COVID-19（冠状病毒病 2019）精神病学结果
2024年4月11日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
COVID-19 住院治疗后的精神结果
这项纵向和观察性研究的目的是更好地了解 COVID-19 随着时间的推移对精神病学的影响。
在纽约长老会医院/威尔康奈尔医学院接受 COVID-19 住院治疗的患者的情绪、焦虑、压力和认知症状等精神结果将在出院后 6 个月或更晚时进行评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募 60 名先前在 2020 年 3 月 1 日至 12 月 31 日期间在 NYP/WCM 住院至少三天的患者。
在 60 名患者中，有 30 名患者过去曾被诊断为 COVID-19，而 30 名患者因非 COVID-19 的医学诊断而住院。
描述
纳入标准-COVID-19 组：
- 18-89 岁的男性和女性。
- COVID-19 的既往诊断，电子病历中 SARS-CoV-2 PCR 检测呈阳性
- 英语会话
- 之前在 2020 年 3 月 1 日至入学前六个月期间在 NYP/WCM 住院至少三天。
纳入标准-比较组：
- 18-89岁的男性和女性
- 英语会话
- 之前在 2020 年 3 月 1 日至入学前六个月期间在 NYP/WCM 住院至少三天。
- 继发于不是 COVID-19 的医学诊断而住院
排除标准——COVID-19 组：
不适用
排除标准——对照组：
- 过去对 COVID-19 的诊断
- 由于中风、脑肿瘤、脑炎、创伤性脑损伤、多发性硬化症或帕金森氏病等原发性中枢神经系统相关病因或过去病史而入院住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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COVID-19组
COVID-19 小组将由 30 名过去诊断为 COVID-19 且电子病历中 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）PCR（聚合酶链反应）检测呈阳性的患者组成之前曾于 2020 年 3 月 1 日至 12 月 31 日期间在 NYP/WCM（纽约长老会/威尔康奈尔医学院）住院至少三天。 研究工具的管理，包括情绪、焦虑、创伤后压力和调整的自我报告测量，以及认知功能的客观神经心理学测试，将通过电话采访、视频会议采访和/或 Redcap 调查对两组进行。 |
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对照组
对照组中的受试者将是 30 名先前在 2020 年 3 月 1 日至 12 月 31 日期间在 NYP/WCM 住院至少三天的患者。 招募的受试者将因非 COVID-19 的医学诊断而住院。 研究工具的管理，包括情绪、焦虑、创伤后压力和调整的自我报告测量，以及认知功能的客观神经心理学测试，将通过电话采访、视频会议采访和/或 Redcap 调查对两组进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过可重复电池评估神经心理状态 (RBANS) 测量的认知功能（英语）
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS) 包括注意力、语言、视觉空间/构造能力以及即时和延迟记忆的听觉和视觉子任务。
每个子任务都被评估为准确性（正确响应的数量），然后组合成一个综合分数（RBANS 总量表分数）。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能通过口语测试 B（OTMT-B；英语）来衡量
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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Trail Making Test (OTMT) 的口头版本评估处理速度、工作记忆和注意力。
参与者必须以交替顺序大声说出数字和字母，并记录完成时间。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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通过 Stroop 测试测量的认知控制（英语）
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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Stroop 颜色和单词测试 (SCWT) 用于评估语言处理速度和抑制认知干扰的能力。
参与者必须大声朗读用不同颜色墨水打印的单词、颜色和颜色单词。
记录 45 秒内正确回答的次数。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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口头智力，通过针对说英语的国家成人阅读测试 (NART) 和单词重音测试 (WAT) 来衡量。
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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参与者必须大声朗读一组单词，并记录正确的数字。
记录 61 个单词中的错误数。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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口头流利（英语）
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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该测试要求参与者在给定时间内口头说出以给定字母开头的单词。
有效单词总数用于指示从内存中成功检索选择性信息。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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DASS 评估的情绪症状（英语）
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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参与者的情绪将通过抑郁和焦虑量表 (DASS) 进行评估，DASS 是抑郁、焦虑和压力三种相关负面情绪状态的 42 项定量测量。
对所有三个区域的分数进行解释，较高的分数表明参与者在其中一个或所有区域中经历的情绪困扰增加。
对于抑郁症，0-9分为正常，10-13分为轻度，14-20分为中度，21-27分为重度，28分以上为极重度抑郁症。
对于焦虑，0-7 为正常，8-9 为轻度，10-14 为中度，15-19 为重度，20+ 为极重度。
对于压力，0-14 为正常，15-18 为轻度，19-25 为中度，26-33 为重度，34+ 为极度重度。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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PANAS 评估的情绪症状（英语）
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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正面和负面影响表 (PANAS) 是一个包含 20 个项目的衡量影响的量表。
该量表由在积极和消极影响之间交替的不同词组成，每个项目都按 5 分制进行评分。
积极和消极影响的分数范围为 10-50，较低的分数代表较低水平的积极/消极影响，较高的分数代表较高水平的积极/消极影响。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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AAQ-II 评估的验收（英语）
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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接受和行动问卷 (AAQ) 是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，用于衡量心理僵化和经验回避。
分数范围从 7-49 分，分数越高表明僵化/回避程度越高。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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通过 Brief Resilience Scale 评估的韧性（英语）
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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Brief Resilience Scale (BRS) 是 6 项问卷，用于评估参与者从压力事件中恢复的感知能力。
每个项目的可能得分范围是从 1（低弹性）到 5（高弹性）。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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通过神经生活质量 (NeuroQOL) 评估日常生活中的认知困难（英语）
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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NeuroQOL 是一种自我报告问卷，用于确定参与者日常生活任务中的认知困难。
分数范围为 8-40，其中较低的分数表示参与者在日常任务中遇到认知困难，较高的分数表示最小或没有认知困难。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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通过注意力网络测试 (ANT) 评估的认知功能
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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ANT 是一种经过验证的基于计算机的范例，它基于潜在的注意力/执行功能网络模型。
它评估注意力的三个组成部分：提醒注意力、定向注意力和执行注意力。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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通过 EEG 评估的认知功能。
大体时间：出院后 6 个月至 36 个月一次。
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事件相关电位 (ERP) 是特定认知事件后大脑结构中发生的刻板电压变化。
当使用脑电图记录时，它们是研究心理过程的神经相关性的一种强大的非侵入性方法。
我们将在受试者进行被动听觉认知处理时记录脑电图，并提取已知对细微认知缺陷敏感的特定 ERP 成分（N100、P300、N400）。
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出院后 6 个月至 36 个月一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abhishek Jaywant, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月17日
初级完成 (实际的)
2024年4月2日
研究完成 (实际的)
2024年4月2日
研究注册日期
首次提交
2021年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月12日
首次发布 (实际的)
2021年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-08022609
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为所报告结果基础的个人参与者数据，在去除身份后，将被共享。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 3 个月开始到 5 年结束。
IPD 共享访问标准
数据将与研究人员共享，他们提供方法论上合理的提案以实现批准提案中的目标。
提案应发送至 abj2006@med.cornell.edu。
要获得访问权限，请求者将需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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新冠肺炎的临床试验
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Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani完全的
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center撤销