- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05106959
Motivoivan haastattelun häpeä-resilience -koulutuksen pilotointi (MIST)
lauantai 30. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Hettema, University of New Mexico
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida häpeän sietokykyteoriaa pilottikontekstissa sen toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi mahdollisessa täyden mittakaavan kliinisessä tutkimuksessa.
Häpeän sietokykyä kehitettiin laadullisin menetelmin, mutta sillä on tällä hetkellä vähän kvantitatiivista tukea.
Jatkuvaa tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan arvioida häpeän sietokykyä mahdollisena väliintulona häpeään, jonka ei tiedetä ehkäisevän yleisiä häpeään liittyviä negatiivisia terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Häpeä on tunne, jolla voi olla merkittäviä kielteisiä vaikutuksia terveyteen, mukaan lukien hoitoon sitoutuminen.
Häpeän tunnetta koetaan yleensä leimautuneilla käytöksillä, kuten päihteiden väärinkäytöllä, ja se voi olla erityisen voimakasta aineita väärinkäyttävien raskaana olevien naisten keskuudessa.
Opioidien väärinkäyttö raskauden aikana lisääntyy dramaattisesti, erityisesti New Mexicossa, mikä johtaa negatiivisiin terveysvaikutuksiin äideille ja sikiöille.
Häpeän on havaittu vähentävän näiden potilaiden halukkuutta osallistua hoitoon.
Vaikka teoreettinen malli on saatavilla ohjaamaan interventioita häpeän vähentämiseksi, sitä ei ole testattu empiirisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan lyhyen Shame Resilience Intervention -toimenpiteen alustavaa tehokkuutta ja toteutettavuutta naisten keskuudessa, jotka hakevat hoitoa UNM:n Milagro-ohjelmassa, joka on opioideja käyttävien raskaana olevien naisten synnytystä edeltävä lääketieteellinen klinikka.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia parantaa merkittävästi kansanterveyttä luomalla työkalun hoidon esteiden vähentämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- South-East Heights Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat Milagro-potilaat
- Osallistuu lääkitysavusteiseen hoitoon
- Vähintään 18-vuotias
- Osaa lukea ja puhua englantia
- ovat valmiita ottamaan yhteyttä jatkotoimia varten \
- Ei ole vangittuna
- Ovat raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta ei-englanninkielisiä Milagro-potilaita
- Potilaat, joilla on ilmeisiä kognitiivisia vammoja
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilotin koulutus
Tässä osassa osallistujat suorittavat erilaisia lähtötilanteen arviointeja ja osallistuvat sitten 15–20 minuutin keskusteluun, joka perustuu motivoivan haastattelun periaatteisiin, jossa heitä koulutetaan häpeän sietokykyyn.
Seuranta suoritetaan kuukauden kuluttua.
Arvioinnit toistetaan, minkä jälkeen osallistujat osallistuvat koulutukseen liittyvään laadulliseen haastatteluun.
|
Häpeän sietokyky sisältää neljä elementtiä.
Häpeän ymmärtäminen, häpeän ajatusten normalisointi, häpeän tavoittaminen ja häpeän puhuminen.
Motivoivaa haastattelua käytetään osallistujien saamiseen ja ohjaamiseen näiden neljän elementin läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu kommunikoida
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä mitta tarkastelee osallistujien halukkuutta kommunikoida terveydestään 5 pisteen Likert-asteikolla; 1-5 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta kommunikoida.
Osallistujat vastaavat kyselylomakkeen kysymyksiin.
|
1 kuukausi
|
|
Aikuisten traumaoireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä mitta tarkastelee aiempien traumakokemusten tämänhetkisiä oireita 4 pisteen Likert-asteikolla; 0–3 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa aikuisten traumaoireiden lisääntyneen.
Osallistujat vastaavat kyselyyn.
|
1 kuukausi
|
|
Häpeä Kompassi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä mitta tarkastelee häpeän kokemusten voimakkuutta ja esiintymistiheyttä 4 pisteen Likert-asteikolla; 0-3 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa suurempaa häpeänkokemusten intensiteettiä ja tiheyttä.
Osallistujat vastaavat kyselyyn.
|
1 kuukausi
|
|
WHO Big 5 subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä mitta tarkastelee osallistujien hyvinvointia viimeisen kahden viikon aikana 5 pisteen Likert-asteikolla; 1-5 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista hyvinvointia.
Osallistujat vastaavat kyselyyn.
|
1 kuukausi
|
|
Häpeän sietokyky mielenterveysharjoittelijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä mitta osoittaa, kuinka paljon osallistuja harjoittaa häpeänsietokykyä 4 pisteen Likert-asteikolla; 0-3 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa parempaa häpeänsietokykyä.
Osallistujat vastaavat kyselyyn.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Hettema, PhD, University of New Mexico Department of Family and Community Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei tällä hetkellä ole IPD-jakosuunnitelmaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .