Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotera en motiverande intervjuutbildning i skam-tålighet (MIST)

30 oktober 2021 uppdaterad av: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Syftet med denna studie är att utvärdera teorin om skamresiliens i ett pilotsammanhang för att bedöma dess genomförbarhet i en potentiell fullskalig klinisk prövning. Skamresiliens utvecklades genom kvalitativa metoder men har för närvarande lite kvantitativt stöd. Fortsatt forskning behövs för att bedöma skam-resiliens som ett potentiellt ingripande för skam som lite är känt för att bekämpa vanliga negativa hälsoresultat som är förknippade med skam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skam är en känsla som kan ha betydande negativa effekter på hälsoresultat, inklusive engagemang i vården. Känslor av skam upplevs ofta med stigmatiserade beteenden, såsom missbruk av droger, och kan vara särskilt starka bland gravida kvinnor som missbrukar substanser. Antalet opioidmissbruk under graviditeten ökar dramatiskt, särskilt i New Mexico, vilket leder till negativa hälsoresultat för mödrar och foster. Skam har visat sig minska dessa patienters vilja att närvara och engagera sig i vården. Även om det finns en teoretisk modell för att styra insatser för att minska skam, har den inte testats empiriskt. I den aktuella studien försöker utredarna utvärdera den preliminära effektiviteten och genomförbarheten av en kort skamresiliensintervention bland kvinnor som söker vård i UNM:s Milagro-program, en prenatal medicinsk klinik för gravida kvinnor som använder opioid. Denna forskning har potential att avsevärt förbättra folkhälsan genom att generera ett verktyg för att minska hinder för vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • South-East Heights Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagare kommer att vara Milagro-patienter
  • Engagerad i läkemedelsassisterad behandling
  • Minst 18 år
  • Kan läsa och tala engelska
  • Är villiga att bli kontaktad för uppföljning \
  • Är inte fängslade
  • Är inom första eller andra trimestern av graviditeten

Exklusions kriterier:

  • Studien kommer inte att registrera icke-engelsktalande Milagro-patienter
  • Patienter med uppenbara kognitiva funktionsnedsättningar
  • Patienter med oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilotträning
I denna arm kommer deltagarna att slutföra en mängd olika baslinjebedömningar och sedan delta i 15-20 minuters samtal baserat på motiverande intervjuprinciper där de tränas i skamresiliens. Uppföljning kommer att göras en månad senare. Bedömningar kommer att upprepas och sedan deltar i en kvalitativ intervju angående utbildningen.
Beteende: Motiverande intervjuer Informerad Skam Resilience Training
Skamresiliens involverar fyra element. Underskatta skam, normalisera skamtankar, nå ut och tala om skam. Motiverande intervjuer kommer att användas för att locka fram och vägleda deltagarna genom dessa fyra delar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilja att kommunicera
Tidsram: 1 månad
Detta mått tittar på deltagarnas vilja att kommunicera om sin hälsa på en 5-punkts Likert-skala; 1-5 med högre poäng som indikerar en större vilja att kommunicera. Deltagarna svarar på en rad frågor i ett frågeformulär.
1 månad
Checklista för symtom på trauma för vuxna
Tidsram: 1 månad
Detta mått tittar på nuvarande symptom på tidigare traumaupplevelser på en 4-punkts Likert-skala; 0-3 med högre poäng som indikerar en större förekomst av traumasymtom hos vuxna. Deltagarna svarar på ett frågeformulär.
1 månad
Skam kompass
Tidsram: 1 månad
Detta mått tittar på intensiteten och frekvensen av skamupplevelser på en 4-punkts Likert-skala; 0-3 med högre poäng som indikerar en större intensitet och frekvens av skamupplevelser. Deltagarna svarar på ett frågeformulär.
1 månad
WHO Big 5 Subjektivt välbefinnande
Tidsram: 1 månad
Detta mått tittar på deltagarnas välbefinnande under de senaste två veckorna på en 5-punkts Likert-skala; 1-5 med högre poäng som indikerar ett högre subjektivt välbefinnande. Deltagarna svarar på ett frågeformulär.
1 månad
Skamresiliens bland praktikanter i mental hälsa
Tidsram: 1 månad
Detta mått tittar på hur mycket en deltagare utövar skamresiliens på en 4-punkts Likert-skala; 0-3 med högre poäng som tyder på bättre skamresiliens. Deltagarna svarar på ett frågeformulär.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20-059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har för närvarande ingen IPD-delningsplan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skam

Kliniska prövningar på Motiverande intervjuer Informerad Skam Resilience Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera