Пилотирование мотивационного тренинга по преодолению стыда (MIST)
30 октября 2021 г. обновлено: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Целью данного исследования является оценка теории устойчивости к стыду в экспериментальном контексте, чтобы оценить ее осуществимость в потенциальном полномасштабном клиническом испытании.
Устойчивость к стыду была разработана с помощью качественных методов, но в настоящее время имеет мало количественной поддержки.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы оценить устойчивость к стыду как потенциальное вмешательство в борьбу со стыдом, о котором мало что известно для борьбы с распространенными негативными последствиями для здоровья, связанными со стыдом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Стыд — это эмоция, которая может иметь серьезные негативные последствия для здоровья, включая участие в уходе.
Чувство стыда обычно возникает при стигматизированном поведении, таком как злоупотребление психоактивными веществами, и может быть особенно сильным среди беременных женщин, злоупотребляющих психоактивными веществами.
Уровень злоупотребления опиоидами во время беременности резко возрастает, особенно в Нью-Мексико, что приводит к негативным последствиям для здоровья матерей и плода.
Было обнаружено, что стыд снижает желание этих пациентов посещать и участвовать в уходе.
Хотя существует теоретическая модель, которой можно руководствоваться при вмешательстве, направленном на уменьшение чувства стыда, она не была проверена эмпирически.
В текущем исследовании исследователи стремятся оценить предварительную эффективность и осуществимость краткого вмешательства по борьбе со стыдом среди женщин, обращающихся за помощью в рамках программы UNM Milagro, дородовой медицинской клиники для беременных женщин, употребляющих опиоиды.
Это исследование может значительно улучшить здоровье населения, создав инструмент для снижения барьеров для получения медицинской помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
- South-East Heights Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Участниками исследования станут пациенты Milagro
- Занимается медикаментозным лечением
- Не моложе 18 лет
- Может читать и говорить по-английски
- Готовы связаться с вами для дальнейших действий \
- Не заключены в тюрьму
- Находятся в первом или втором триместре беременности
Критерий исключения:
- В исследование не будут включены пациенты Milagro, не говорящие по-английски.
- Пациенты с явными когнитивными нарушениями
- Пациенты с невозможностью дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение пилотов
В этой группе участники пройдут различные базовые оценки, а затем примут участие в 15-20-минутном разговоре, основанном на принципах мотивационного интервьюирования, в котором они обучаются устойчивости к стыду.
Последующие наблюдения будут проводиться через месяц.
Оценки будут повторяться, а затем участники проведут качественное интервью относительно тренинга.
|
Устойчивость к стыду включает в себя четыре элемента.
Понимание стыда, нормализация мыслей о стыде, протягивание руки и высказывание стыда.
Мотивационное интервью будет использоваться для выявления и руководства участниками через эти четыре элемента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к общению
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот показатель оценивает готовность участников рассказывать о своем здоровье по 5-балльной шкале Лайкерта; 1-5 с более высокими баллами, указывающими на большую готовность к общению.
Участники отвечают на ряд вопросов в анкете.
|
1 месяц
|
|
Контрольный список симптомов травмы у взрослых
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эта мера рассматривает текущие симптомы прошлого травматического опыта по 4-балльной шкале Лайкерта; 0-3 с более высокими баллами, указывающими на большее присутствие симптомов травмы у взрослых.
Участники отвечают на вопросы анкеты.
|
1 месяц
|
|
Компас стыда
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эта мера оценивает интенсивность и частоту переживаний стыда по 4-балльной шкале Лайкерта; 0-3 с более высокими баллами, указывающими на большую интенсивность и частоту переживаний стыда.
Участники отвечают на вопросы анкеты.
|
1 месяц
|
|
ВОЗ Большая пятерка Субъективное благополучие
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот показатель оценивает самочувствие участников за последние две недели по 5-балльной шкале Лайкерта; 1-5 с более высокими баллами, указывающими на более высокое субъективное благополучие.
Участники отвечают на вопросы анкеты.
|
1 месяц
|
|
Устойчивость к стыду среди стажеров психического здоровья
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот показатель показывает, насколько участник практикует устойчивость к стыду по 4-балльной шкале Лайкерта; 0-3 с более высокими баллами, указывающими на лучшую устойчивость к стыду.
Участники отвечают на вопросы анкеты.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время у нас нет плана обмена IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .