevői Milagro betegek lesznek
- Gyógyszeres kezelésben vesz részt
- Legalább 18 éves
- Tud olvasni és beszél angolul
- hajlandóak kapcsolatba lépni velük a nyomon követés érdekében \
- Nincsenek bebörtönözve
- A terhesség első vagy második trimeszterében vannak
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatba nem vonnak be nem angolul beszélő Milagro betegeket
- Nyilvánvaló kognitív károsodásban szenvedő betegek
- Betegek, akik képtelenek tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilótaképzés
Ebben a karban a résztvevők különféle kiindulási felméréseket végeznek, majd 15-20 perces beszélgetésen vesznek részt a motivációs interjúk elvei alapján, amelyben a szégyentűrő képességre oktatják őket.
A nyomon követésre egy hónappal később kerül sor.
Az értékeléseket megismétlik, majd a résztvevők kvalitatív interjút készítenek a képzéssel kapcsolatban.
|
A szégyenállóság négy elemből áll.
A szégyen megértése, a szégyen gondolatok normalizálása, a szégyen kinyújtása és a beszéd.
Motivációs interjúkat fogunk használni, hogy felhívjuk a résztvevőket és végigvezetjük ezen a négy elemen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikációs hajlandóság
Időkeret: 1 hónap
|
Ez a mérőszám azt vizsgálja, hogy a résztvevők hajlandóak-e kommunikálni egészségi állapotukról egy 5 pontos Likert-skálán; 1-5 magasabb pontszámmal, ami nagyobb kommunikációs hajlandóságot jelez.
A résztvevők egy kérdőíven egy sor kérdésre válaszolnak.
|
1 hónap
|
|
Felnőttkori trauma tüneti ellenőrzőlista
Időkeret: 1 hónap
|
Ez a mérőszám a múltbeli trauma tapasztalatainak jelenlegi tüneteit vizsgálja egy 4 pontos Likert-skálán; 0-3 magasabb pontszámmal, ami a felnőttkori traumás tünetek nagyobb jelenlétére utal.
A résztvevők egy kérdőívre válaszolnak.
|
1 hónap
|
|
Szégyen Iránytű
Időkeret: 1 hónap
|
Ez a mérőszám a szégyentapasztalatok intenzitását és gyakoriságát vizsgálja egy 4 pontos Likert-skálán; 0-3 magasabb pontszámmal, ami a szégyentapasztalatok nagyobb intenzitását és gyakoriságát jelzi.
A résztvevők egy kérdőívre válaszolnak.
|
1 hónap
|
|
WHO Big 5 szubjektív jóllét
Időkeret: 1 hónap
|
Ez a mérőszám a résztvevők jólétét vizsgálja az elmúlt két hétben egy 5 pontos Likert-skálán; 1-5 magasabb pontszámmal, ami magasabb szubjektív jóllétet jelez.
A résztvevők egy kérdőívre válaszolnak.
|
1 hónap
|
|
Szégyenállóság a mentális egészségügyi gyakornokok körében
Időkeret: 1 hónap
|
Ez a mérték azt vizsgálja, hogy egy résztvevő mennyire gyakorolja a szégyentűrő képességet egy 4 pontos Likert-skálán; 0-3 magasabb pontszámmal, ami jobb szégyentűrő képességet jelez.
A résztvevők egy kérdőívre válaszolnak.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs IPD megosztási tervünk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szégyen
-
University Hospital, GhentToborzásAktív tDCS | Sham tDCSBelgium
-
University of BernNovartisBefejezveDöntések támogatása a koponyán átnyúló egyenáramú stimulációval egészséges fiatal és idős egyéneknélSham tDCS | Valódi tDCSSvájc
-
National Institute of Neurological Disorders and...BefejezveIsmétlődő TMS (rTMS) | Sham rTMS | Kétoldalú rTMS | Egyoldalú rTMSEgyesült Államok
-
Boston VA Research Institute, Inc.Még nincs toborzásValódi neurofeedback a DMN-től | Sham Neurofeedback a Motor Cortextől
-
University of MinnesotaVisszavont
-
University of HoustonUniversity of Texas at AustinToborzásST+ABR | ST+SHAM | Csak STEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveValódi HD-tDCS | Sham HD-tDCS | Vizuális feladat | Motoros feladat | Auditív feladat | Munkamemória feladatKanada
-
Universitat Pompeu FabraNeuroelectrics CorporationIsmeretlenFoglalkozásterápia | Sham tDCS | Virtuális valóság alapú terápia | Anódos tDCSSpanyolország
-
University of NottinghamBefejezveU-VN-k | SHAM U-VNSEgyesült Királyság
-
European University of LefkeToborzásAkut fájdalom | Fájdalomküszöb | Alacsony szintű lézerterápia | Fájdalomtűrés | LLLT vs ShamCiprus