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Pilotando um Treinamento de Resiliência à Vergonha de Entrevista Motivacional (MIST)

30 de outubro de 2021 atualizado por: Jennifer Hettema, University of New Mexico
O objetivo deste estudo é avaliar a teoria da resiliência à vergonha em um contexto piloto para avaliar sua viabilidade em um potencial ensaio clínico em grande escala. A resiliência à vergonha foi desenvolvida por meio de métodos qualitativos, mas atualmente tem pouco apoio quantitativo. Pesquisas contínuas são necessárias para avaliar a resiliência à vergonha como uma intervenção potencial para a vergonha, que pouco se sabe para combater os resultados de saúde negativos prevalentes associados à vergonha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A vergonha é uma emoção que pode ter impactos negativos significativos nos resultados de saúde, incluindo o envolvimento no cuidado. Sentimentos de vergonha são comumente experimentados com comportamentos estigmatizados, como uso indevido de substâncias, e podem ser particularmente fortes entre mulheres grávidas que fazem uso indevido de substâncias. As taxas de uso indevido de opioides durante a gravidez estão aumentando dramaticamente, principalmente no Novo México, levando a resultados negativos para a saúde de mães e fetos. Verificou-se que a vergonha diminui a vontade desses pacientes de comparecer e se envolver nos cuidados. Embora um modelo teórico esteja disponível para orientar intervenções para reduzir a vergonha, ele não foi testado empiricamente. No estudo atual, os investigadores procuram avaliar a eficácia preliminar e a viabilidade de uma breve Intervenção de Resiliência à Vergonha entre mulheres que procuram atendimento no programa Milagro da UNM, uma clínica médica pré-natal para mulheres grávidas que usam opioides. Esta pesquisa tem o potencial de melhorar significativamente a saúde pública, gerando uma ferramenta para reduzir as barreiras ao atendimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • South-East Heights Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes do estudo serão pacientes do Milagro
  • Envolvido em tratamento assistido por medicamentos
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Pode ler e falar inglês
  • Está disposto a ser contatado para acompanhamento \
  • não estão presos
  • Estão no primeiro ou segundo trimestre de gravidez

Critério de exclusão:

  • O estudo não incluirá pacientes Milagro que não falam inglês
  • Pacientes com deficiências cognitivas óbvias
  • Pacientes com incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Piloto
Neste braço, os participantes completarão uma variedade de avaliações básicas e, em seguida, participarão de conversas de 15 a 20 minutos com base em princípios de entrevista motivacional, nos quais são treinados em resiliência à vergonha. Os acompanhamentos serão realizados um mês depois. As avaliações serão repetidas e, em seguida, os participantes participarão de uma entrevista qualitativa sobre o treinamento.
Comportamental: Entrevista Motivacional Vergonha Informada Treinamento de Resiliência
A resiliência à vergonha envolve quatro elementos. Compreender a vergonha, normalizar os pensamentos de vergonha, estender a mão e falar sobre vergonha. A entrevista motivacional será usada para eliciar e orientar os participantes através destes quatro elementos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição para se comunicar
Prazo: 1 mês
Esta medida analisa a vontade dos participantes de comunicar sobre sua saúde em uma escala Likert de 5 pontos; 1-5 com pontuações mais altas indicando uma maior vontade de se comunicar. Os participantes respondem a uma série de perguntas em um questionário.
1 mês
Lista de verificação de sintomas de trauma em adultos
Prazo: 1 mês
Esta medida analisa os sintomas atuais de experiências traumáticas passadas em uma escala Likert de 4 pontos; 0-3 com pontuações mais altas indicando uma maior presença de sintomas de trauma adulto. Os participantes respondem a um questionário.
1 mês
Bússola da vergonha
Prazo: 1 mês
Esta medida analisa a intensidade e a frequência das experiências de vergonha em uma escala Likert de 4 pontos; 0-3 com pontuações mais altas indicando maior intensidade e frequência de experiências de vergonha. Os participantes respondem a um questionário.
1 mês
5 grandes bem-estar subjetivo da OMS
Prazo: 1 mês
Esta medida analisa o bem-estar dos participantes nas últimas duas semanas em uma escala Likert de 5 pontos; 1-5 com pontuações mais altas indicando um maior bem-estar subjetivo. Os participantes respondem a um questionário.
1 mês
Resiliência à vergonha entre estagiários de saúde mental
Prazo: 1 mês
Esta medida analisa o quanto um participante está praticando a resiliência à vergonha em uma escala Likert de 4 pontos; 0-3 com pontuações mais altas indicando melhor resiliência à vergonha. Os participantes respondem a um questionário.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20-059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No momento, não temos um plano de compartilhamento de IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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