- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05106959
Pilotierung eines motivierenden Trainings zur Bewältigung von Scham-Resilienz in Vorstellungsgesprächen (MIST)
30. Oktober 2021 aktualisiert von: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Scham-Resilienz-Theorie in einem Pilotkontext zu bewerten, um ihre Durchführbarkeit in einer potenziellen klinischen Studie in vollem Umfang zu bewerten.
Schamresilienz wurde mit qualitativen Methoden entwickelt, hat jedoch derzeit kaum quantitative Unterstützung.
Weitere Forschungsarbeiten sind erforderlich, um die Scham-Resilienz als potenzielle Intervention gegen Scham zu bewerten, von der kaum bekannt ist, dass sie die vorherrschenden negativen Gesundheitsfolgen im Zusammenhang mit Scham bekämpft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Scham ist eine Emotion, die erhebliche negative Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse haben kann, einschließlich des Engagements in der Pflege.
Schamgefühle treten häufig bei stigmatisierten Verhaltensweisen wie Substanzmissbrauch auf und können bei schwangeren Frauen, die Substanzen missbrauchen, besonders stark ausgeprägt sein.
Die Rate des Opioidmissbrauchs während der Schwangerschaft steigt dramatisch an, insbesondere in New Mexico, was zu negativen gesundheitlichen Folgen für Mütter und Föten führt.
Es wurde festgestellt, dass Scham die Bereitschaft dieser Patienten verringert, an der Pflege teilzunehmen und sich an ihnen zu beteiligen.
Obwohl ein theoretisches Modell zur Steuerung von Interventionen zur Schamreduzierung verfügbar ist, wurde es nicht empirisch getestet.
In der aktuellen Studie versuchen die Forscher, die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer kurzen Scham-Resilienz-Intervention bei Frauen zu bewerten, die Hilfe im Milagro-Programm der UNM suchen, einer pränatalen medizinischen Klinik für schwangere Frauen, die Opioide konsumieren.
Diese Forschung hat das Potenzial, die öffentliche Gesundheit erheblich zu verbessern, indem sie ein Instrument zum Abbau von Hürden bei der Pflege entwickelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
- South-East Heights Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studienteilnehmer werden Milagro-Patienten sein
- Beteiligt sich an der medikamentengestützten Behandlung
- Mindestens 18 Jahre alt
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Sind bereit, zur Nachverfolgung kontaktiert zu werden \
- Sind nicht inhaftiert
- Sie befinden sich im ersten oder zweiten Trimester der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- In die Studie werden keine nicht englischsprachigen Milagro-Patienten aufgenommen
- Patienten mit offensichtlichen kognitiven Beeinträchtigungen
- Patienten mit der Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilotenausbildung
In diesem Teil absolvieren die Teilnehmer verschiedene Basisbewertungen und nehmen dann an einem 15- bis 20-minütigen Gespräch teil, das auf Prinzipien motivierender Interviews basiert und in denen sie in Schamresilienz geschult werden.
Nachuntersuchungen werden einen Monat später durchgeführt.
Die Bewertungen werden wiederholt und anschließend führen die Teilnehmer ein qualitatives Interview über die Schulung.
|
Schamresilienz umfasst vier Elemente.
Scham verstehen, Schamgedanken normalisieren, auf Scham zugehen und Scham aussprechen.
Durch motivierende Interviews werden die Teilnehmer auf diese vier Elemente aufmerksam gemacht und geführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitschaft zur Kommunikation
Zeitfenster: 1 Monat
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Diese Messung untersucht die Bereitschaft der Teilnehmer, über ihre Gesundheit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu kommunizieren; 1–5, wobei höhere Werte auf eine größere Kommunikationsbereitschaft hinweisen.
Die Teilnehmer beantworten eine Reihe von Fragen auf einem Fragebogen.
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1 Monat
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Checkliste für Traumasymptome bei Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Monat
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Bei dieser Messung werden aktuelle Symptome vergangener Traumaerfahrungen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala untersucht. 0–3, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Vorhandensein von Traumasymptomen bei Erwachsenen hinweisen.
Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen.
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1 Monat
|
Schamkompass
Zeitfenster: 1 Monat
|
Diese Messung untersucht die Intensität und Häufigkeit von Schamerlebnissen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala; 0–3, wobei höhere Werte auf eine größere Intensität und Häufigkeit von Schamerlebnissen hinweisen.
Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen.
|
1 Monat
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WHO Big 5 Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Monat
|
Diese Messung untersucht das Wohlbefinden der Teilnehmer in den letzten zwei Wochen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala; 1–5, wobei höhere Werte auf ein höheres subjektives Wohlbefinden hinweisen.
Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen.
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1 Monat
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Schamresilienz bei Auszubildenden im Bereich der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 1 Monat
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Bei dieser Messung wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala untersucht, wie sehr ein Teilnehmer seine Schamresilienz übt. 0-3, wobei höhere Werte auf eine bessere Schamresilienz hinweisen.
Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben derzeit keinen IPD-Sharing-Plan.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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