Pilotażowy trening motywującego wywiadu ze wstydem i odpornością (MIST)
30 października 2021 zaktualizowane przez: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Celem tego badania jest ocena teorii odporności na wstyd w kontekście pilotażowym, aby ocenić jej wykonalność w potencjalnym badaniu klinicznym na pełną skalę.
Odporność na wstyd została opracowana metodami jakościowymi, ale obecnie ma niewielkie poparcie ilościowe.
Potrzebne są dalsze badania, aby ocenić odporność na wstyd jako potencjalną interwencję w przypadku wstydu, o której niewiele wiadomo w walce z powszechnymi negatywnymi skutkami zdrowotnymi związanymi ze wstydem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstyd to emocja, która może mieć znaczący negatywny wpływ na wyniki zdrowotne, w tym zaangażowanie w opiekę.
Poczucie wstydu jest powszechnie odczuwane w przypadku napiętnowanych zachowań, takich jak nadużywanie substancji psychoaktywnych, i może być szczególnie silne wśród kobiet w ciąży, które nadużywają substancji psychoaktywnych.
Wskaźniki nadużywania opioidów podczas ciąży dramatycznie rosną, szczególnie w Nowym Meksyku, co prowadzi do negatywnych skutków zdrowotnych dla matek i płodów.
Stwierdzono, że wstyd zmniejsza chęć tych pacjentów do uczęszczania i angażowania się w opiekę.
Chociaż dostępny jest model teoretyczny do kierowania interwencjami mającymi na celu zmniejszenie wstydu, nie został on przetestowany empirycznie.
W obecnym badaniu badacze starają się ocenić wstępną skuteczność i wykonalność krótkiej interwencji dotyczącej odporności na wstyd wśród kobiet szukających opieki w programie UNM Milagro, prenatalnej klinice medycznej dla kobiet w ciąży stosujących opioidy.
Badania te mogą znacząco poprawić zdrowie publiczne poprzez stworzenie narzędzia do zmniejszania barier w opiece.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- South-East Heights Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami badania będą pacjenci Milagro
- Zaangażowany w leczenie wspomagane lekami
- Co najmniej 18 lat
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Są chętni do kontaktu w celu kontynuacji \
- Nie są uwięzieni
- Są w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Do badania nie zostaną włączeni pacjenci Milagro nie mówiący po angielsku
- Pacjenci z oczywistymi zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci z niemożnością wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie pilotów
W tej grupie uczestnicy przejdą różne podstawowe oceny, a następnie wezmą udział w 15-20 minutowej rozmowie opartej na zasadach wywiadu motywującego, w ramach której są szkoleni w zakresie odporności na wstyd.
Kontrole zostaną przeprowadzone miesiąc później.
Oceny zostaną powtórzone, a następnie uczestnicy wezmą udział w rozmowie kwalifikacyjnej dotyczącej szkolenia.
|
Odporność na wstyd obejmuje cztery elementy.
Zrozumienie wstydu, normalizacja wstydliwych myśli, wyciąganie ręki i mówienie o wstydzie.
Wywiad motywujący zostanie wykorzystany do wywołania i poprowadzenia uczestników przez te cztery elementy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do komunikowania się
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ta miara dotyczy chęci uczestników do komunikowania się na temat ich zdrowia na 5-punktowej skali Likerta; 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą chęć do komunikowania się.
Uczestnicy odpowiadają na serię pytań w kwestionariuszu.
|
1 miesiąc
|
|
Lista kontrolna objawów urazów dorosłych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ta miara dotyczy aktualnych symptomów przeszłych doświadczeń traumatycznych na 4-punktowej skali Likerta; 0-3 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą obecność objawów traumy dorosłych.
Uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz.
|
1 miesiąc
|
|
Kompas wstydu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ta miara dotyczy intensywności i częstotliwości doświadczeń wstydu na 4-punktowej skali Likerta; 0-3 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą intensywność i częstotliwość doświadczeń wstydu.
Uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz.
|
1 miesiąc
|
|
WHO Big 5 Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ta miara dotyczy samopoczucia uczestników w ciągu ostatnich dwóch tygodni na 5-punktowej skali Likerta; 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe subiektywne samopoczucie.
Uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz.
|
1 miesiąc
|
|
Odporność na wstyd wśród stażystów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ta miara sprawdza, jak bardzo uczestnik ćwiczy odporność na wstyd na 4-punktowej skali Likerta; 0-3 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą odporność na wstyd.
Uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie mamy planu udostępniania IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .