Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piloter en motiverende intervjutrening i skam-resiliens (MIST)

30. oktober 2021 oppdatert av: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Hensikten med denne studien er å evaluere teorien om skamresiliens i en pilotsammenheng for å vurdere dens gjennomførbarhet i en potensiell fullskala klinisk studie. Skamresiliens ble utviklet gjennom kvalitative metoder, men har foreløpig lite kvantitativ støtte. Fortsatt forskning er nødvendig for å vurdere skamresiliens som en potensiell intervensjon for skam som lite er kjent for å bekjempe utbredte negative helseutfall assosiert med skam.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skam er en følelse som kan ha betydelige negative effekter på helseresultater, inkludert engasjement i omsorg. Følelser av skam oppleves ofte med stigmatisert atferd, som rusmisbruk, og kan være spesielt sterk blant gravide kvinner som misbruker rusmidler. Forekomsten av misbruk av opioid under graviditet øker dramatisk, spesielt i New Mexico, noe som fører til negative helseutfall for mødre og fostre. Skam har vist seg å redusere disse pasientenes vilje til å delta og engasjere seg i omsorg. Selv om en teoretisk modell er tilgjengelig for å veilede intervensjoner for å redusere skam, er den ikke testet empirisk. I den nåværende studien søker etterforskerne å evaluere den foreløpige effektiviteten og gjennomførbarheten av en kort Skamresiliensintervensjon blant kvinner som søker omsorg i UNMs Milagro-program, en prenatal medisinsk klinikk for opioidbrukende gravide kvinner. Denne forskningen har potensial til å forbedre folkehelsen betydelig ved å generere et verktøy for å redusere barrierer for omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • South-East Heights Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakere vil være Milagro-pasienter
  • Engasjert i medisinassistert behandling
  • Minst 18 år
  • Kan lese og snakke engelsk
  • Er villig til å bli kontaktet for oppfølging \
  • Er ikke fengslet
  • Er innenfor første eller andre trimester av svangerskapet

Ekskluderingskriterier:

  • Studien vil ikke registrere ikke-engelsktalende Milagro-pasienter
  • Pasienter med tydelige kognitive svikt
  • Pasienter med manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilottrening
I denne armen vil deltakerne fullføre en rekke baselinevurderinger og deretter delta i 15-20 minutters samtale basert på motiverende intervjuprinsipper der de trenes i skamresiliens. Oppfølging vil bli gjennomført en måned senere. Vurderinger vil bli gjentatt og deltakerne vil deretter delta i et kvalitativt intervju angående opplæringen.
Atferdsmessig: Motiverende intervju Informert Skam Resilience Training
Skamresiliens involverer fire elementer. Å underdrive skam, normalisere skamtanker, strekke ut hånden og snakke om skam. Motiverende intervju vil bli brukt for å lokke fram og veilede deltakere gjennom disse fire elementene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å kommunisere
Tidsramme: 1 måned
Dette tiltaket ser på deltakernes vilje til å kommunisere om deres helse på en 5-punkts Likert-skala; 1-5 med høyere poengsum som indikerer en større vilje til å kommunisere. Deltakerne svarer på en rekke spørsmål på et spørreskjema.
1 måned
Voksen Traume Symptom Sjekkliste
Tidsramme: 1 måned
Dette tiltaket ser på nåværende symptomer på tidligere traumeopplevelser på en 4-punkts Likert-skala; 0-3 med høyere skåre som indikerer en større tilstedeværelse av traumesymptomer hos voksne. Deltakerne svarer på et spørreskjema.
1 måned
Skam kompass
Tidsramme: 1 måned
Dette målet ser på intensiteten og frekvensen av skamopplevelser på en 4-punkts Likert-skala; 0-3 med høyere poengsum som indikerer en større intensitet og frekvens av skamopplevelser. Deltakerne svarer på et spørreskjema.
1 måned
WHO Big 5 Subjektiv velvære
Tidsramme: 1 måned
Dette målet ser på deltakernes velvære de siste to ukene på en 5-punkts Likert-skala; 1-5 med høyere score som indikerer høyere subjektivt velvære. Deltakerne svarer på et spørreskjema.
1 måned
Skammotstandsdyktighet blant traineer i mental helse
Tidsramme: 1 måned
Dette målet ser på hvor mye en deltaker praktiserer skamresiliens på en 4-punkts Likert-skala; 0-3 med høyere score som indikerer bedre motstandskraft mot skam. Deltakerne svarer på et spørreskjema.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20-059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har for øyeblikket ingen IPD-delingsplan.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere