Pilotaggio di un colloquio motivazionale Formazione sulla resilienza alla vergogna (MIST)
30 ottobre 2021 aggiornato da: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Lo scopo di questo studio è valutare la teoria della resilienza della vergogna in un contesto pilota per valutarne la fattibilità in un potenziale studio clinico su vasta scala.
La resilienza alla vergogna è stata sviluppata attraverso metodi qualitativi, ma attualmente ha scarso supporto quantitativo.
È necessaria una ricerca continua per valutare la resilienza alla vergogna come un potenziale intervento per la vergogna di cui si sa poco per combattere i prevalenti esiti di salute negativi associati alla vergogna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vergogna è un'emozione che può avere impatti negativi significativi sugli esiti di salute, incluso l'impegno nella cura.
I sentimenti di vergogna sono comunemente vissuti con comportamenti stigmatizzati, come l'abuso di sostanze, e possono essere particolarmente forti tra le donne incinte che abusano di sostanze.
I tassi di abuso di oppioidi durante la gravidanza stanno aumentando drasticamente, in particolare nel New Mexico, portando a esiti negativi per la salute di madri e feti.
È stato riscontrato che la vergogna diminuisce la disponibilità di questi pazienti a partecipare e ad impegnarsi nelle cure.
Sebbene sia disponibile un modello teorico per guidare gli interventi per ridurre la vergogna, non è stato testato empiricamente.
Nel presente studio, i ricercatori cercano di valutare l'efficacia preliminare e la fattibilità di un breve intervento di resilienza alla vergogna tra le donne in cerca di assistenza nel programma Milagro dell'UNM, una clinica medica prenatale per donne incinte che utilizzano oppioidi.
Questa ricerca ha il potenziale per migliorare significativamente la salute pubblica generando uno strumento per ridurre le barriere all'assistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
- South-East Heights Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti allo studio saranno pazienti Milagro
- Impegnato nel trattamento assistito da farmaci
- Almeno 18 anni di età
- Può leggere e parlare inglese
- Sono disposto a essere contattato per il follow-up \
- Non sono incarcerati
- Sono entro il primo o il secondo trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Lo studio non arruolerà pazienti Milagro non anglofoni
- Pazienti con evidenti disturbi cognitivi
- Pazienti con l'impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Addestramento pilota
In questo braccio i partecipanti completeranno una serie di valutazioni di base, quindi parteciperanno a conversazioni di 15-20 minuti basate sui principi del colloquio motivazionale in cui vengono addestrati alla resilienza alla vergogna.
I follow-up saranno condotti un mese dopo.
Le valutazioni saranno ripetute e quindi i partecipanti si impegneranno in un colloquio qualitativo riguardante la formazione.
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La resilienza alla vergogna coinvolge quattro elementi.
Comprendere la vergogna, normalizzare i pensieri di vergogna, tendere la mano e parlare di vergogna.
Il colloquio motivazionale verrà utilizzato per suscitare e guidare i partecipanti attraverso questi quattro elementi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità a comunicare
Lasso di tempo: 1 mese
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Questa misura esamina la volontà dei partecipanti di comunicare sulla propria salute su una scala Likert a 5 punti; 1-5 con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità a comunicare.
I partecipanti rispondono a una serie di domande su un questionario.
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1 mese
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Elenco di controllo dei sintomi del trauma dell'adulto
Lasso di tempo: 1 mese
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Questa misura esamina i sintomi attuali delle esperienze traumatiche passate su una scala Likert a 4 punti; 0-3 con punteggi più alti che indicano una maggiore presenza di sintomi traumatici dell'adulto.
I partecipanti rispondono a un questionario.
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1 mese
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Bussola della vergogna
Lasso di tempo: 1 mese
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Questa misura esamina l'intensità e la frequenza delle esperienze di vergogna su una scala Likert a 4 punti; 0-3 con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità e frequenza delle esperienze di vergogna.
I partecipanti rispondono a un questionario.
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1 mese
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OMS Big 5 benessere soggettivo
Lasso di tempo: 1 mese
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Questa misura esamina il benessere dei partecipanti nelle ultime due settimane su una scala Likert a 5 punti; 1-5 con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere soggettivo.
I partecipanti rispondono a un questionario.
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1 mese
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Resilienza alla vergogna tra i tirocinanti della salute mentale
Lasso di tempo: 1 mese
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Questa misura esamina quanto un partecipante sta praticando la resilienza alla vergogna su una scala Likert a 4 punti; 0-3 con punteggi più alti che indicano una migliore resilienza alla vergogna.
I partecipanti rispondono a un questionario.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al momento non abbiamo un piano di condivisione IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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