Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot van een Motiverende Gespreksvoering Schaamteveerkracht Training (MIST)

30 oktober 2021 bijgewerkt door: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Het doel van deze studie is om de theorie van schaamteveerkracht te evalueren in een pilootcontext om de haalbaarheid ervan te beoordelen in een potentiële klinische proef op volledige schaal. Schaamteweerbaarheid is ontwikkeld door middel van kwalitatieve methoden, maar heeft momenteel weinig kwantitatieve ondersteuning. Er is verder onderzoek nodig om schaamtebestendigheid te beoordelen als een mogelijke interventie voor schaamte, waarvan weinig bekend is dat deze de heersende negatieve gezondheidsuitkomsten in verband met schaamte kan bestrijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schaamte is een emotie die aanzienlijke negatieve gevolgen kan hebben voor gezondheidsresultaten, waaronder betrokkenheid bij de zorg. Schaamtegevoelens worden vaak ervaren bij gestigmatiseerd gedrag, zoals middelenmisbruik, en kunnen vooral sterk zijn bij zwangere vrouwen die middelen misbruiken. Het aantal misbruiken van opioïden tijdens de zwangerschap neemt dramatisch toe, vooral in New Mexico, wat leidt tot negatieve gezondheidsresultaten voor moeders en foetussen. Het is gebleken dat schaamte de bereidheid van deze patiënten om zorg te verlenen vermindert. Hoewel er een theoretisch model beschikbaar is om interventies om schaamte te verminderen te begeleiden, is het niet empirisch getoetst. In de huidige studie proberen onderzoekers de voorlopige effectiviteit en haalbaarheid te evalueren van een korte Shame Resilience Intervention bij vrouwen die zorg zoeken in het Milagro-programma van UNM, een prenatale medische kliniek voor opioïdengebruikende zwangere vrouwen. Dit onderzoek heeft het potentieel om de volksgezondheid aanzienlijk te verbeteren door een hulpmiddel te ontwikkelen om de belemmeringen voor de zorg te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • South-East Heights Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan de studie zullen Milagro-patiënten zijn
  • Betrokken bij medicatieondersteunde behandelingen
  • Minstens 18 jaar oud
  • Kan Engels lezen en spreken
  • Bereid zijn om gecontacteerd te worden voor follow-up \
  • Zijn niet opgesloten
  • Zijn in het eerste of tweede trimester van de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • De studie zal geen niet-Engels sprekende Milagro-patiënten inschrijven
  • Patiënten met duidelijke cognitieve stoornissen
  • Patiënten met het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Piloten opleiding
In deze arm zullen deelnemers verschillende basisbeoordelingen uitvoeren en vervolgens deelnemen aan een gesprek van 15-20 minuten op basis van de principes van motiverende gespreksvoering waarin ze zijn getraind in schaamteveerkracht. De follow-ups vinden een maand later plaats. Assessments worden herhaald en deelnemers zullen een kwalitatief interview houden over de training.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering Geïnformeerde schaamteveerkrachttraining
Schaamteweerbaarheid bestaat uit vier elementen. Schaamte onderschatten, schaamtegedachten normaliseren, contact zoeken en schaamte uiten. Motiverende gespreksvoering zal worden gebruikt om deelnemers door deze vier elementen te lokken en te begeleiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om te communiceren
Tijdsspanne: 1 maand
Deze meting kijkt naar de bereidheid van deelnemers om over hun gezondheid te communiceren op een 5-punts Likertschaal; 1-5 met hogere scores die wijzen op een grotere bereidheid om te communiceren. Deelnemers beantwoorden een reeks vragen op een vragenlijst.
1 maand
Checklist traumasymptomen bij volwassenen
Tijdsspanne: 1 maand
Deze meting kijkt naar de huidige symptomen van trauma-ervaringen uit het verleden op een 4-punts Likert-schaal; 0-3 met hogere scores die wijzen op een grotere aanwezigheid van volwassen traumasymptomen. Deelnemers beantwoorden een vragenlijst.
1 maand
Jammer Kompas
Tijdsspanne: 1 maand
Deze maatstaf kijkt naar de intensiteit en frequentie van schaamte-ervaringen op een 4-punts Likertschaal; 0-3 met hogere scores die duiden op een grotere intensiteit en frequentie van schaamte-ervaringen. Deelnemers beantwoorden een vragenlijst.
1 maand
WHO Big 5 subjectief welzijn
Tijdsspanne: 1 maand
Deze meting kijkt naar het welzijn van deelnemers over de afgelopen twee weken op een 5-punts Likertschaal; 1-5 met hogere scores die wijzen op een hoger subjectief welzijn. Deelnemers beantwoorden een vragenlijst.
1 maand
Schande veerkracht onder stagiairs in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 1 maand
Deze meting kijkt naar hoeveel een deelnemer schaamteveerkracht oefent op een 4-punts Likertschaal; 0-3 met hogere scores die wijzen op een betere schaamteveerkracht. Deelnemers beantwoorden een vragenlijst.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben momenteel geen IPD-deelplan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schaamte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren