Prueba piloto de una entrevista motivacional de capacitación en resiliencia a la vergüenza (MIST)
30 de octubre de 2021 actualizado por: Jennifer Hettema, University of New Mexico
El propósito de este estudio es evaluar la teoría de la resiliencia a la vergüenza en un contexto piloto para evaluar su viabilidad en un posible ensayo clínico a gran escala.
La resiliencia a la vergüenza se desarrolló a través de métodos cualitativos, pero actualmente tiene poco respaldo cuantitativo.
Se necesita investigación continua para evaluar la resiliencia a la vergüenza como una intervención potencial para la vergüenza, de la que se sabe poco, para combatir los resultados de salud negativos prevalentes asociados con la vergüenza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vergüenza es una emoción que puede tener un impacto negativo significativo en los resultados de salud, incluida la participación en la atención.
Los sentimientos de vergüenza se experimentan comúnmente con comportamientos estigmatizados, como el uso indebido de sustancias, y pueden ser particularmente fuertes entre las mujeres embarazadas que abusan de sustancias.
Las tasas de uso indebido de opioides durante el embarazo están aumentando drásticamente, particularmente en Nuevo México, lo que genera resultados negativos para la salud de las madres y los fetos.
Se ha descubierto que la vergüenza disminuye la disposición de estos pacientes a asistir y participar en la atención.
Aunque se dispone de un modelo teórico para guiar las intervenciones para reducir la vergüenza, no se ha probado empíricamente.
En el estudio actual, los investigadores buscan evaluar la efectividad preliminar y la factibilidad de una intervención breve de resiliencia a la vergüenza entre mujeres que buscan atención en el programa Milagro de la UNM, una clínica médica prenatal para mujeres embarazadas que usan opioides.
Esta investigación tiene el potencial de mejorar significativamente la salud pública al generar una herramienta para reducir las barreras a la atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- South-East Heights Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio serán pacientes de Milagro
- Involucrado en tratamiento asistido por medicamentos
- Al menos 18 años de edad
- Puede leer y hablar inglés.
- Están dispuestos a ser contactados para seguimiento \
- no están encarcelados
- Están dentro del primer o segundo trimestre del embarazo
Criterio de exclusión:
- El estudio no incluirá pacientes de Milagro que no hablen inglés
- Pacientes con alteraciones cognitivas evidentes.
- Pacientes con incapacidad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formación de pilotos
En este brazo, los participantes completarán una variedad de evaluaciones de referencia y luego participarán en una conversación de 15 a 20 minutos basada en los principios de la entrevista motivacional en la que están capacitados en resiliencia a la vergüenza.
Los seguimientos se realizarán un mes después.
Se repetirán las evaluaciones y luego los participantes participarán en una entrevista cualitativa sobre la capacitación.
|
La resiliencia a la vergüenza involucra cuatro elementos.
Subestimar la vergüenza, normalizar los pensamientos de vergüenza, acercarse y hablar de la vergüenza.
Se utilizarán entrevistas motivacionales para obtener y guiar a los participantes a través de estos cuatro elementos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Voluntad de comunicarse
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Esta medida analiza la disposición de los participantes a comunicarse sobre su salud en una escala de Likert de 5 puntos; 1-5 con puntajes más altos que indican una mayor disposición a comunicarse.
Los participantes responden a una serie de preguntas en un cuestionario.
|
1 mes
|
|
Lista de verificación de síntomas de trauma en adultos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Esta medida analiza los síntomas actuales de experiencias traumáticas pasadas en una escala de Likert de 4 puntos; 0-3 con puntajes más altos que indican una mayor presencia de síntomas de trauma del adulto.
Los participantes responden a un cuestionario.
|
1 mes
|
|
Brújula de la vergüenza
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Esta medida analiza la intensidad y la frecuencia de las experiencias de vergüenza en una escala de Likert de 4 puntos; 0-3 con puntajes más altos que indican una mayor intensidad y frecuencia de experiencias de vergüenza.
Los participantes responden a un cuestionario.
|
1 mes
|
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Bienestar subjetivo de los 5 grandes de la OMS
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Esta medida analiza el bienestar de los participantes durante las últimas dos semanas en una escala Likert de 5 puntos; 1-5 con puntajes más altos que indican un mayor bienestar subjetivo.
Los participantes responden a un cuestionario.
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1 mes
|
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Resiliencia a la vergüenza entre los aprendices de salud mental
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Esta medida analiza cuánto está practicando un participante la resiliencia a la vergüenza en una escala de Likert de 4 puntos; 0-3 con puntajes más altos que indican una mejor resiliencia a la vergüenza.
Los participantes responden a un cuestionario.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no tenemos un plan de intercambio de IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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